أعلنت شركة جينينتيك عن نجاح المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار بيترلينتيد، حيث أظهرت النتائج انخفاضاً في الوزن يصل إلى 10.7% مقابل 1.7% فقط في مجموعة الدواء الوهمي في تجربة علاج السمنة.
هوفمان-لا روش ADR RHHBY | 0.00 |
– حقق دواء بيترلينتيد انخفاضًا في متوسط وزن الجسم بنسبة تصل إلى 10.7% في الأسبوع 42 مقابل 1.7% مع الدواء الوهمي (قيمة p < 0.001) مع إظهار تحمل مماثل للدواء الوهمي –
– عند الجرعة الفعالة القصوى، لم تكن هناك حالات تقيؤ ولم يتم إيقاف العلاج بسبب الآثار الجانبية المعوية –
– تدعم البيانات مواصلة تطوير بيترلينتيد في إدارة الوزن المزمن كعلاج أحادي، كما يؤكد ملف تحمله قيمته كشريك في العلاج المركب –
أعلنت شركة جينينتيك، التابعة لمجموعة روش (SIX: RO, ROG, OTCQX: RHHBY )، اليوم عن نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة ZUPREME-1، التي قيّمت دواء بيترلينتيد التجريبي مقابل الدواء الوهمي لدى 493 شخصًا يعانون من زيادة الوزن والسمنة (بمتوسط مؤشر كتلة الجسم 37 كجم/م²) ضمن مجموعة متوازنة بين الجنسين. حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت أن الحقن تحت الجلد بجرعة أسبوعية من بيترلينتيد (بزيادة الجرعة كل أربعة أسابيع) أدت إلى فقدان وزن ذي دلالة إحصائية وسريرية مقارنةً بالوزن الأساسي بعد 28 أسبوعًا في جميع مجموعات العلاج الخمس مقارنةً بالدواء الوهمي.
استمر فقدان الوزن حتى الأسبوع 42، حيث حقق المشاركون متوسط فقدان وزن يصل إلى 10.7% من خط الأساس باستخدام مقياس الفعالية، مقارنةً بـ 1.7% مع الدواء الوهمي. وفي المجموعة التي حققت أكبر انخفاض في وزن الجسم، وصل 98% من المشاركين في التجربة الذين عولجوا بالبيتريلينتيد إلى جرعة المداومة، مما يؤكد تحمله الجيد. وبناءً على ذلك، كان انخفاض وزن الجسم باستخدام مقياس نظام العلاج متوافقًا إلى حد كبير مع مقياس الفعالية. والجدير بالذكر أن المشاركات الإناث فقدن وزنًا أكبر بكثير من المشاركين الذكور في هذه التجربة.
