شركة جينبريكس تتعاون مع شركة روش دياجنوستيكس للتحقق من صحة المؤشرات الحيوية لاختيار المرضى في التجارب السريرية لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة

Genprex Inc

Genprex Inc

GNPX

0.00

استنادًا إلى بيانات واعدة من الدراسات قبل السريرية والسريرية، يهدف هذا التعاون إلى تحسين تحديد المرضى باستخدام TROP2 كعلامة حيوية. أظهرت الأبحاث الأولية لشركة Genprex أن ارتفاع قيم TROP2 وانخفاض قيم PTEN تنبئ باستجابة المرضى في الدراسات قبل السريرية. وارتبطت هذه النتائج أيضًا بتحسن البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) في الدراسات السريرية، وتحديدًا لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذين لديهم قيم TROP2 أعلى من 100 وقيم PTEN أقل من 100. تؤكد هذه البيانات على إمكانات هذه العلامات الحيوية في تمكين اختيار المرضى المستهدفين والطب الدقيق. كما أظهرت بيانات إضافية أن شدة التعبير عن TROP2 قد تكون مرتبطة بفترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض.

"تُعدّ هذه الشراكة الاستراتيجية مع شركة روش دياغنوستيكس، الرائدة في تطوير فحوصات سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة والحائزة على تصنيف "الجهاز المبتكر" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتشخيصها بتقنية TROP2 المدعومة بالذكاء الاصطناعي، دليلاً على التزامنا المشترك بتطوير علاجات دقيقة في مجال الأورام"، صرّح بذلك رايان كونفر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة جينبريكس. وأضاف: "باستخدام نفس الجسم المضاد TROP2 المُعتمد الذي استخدمته روش في دراسات أخرى، نحن على أتمّ الاستعداد لتقليص الوقت اللازم لتحديد المرضى وتجنيدهم في التجارب السريرية لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، مما يُتيح في نهاية المطاف خيارات علاجية أكثر فعالية وتخصيصًا".

تستفيد هذه الشراكة من خبرة روش دياغنوستيكس في تطوير المقايسات. وقد حصلت روش دياغنوستيكس على تصنيف "الجهاز الرائد" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول جهاز تشخيصي مصاحب مدعوم بالذكاء الاصطناعي لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، والذي يستخدم مؤشر TROP2 لتقييم عينات هذا النوع من السرطان. وستستخدم جينبريكس نفس الجسم المضاد لـ TROP2 في دراسات التحقق من صحة النتائج. يضمن هذا التوافق الاستراتيجي الاتساق ويبني على أساليب التشخيص المعتمدة.

تُوسّع شركة جينبريكس نطاق دراساتها ما قبل السريرية والسريرية بهدف دمج قياس التعبير عن بروتين TROP2 في اختيار المرضى ضمن الدراسات السريرية لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. وستُجري شركة روش دياغنوستيكس عملية التحقق اللازمة من صحة المقايسة باستخدام جسمها المضاد لبروتين TROP2. وتتوقع جينبريكس إتمام دراسات التحقق هذه بحلول نهاية عام 2026 تقريبًا، على أن يتم دمجها لاحقًا في برنامجها السريري لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة بعد ذلك بفترة وجيزة، وذلك بناءً على نتائج دراسات التحقق. ويُجسّد هذا التعاون التزام جينبريكس بتقديم ابتكارات تُتيح تشخيصًا أكثر دقة واستراتيجيات علاجية أكثر فعالية في مجال الأورام، بهدف تحسين نتائج علاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.