براءة اختراع تغطي التجارب السريرية Acclaim-3 التي تجمع بين العلاج الجيني REQORSA و Tecentriq® من شركة Genentech, Inc.

أوستن، تكساس ، 22 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Genprex, Inc. ("Genprex" أو "الشركة") (NASDAQ: GNPX)، وهي شركة علاج جيني في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات تغير حياة المرضى المصابين بالسرطان والسكري، اليوم أن مكتب الملكية الفكرية الكندي (CIPO) قد أصدر إشعارًا بالموافقة لشركة Genprex على براءة اختراع تغطي استخدام علاج Reqorsa® Gene Therapy (quaratusugene ozeplasmid) بالاشتراك مع الأجسام المضادة PD-1 أو PD-L1 لعلاج كل من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة (SCLC).

"إن الحصول على هذه البراءة يعزز محفظة الملكية الفكرية لشركة جينبريكس، ويوفر حماية بالغة الأهمية للتركيبات العلاجية التي يجري تقييمها حاليًا في التجربة السريرية Acclaim-3"، صرّح بذلك توماس غالاغر، نائب الرئيس الأول للملكية الفكرية والترخيص في شركة جينبريكس. "هذا الإنجاز يعزز ميزتنا التنافسية ويدعم استراتيجيتنا الرامية إلى توفير علاجات مبتكرة للسرطان للمرضى في جميع أنحاء العالم."

ستوسع هذه البراءة نطاق براءات الاختراع الممنوحة سابقًا لـ REQORSA بالاشتراك مع الأجسام المضادة PD-1 و PD-L1، والتي تم منحها في الولايات المتحدة واليابان والمكسيك وروسيا وتشيلي والصين وسنغافورة وأوروبا وكوريا وأستراليا وإسرائيل.

يجري تطوير دواء REQORSA مبدئيًا بالاشتراك مع أدوية السرطان المعتمدة لعلاج سرطان الرئة. وقد أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن REQORSA يُكمّل الأدوية الموجهة والعلاجات المناعية. وتعتقد الشركة أن الخصائص الفريدة لـ REQORSA تؤهله لتقديم علاجات محتملة تُحسّن من فعالية العلاجات الحالية لمرضى سرطان الرئة، وربما لأنواع أخرى من السرطان.

بحسب الجمعية الكندية لمكافحة السرطان، يُعد سرطان الرئة والشعب الهوائية أكثر أنواع السرطان شيوعًا في كندا (باستثناء سرطانات الجلد غير الميلانينية). وهو السبب الرئيسي للوفاة بالسرطان لدى الرجال والنساء على حد سواء. وتشير التقديرات إلى أنه سيتم تشخيص 32,900 شخص في كندا بسرطان الرئة والشعب الهوائية عام 2026، ما يمثل 13% من إجمالي حالات السرطان الجديدة. كما تشير التقديرات إلى أن 19,300 شخص في كندا سيتوفون بسبب سرطان الرئة والشعب الهوائية عام 2026، ما يمثل 22% من إجمالي وفيات السرطان.

حول أكليم-3

Acclaim-3 هي دراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية تُقيّم الجمع بين دواء REQORSA ودواء Tecentriq® (أتيليزوماب) من شركة Genentech كعلاج وقائي للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المتقدمة (ES-SCLC) والذين يُعتبرون مرشحين للعلاج الوقائي بعد تلقيهم Tecentriq والعلاج الكيميائي كعلاج أولي قياسي. في هذه الدراسة، سيُعالج المرضى بدواء REQORSA وTecentriq حتى حدوث تفاقم في المرض أو ظهور آثار جانبية غير مقبولة.

تأتي دراسة التوسع في المرحلة الثانية عقب النجاح الذي حققته المرحلة الأولى من الدراسة، وهي مرحلة تصعيد الجرعة، والتي أظهرت أن دواء REQORSA جيد التحمل بشكل عام. ومن المتوقع أن تشمل المرحلة الثانية حوالي 50 مريضًا. الهدف الرئيسي لهذه المرحلة هو تحديد معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لمدة 18 أسبوعًا من وقت بدء العلاج الداعم باستخدام REQORSA وTecentriq لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المنتشر. كما سيتم متابعة المرضى أيضًا من حيث معدل البقاء على قيد الحياة. يخطط فريق Genprex لإجراء تحليل مؤقت بعد أن يصل المريض الخامس والعشرون المسجل والمُعالَج إلى 18 أسبوعًا من المتابعة. تحظى التجربة السريرية Acclaim-3 بدعم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من خلال تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم.

