تُشير نتائج الدراسة AM-001 إلى تقدم محوري في عملية الانتقال إلى جرعة أقل من AM تبلغ 400 ملغ مرة واحدة يوميًا، مما يُتيح ما يلي:

• إنتاج دفعة سريرية متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) للتجارب السريرية القادمة لشركة جالميد
• توطيد وتمديد حماية الملكية الفكرية لشركة أرامتشول
• انخفاض محتمل في تكاليف الأدوية بنسبة 50% تقريباً
• تحسين راحة المرضى والتزامهم بالعلاج عند إمكانية التسويق التجاري

رامات غان، إسرائيل، 14 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة غالمد للأدوية المحدودة (ناسداك: GLMD ) ("غالمد" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية لعلاج أمراض الكبد والأورام المعدية المعوية، اليوم عن نتائج هامة من دراسة حركية دوائية من المرحلة الأولى أُجريت على متطوعين أصحاء (الدراسة AM-001). كان الهدف العام للدراسة هو تحديد جرعة أرامشول ميغلومين (AM) التي تُعطى مرة واحدة يوميًا والتي تُحقق تعرضًا مماثلًا للأرامشول من أقراص حمض الأرامشول الحر (AA) بتركيز 300 ملغ التي تُعطى مرتين يوميًا. تم تقييم جرعات مفردة من حبيبات AM المُخصصة للتعليق الفموي بتركيز 400 ملغ و200 ملغ ومقارنتها بقرص AA بتركيز 300 ملغ. أظهرت الدراسة أن التوافر الحيوي للأرامشول من حبيبات أرامشول ميغلومين المُحضّرة كمعلق فموي أعلى بكثير (حوالي 5 أضعاف و3 أضعاف على التوالي) من التوافر الحيوي له من أقراص حمض الأرامشول الحر. وتجري حاليًا دراسة حركية دوائية إضافية (AM-003) لمقارنة أقراص أرامشول بتركيز 400 ملغ مرة واحدة يوميًا مع أقراص حمض الأرامشول بتركيز 300 ملغ مرتين يوميًا.

يُثبّط الأرامشول إنزيم ستيرويل كو-أ ديسايتوراز 1 (SCD1) في خلايا الكبد والخلايا النجمية الكبدية، بالإضافة إلى أنسجة أخرى، بما في ذلك أنواع مختلفة من السرطانات. يُعدّ التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) (والذي كان يُعرف سابقًا باسم التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)) نوعًا شائعًا وخطيرًا من أمراض الكبد الدهنية، وغالبًا ما يؤدي إلى تليف الكبد وفشل الكبد، وأحيانًا إلى سرطان الخلايا الكبدية. في المرحلتين الثانية والثالثة من التجارب السريرية (الجزء المفتوح)، قلّل الأرامشول بجرعة 600 ملغ من دهون الكبد، وخفّف من التهاب الكبد الدهني، وأظهر تأثيرات قوية مضادة للتليف. حتى الآن، تلقّى حوالي 600 بالغ جرعة واحدة أو جرعات متعددة من حمض الأرامشول الحر، من بينهم حوالي 240 شخصًا سليمًا و360 مريضًا مصابًا بـ MASH.