• طورت شركة Galmed، بالتعاون مع شركة Barcode Nanotech، تركيبة فريدة من نوعها من جزيئات الدهون النانوية (LPNs) من مادة Aramchol التي تخترق أنسجة القلب وتعيد توجيه التوزيع الحيوي لمادة Aramchol بعيدًا عن خلايا الكبد إلى عضلة القلب.
• يُعد التليف القلبي أحد العوامل الرئيسية المسببة لفشل القلب المزمن، وهو السبب الرئيسي للوفاة على مستوى العالم، والذي يُقدر أنه تسبب في 20.5 مليون حالة وفاة في عام 2025.
• تم إثبات التأثيرات المضادة للتليف لـ Aramchol في الكبد في دراسة MASH من المرحلة 3 (جزء مفتوح التسمية) وكذلك في نماذج القلب البشري ونماذج الرئة والقلب الحية.
• تؤدي تركيبة أرامشول التقليدية إلى تراكم 80-90% منها في الكبد، ولها تأثير محدود على القلب. أما تركيبة أرامشول الجديدة المُصنّعة بتقنية الجسيمات النانوية الدهنية، والتي تستهدف أنسجة القلب بشكل انتقائي، فقد تُصبح علاجًا مُعدِّلًا للمرض في حالات التليف القلبي وأمراض القلب غير المُلبّاة.

رامات غان، إسرائيل ، 16 يوليو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: GLMD) ("Galmed" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على أمراض الكبد والقلب والأيض وأورام الجهاز الهضمي، اليوم عن تطوير رائد لتركيبة جديدة من الجسيمات النانوية الدهنية القائمة على الأرامشول (LNP) للتوصيل الموجه إلى القلب.

في إطار تطوير تركيبات Aramchol المستهدفة التي تم الإبلاغ عنها سابقًا باستخدام حاملات النانو، طورت شركة Galmed تركيبة LNP جديدة من Aramchol، تعتمد على الدهون المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تخترق أنسجة القلب.

يُطبّق هذا العمل التطويري، وهو ثمرة تعاون بين شركتي غالمد وباركود نانوتك، أحدث تقنيات التركيبات الدوائية، والفحص الحيوي، والتحليل المدعوم بالذكاء الاصطناعي، بهدف تحديد أفضل الوسائل لتوصيل الأدوية بدقة إلى القلب. تُمكّن هذه المنصة من فحص مئات الجسيمات النانوية المرشحة حيويًا، لدعم تحديد التركيبات ذات الاستهداف والتوزيع الحيوي والأداء الوظيفي المُحسّن. ومن خلال تكييف هذه المنصة مع تطبيقات القلب، تسعى الشركتان إلى تطوير علاجات مُوجّهة للقلب تُوصَّل عبر جسيمات نانوية دهنية (LNPs) قادرة على استهداف مجموعات الخلايا ذات الصلة بشكل انتقائي، بما في ذلك الخلايا الليفية وغيرها من خلايا القلب المُسبّبة للأمراض. تهدف هذه الجهود إلى دعم برامج علاج القلب القائمة على مادة أرامشول، بالإضافة إلى تطوير علاجات مستقبلية تعتمد على نفس تقنية التوصيل.

يُعدّ التليف القلبي عاملاً رئيسياً في تفاقم قصور القلب، ولا يزال يُمثّل حاجة طبية ملحّة. ورغم التطورات في مجال رعاية القلب والأوعية الدموية، لا توجد علاجات تمنع أو تُعكس التليف القلبي بشكل مباشر، مما يُبرز الحاجة إلى أساليب علاجية جديدة. يهدف التعاون بين شركتي غالمد وباركود إلى فتح آفاق جديدة للعلاجات المُعدّلة للمرض في طب القلب والأوعية الدموية، حيث لا يزال التوصيل الفعال والانتقائي إلى أنسجة القلب يُمثّل تحدياً كبيراً.

علّق ألين بهاراف، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة غالمد، قائلاً: "لا تزال غالمد تُركّز على تطوير أدوية وتقنيات ثورية في مجال أمراض الجهاز الهضمي. وتتوجّه جهودنا الحالية نحو تسويق CG-100، وهي التقنية التي طوّرتها شركة كولوسبان التي استحوذنا عليها مؤخراً، والتطوير السريري لدواء أرامشول لعلاج أورام الجهاز الهضمي. ويدعم التعاون مع شركة باركود نانوتك رؤية طويلة الأمد لتطوير أرامشول في تركيبات جديدة واكتشاف علاجات متطورة لأمراض القلب والأيض، استناداً إلى الكفاءات الأساسية للشركتين. وهذا من شأنه أن يضع غالمد في طليعة ابتكارات تطوير الأدوية ويفتح آفاقاً لشراكات مستقبلية".