نبذة عن شركة جينبريكس

شركة جينبريكس، هي شركة متخصصة في العلاج الجيني في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات تُحدث نقلة نوعية في حياة مرضى السرطان والسكري. صُممت تقنيات جينبريكس لإيصال الجينات المقاومة للأمراض، بهدف توفير علاجات جديدة لشرائح واسعة من مرضى السرطان والسكري الذين يعانون حاليًا من خيارات علاجية محدودة. تتعاون جينبريكس مع مؤسسات وشركاء عالميين لتطوير أدوية مرشحة، بهدف تعزيز خط إنتاجها من العلاجات الجينية، وتوفير أساليب علاجية مبتكرة. يستخدم برنامج الأورام في جينبريكس نظام توصيل Oncoprex® الجهازي غير الفيروسي، الذي يُغلف البلازميدات المُعبرة عن الجينات باستخدام جسيمات نانوية دهنية في شكل ليبوبلكس. يُعطى المنتج الناتج عن طريق الوريد، حيث تمتصه الخلايا السرطانية التي تُعبر بدورها عن بروتينات كابحة للأورام كانت تفتقر إليها في الورم. يخضع منتج الشركة الرائد، العلاج الجيني Reqorsa® (quaratusugene ozeplasmid)، للتقييم في تجربتين سريريتين كعلاج لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة (SCLC). وقد حصل كل برنامج من برامج Genprex السريرية لعلاج سرطان الرئة على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج هذه الفئة من المرضى، كما حصل برنامج Genprex لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويعتمد نهج Genprex للعلاج الجيني لمرض السكري على عملية حقن مبتكرة تستخدم ناقلًا فيروسيًا مرتبطًا بالغدية (AAV) لتوصيل جيني Pdx1 وMafA مباشرةً إلى البنكرياس. في نماذج مرض السكري من النوع الأول، يحوّل GPX-002 خلايا ألفا في البنكرياس إلى خلايا وظيفية شبيهة بخلايا بيتا، قادرة على إنتاج الأنسولين، ولكنها قد تكون متميزة بما يكفي عن خلايا بيتا لتفادي جهاز المناعة في الجسم. وفي نهج مماثل لمرض السكري من النوع الثاني، حيث لا تلعب المناعة الذاتية دورًا، يُعتقد أن GPX-002 يُجدد خلايا بيتا المُستنفدة ويُعيد إليها حيويتها.

يتم تشجيع المستثمرين والمساهمين المهتمين على التسجيل للحصول على البيانات الصحفية وتحديثات الصناعة من خلال زيارة موقع الشركة الإلكتروني ، والتسجيل للحصول على تنبيهات البريد الإلكتروني ، ومتابعة Genprex على تويتر وفيسبوك ولينكد إن .

لغة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى المعتقدات والتوقعات والافتراضات الحالية للإدارة، ولا تُعد ضمانات للأداء، وهي عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة. لذا، ينبغي النظر في هذه البيانات الاستشرافية في ضوء عوامل مهمة متعددة، بما في ذلك تلك الواردة في تقارير شركة جينبريكس التي تُقدمها دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، والتي ينبغي مراجعتها، لا سيما البيانات الواردة تحت عنوان "البند 1أ - عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة جينبريكس على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025.

نظراً لأن البيانات التطلعية عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمناً في هذه البيانات. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: قدرة شركة جينبريكس على تطوير وتصنيع وتسويق منتجاتها المرشحة وفقاً للجداول الزمنية والمواصفات المتوقعة؛ توقيت ونجاح التجارب السريرية لشركة جينبريكس، وطلباتها التنظيمية المُزمع تقديمها، وأي موافقات تنظيمية ناتجة عنها؛ تأثير منتجات جينبريكس المرشحة، منفردةً أو بالاشتراك مع علاجات أخرى، على السرطان والسكري؛ نمو شركة جينبريكس ووضعها المالي المستقبلي، بما في ذلك قدرتها على استعادة والحفاظ على الامتثال لمتطلبات الإدراج المستمر في سوق ناسداك كابيتال، والاستمرار في العمل، والحصول على رأس المال لتلبية احتياجاتها من السيولة على المدى الطويل بشروط مقبولة، أو الحصول عليه على الإطلاق؛ شراكات جينبريكس التجارية والاستراتيجية، بما في ذلك تلك مع مورديها وشركائها من الأطراف الثالثة، وقدرتهم على تنفيذ وتوسيع نطاق تصنيع منتجاتها المرشحة بنجاح؛ الملكية الفكرية والتراخيص الخاصة بشركة جينبريكس. وتوقعات شركة جينبريكس الحالية وتقديراتها وتنبؤاتها وتوقعاتها بشأن الصناعة والأسواق التي تعمل فيها.

لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية كتنبؤات بالأحداث المستقبلية، ولا تضمن شركة جينبريكس تحقق الأحداث أو الظروف المذكورة أو الواردة في هذه البيانات. وفي حال ثبوت عدم دقة هذه البيانات التطلعية، فقد يكون هذا الخطأ جوهريًا. لذا، لا ينبغي اعتبار هذه البيانات بمثابة إقرار أو ضمان من شركة جينبريكس أو أي شخص آخر بأن جينبريكس ستحقق أهدافها وخططها في أي إطار زمني محدد، أو على الإطلاق. ونحذركم من الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. وتخلي شركة جينبريكس مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث أو نشر أي تعديلات على هذه البيانات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، أو لعكس وقوع أحداث غير متوقعة، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

شركة جينبريكس

(877) 774-GNPX (4679)

علاقات المستثمرين في شركة GNPX

investors@genprex.com

للتواصل الإعلامي مع شركة GNPX

كالين دابز

media@genprex.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/genprex-receives-a-notice-of-allowance-from-the-canadian-intellectual-property-office-for-a-patent-claiming-the-combination-of-reqorsa-gene-therapy-with-either-pd-1-or-pd-l1-antibodies-to-treat-cancer-302804049.html

المصدر: شركة جينبريكس