أعلنت شركة Genmab A/S – ADR (NASDAQ: GMAB ) يوم الاثنين عن النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من تجربة EPCORE DLBCL-4.

قامت التجربة بتقييم مزيج من إيبكوريتاماب وليناليدوميد ذي المدة الثابتة، مقارنة بالمعيار العلاجي، ريتوكسيماب بالإضافة إلى جيمسيتابين بالإضافة إلى أوكساليبلاتين (R-GemOx)، لدى المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R) والذين تلقوا خط علاج واحد على الأقل سابقًا.

• يشهد سهم شركة جينماب ارتفاعاً قياسياً جديداً اليوم. ما سبب ارتفاع سهم جينماب اليوم؟

تواصل شركتا Genmab و AbbVie Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ABBV ) تقييم epcoritamab كعلاج أحادي وفي مجموعات علاجية عبر مجموعة من الأورام الدموية الخبيثة.

المرحلة الثالثة من التجارب السريرية تحقق الهدف الأساسي المتمثل في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض

حققت التجربة هدفها الأساسي ، حيث أظهرت تحسناً ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS).

انخفض خطر تطور المرض والوفاة بنسبة 60٪ (HR 0.40) و 56٪ (HR 0.44)، بناءً على قواعد الرقابة المختلفة في الولايات المتحدة وخارجها، على التوالي.

كان ملف السلامة الخاص بـ epcoritamab عند إعطائه مع lenalidomide متوافقًا مع ملفات السلامة التي تم الإبلاغ عنها سابقًا للعوامل الفردية (epcoritamab أو lenalidomide).

ميزة الراحة

كتب ويليام بلير يوم الاثنين: "الأهم من ذلك، أن معدل الإصابة بالمرض متسق إلى حد كبير بين كلا النهجين، ويُظهر تحسينات ملحوظة مقارنةً بالعلاج القياسي R-GemOx. إضافةً إلى ذلك، فإن الفعالية تُعادل تقريبًا أنظمة العلاج المقارنة، ولكن مع مزايا رئيسية تتعلق بسهولة الاستخدام، والتي نعتقد أنها قد تدعم اعتماد الأطباء لهذا العلاج على نطاق أوسع."

محلل يرى توسعاً في نطاق استخدام المنتج وفرصة أكبر في السوق

قال المحلل مات فيبس إن النتائج الإيجابية لدراسة EPCORE DLBCL-4 تدعم التوسع المحتمل في استخدام الدواء ليشمل المرضى الذين يتلقون علاجًا من الخط الثاني بالإضافة إلى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا البائية، والذين تقدر شركة Genmab عددهم بحوالي 21000 مريض .

وأضاف أن البيانات تعزز أيضاً الثقة في المرحلة الثالثة من تجربة EPCORE DLBCL-2 في الخط الأمامي لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة المنتشرة، والمتوقع صدور نتائجها في عام 2026 والتي تستهدف سوقاً أكبر بكثير يبلغ حوالي 70000 مريض.

يرى ويليام بلير إمكانية تحقيق إيرادات تصل إلى 8 مليارات دولار من هذه الأصول الثلاثة وحدها، بما في ذلك دارزالكس وكيسيمبتا وتيكفايلي.

يتوقع فيبس أن تؤدي الأدوية الثلاثة إلى زيادة كبيرة في القيمة السوقية الحالية للشركة التي تزيد قليلاً عن 16 مليار دولار، وبالتالي يصنف جينماب على أنه متفوق الأداء .

نشاط سعر سهم GMAB : ارتفعت أسهم Genmab بنسبة 5.65٪ لتصل إلى 27.49 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

الصورة: جورودينكوف عبر Shutterstock