علّق رونين إيفري، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة باركود نانوتك، قائلاً: "طوّرت باركود نانوتك مكتبةً من الليبيدات الجديدة لتوصيل الحمض النووي الريبي (RNA) والحمض النووي (DNA) باستخدام جسيمات نانوية دهنية (LNP)، وذلك من خلال منصة فحص فريدة تعتمد على الذكاء الاصطناعي وتُجرى داخل الجسم الحي، مما يسمح بفحص مئات من تركيبات الجسيمات النانوية المختلفة في وقت واحد. تُمكّننا مكتبة الليبيدات الخاصة بنا وقدرات منصة الفحص من تطوير تركيبة جسيمات نانوية دهنية (LNP) لتوصيل دواء أرامشول بشكل انتقائي إلى القلب. نركز الآن على تطوير جسيمات نانوية دهنية (LNP) مُعدّلة لاستهداف أنواع محددة من خلايا القلب. نعتقد أن هذا العمل قد يُرسي الأساس لجيل جديد من علاجات القلب، حيث يُعدّ دواء أرامشول مثالاً أولياً هاماً لما يُمكن لمنصتنا تحقيقه."

نبذة عن شركة جالميد للأدوية المحدودة:

شركة غالميد للأدوية المحدودة هي شركة متخصصة في الأدوية الحيوية والأجهزة الطبية، تركز على تطوير حلول مبتكرة لأمراض الجهاز الهضمي، وأمراض القلب والأيض، والأورام. وتعمل الشركة على تطوير دواء أرامشول والمنتجات المرشحة ذات الصلة لعلاج أورام الجهاز الهضمي وغيرها من الحالات المحتملة، بالإضافة إلى استكشاف تقنيات توصيل دوائي موجهة جديدة وأساليب علاجية لأمراض القلب والأيض. كما تقوم الشركة، من خلال شركتها التابعة المملوكة لها بالكامل، كولوسبان المحدودة، بتطوير وتسويق جهاز CG-100 الطبي، المصمم لمعالجة المضاعفات المرتبطة بجراحة القولون والمستقيم. وتتمثل استراتيجية غالميد في بناء منصة متنوعة تستفيد من خبرتها في تطوير الأدوية والأجهزة الطبية وأمراض الجهاز الهضمي لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.

نبذة عن شركة باركود نانوتك المحدودة:

تُطوّر شركة باركود نانوتك حلول توصيل لعلاجات الحمض النووي الريبوزي (RNA) والحمض النووي (DNA) من خلال منصة اكتشاف متعددة فريدة من نوعها. تُمكّن تقنية NeoRNA ^™ Targeting Technology الخاصة بالشركة من اكتشاف الجسيمات النانوية الدهنية (LNPs) وتحسينها بكفاءة عالية من خلال الفحص الشامل الحاسوبي والحيوي . يجمع هذا الحل بين تصميم آلاف الدهون والجسيمات النانوية الدهنية الجديدة، وأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة، وتحليل التوزيع الحيوي القائم على الترميز الشريطي داخل الجسم الحي بدقة تصل إلى مستوى الخلية الواحدة. باستخدام هذه المنصة، طوّرت باركود جسيمات نانوية دهنية فريدة من نوعها قادرة على توجيه الحمض النووي الريبوزي (RNA) والعلاجات الأخرى إلى خلايا الدماغ والكلى والرئتين وأعضاء مستهدفة أخرى. تمتلك الشركة برنامجًا داخليًا لتطوير الأدوية الرائدة، وتتعاون في الوقت نفسه مع شركات الأدوية الحيوية لتطوير علاجات جديدة.

بيانات استشرافية:

تتعلق البيانات التطلعية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المُنتظرة اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ونظرًا لأن هذه البيانات تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإنها بطبيعتها عُرضة لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات. قد تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بإمكانية التعاون بين الشركة وشركة باركود نانوتك، والتركيبة الجديدة لدواء أرامشول. هناك العديد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف أنشطتنا أو نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الأنشطة والنتائج المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، عدم قدرتنا على تحقيق الفوائد المتوقعة من الاستحواذ على شركة كولوسبان؛ والتوقعات المتعلقة بالأداء والنمو المستقبلي لشركة كولوسبان؛ وتطوير واعتماد استخدام دواء أرامشول أو أي منتج مرشح آخر لعلاج حالات أخرى غير التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، المعروف أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، والتليف، أو في العلاج المركب. توقيت وتكلفة أي تجارب ما قبل السريرية أو السريرية لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر نقوم بتطويره؛ إتمام أي تجربة ما قبل السريرية أو السريرية والحصول على نتائج إيجابية؛ الإجراءات التنظيمية المتعلقة بـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو هيئة الأدوية الأوروبية (EMA)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر قبول طلب ترخيص التسويق، ومراجعة هذا الطلب والموافقة عليه، وفي حالة الموافقة، نطاق الاستخدام المعتمد والبيانات التعريفية؛ الإطلاق التجاري والمبيعات المستقبلية لـ CG-100 أو Aramchol وأي أجهزة طبية أو منتجات مرشحة مستقبلية؛ قدرتنا على الامتثال لجميع المتطلبات التنظيمية لما بعد التسويق المعمول بها لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر في البلدان التي نسعى لتسويق المنتج فيها؛ قدرتنا على تحقيق أسعار مناسبة لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ تغطية تكاليف CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر من قبل جهات الدفع الخارجية؛ تقديراتنا بشأن متطلبات رأس المال المتوقعة واحتياجاتنا لتمويل إضافي؛ مدى إقبال الأطباء والمرضى على CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ توقيت وتكلفة وجوانب أخرى للإطلاق التجاري لـ CG-100 أو Aramchol أو أي جهاز طبي أو منتج مرشح آخر؛ قدرتنا على الحصول على حماية كافية لملكية فكرية والحفاظ عليها؛ احتمال مواجهتنا دعاوى من جهات خارجية تتعلق بانتهاك الملكية الفكرية؛ قدرتنا على تصنيع CG-100 أو منتجاتنا المرشحة بكميات تجارية، وبجودة كافية أو بتكلفة مقبولة؛ قدرتنا على إنشاء قنوات مبيعات وتسويق وتوزيع مناسبة؛ المنافسة الشديدة في قطاعنا، حيث يمتلك المنافسون موارد مالية وتكنولوجية وبحثية وتطويرية وتنظيمية وسريرية وتصنيعية وتسويقية ومبيعات وتوزيع وموظفين أكبر بكثير مما لدينا؛ توقعاتنا بشأن الترخيص والاستحواذ والعمليات الاستراتيجية؛ الظروف الاقتصادية والسوقية غير المواتية الحالية أو المستقبلية، والتطورات السلبية المتعلقة بالمؤسسات المالية وما يرتبط بها من مخاطر السيولة؛ وقدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ وعدم الاستقرار الأمني والسياسي والاقتصادي في الشرق الأوسط الذي قد يضر بأعمالنا، بما في ذلك الوضع الأمني الراهن في إسرائيل. نعتقد أن هذه البيانات التطلعية معقولة؛ ومع ذلك، فهي مجرد توقعات حالية وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو نتائج قطاعنا الفعلية، ومستويات نشاطنا، وأدائنا، وإنجازاتنا اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في البيانات التطلعية. نناقش العديد من هذه المخاطر بمزيد من التفصيل في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2026، تحت عنوان "عوامل الخطر". ونظرًا لهذه الشكوك، لا ينبغي الاعتماد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. جميع البيانات التطلعية المنسوبة إلينا أو إلى الأشخاص الذين يعملون نيابةً عنا لا تُعتبر سارية إلا في تاريخ هذا التقرير، وتخضع بالكامل للتحذيرات الواردة فيه. لا نلتزم بتحديث أو مراجعة هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. عند تقييم هذه البيانات التطلعية، يُرجى مراعاة هذه المخاطر والشكوك.

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/1713483/5890434/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/galmed-announces-the-breakthrough-development-of-novel-lnp-cardiac-targeted-formulation-of-its-scd1-inhibitor-aramchol-302827443.html

المصدر: شركة جالميد للأدوية المحدودة