حققت الشركة إيرادات صافية قدرها 51.8 مليون دولار أمريكي من منتج RYTELO® ⁽ imetelstat) في الربع الأول من عام 2026، بزيادة قدرها 8% مقارنة بالربع الرابع من عام 2025.

أكدت الشركة مجدداً توقعاتها بأن صافي إيرادات منتجات RYTELO لعام 2026 وإجمالي نفقات التشغيل ستتراوح بين 220 مليون دولار و240 مليون دولار، وبين 230 مليون دولار و240 مليون دولار على التوالي.

تم تعزيز فريق القيادة بتعيين تيموثي ويليامز في منصب نائب الرئيس التنفيذي، وكبير المسؤولين القانونيين، وأمين سر الشركة، وباتريشيا إس. أندروز وقسطنطين تشينوبوروس في مجلس الإدارة.

أنهى الربع الأول من عام 2026 برصيد نقدي وما يعادله، ونقد مقيد، وأوراق مالية قابلة للتداول بقيمة 341 مليون دولار

ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً عبر الإنترنت اليوم، 6 مايو 2026، الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

فوستر سيتي، كاليفورنيا، 6 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة جيرون (ناسداك: GERN)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة التجارية تهدف إلى تغيير حياة الناس من خلال تغيير مسار سرطان الدم، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 وأبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة.

"نشعر بالتفاؤل إزاء الطلب المتزايد على دواء ريتيلو ونمو صافي الإيرادات خلال الربع الأول. إن استراتيجيتنا التجارية المُعاد توجيهها، وفريقنا المُفعم بالحيوية، والتزامنا بالتنفيذ المتميز، كلها عوامل تُؤهلنا لمواصلة البناء على هذه النتائج"، صرّح بذلك هاروت سيمرجيان، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة جيرون. "كما أحرزنا تقدماً في استراتيجيتنا التجارية الأوروبية المُحتملة لعلاج مرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي ذوي المخاطر المنخفضة، بهدف تعظيم قيمة الدواء مع الحفاظ على ثبات سعره في الولايات المتحدة. ونعتزم تقديم تحديث حول خططنا التجارية الأوروبية بحلول نهاية العام. ولا تزال أولوياتنا لعام 2026 مُركزة على زيادة صافي إيرادات ريتيلو في الولايات المتحدة، والسعي إلى إيجاد سُبل لتوفير الدواء للمرضى خارج الولايات المتحدة، والمضي قدماً في المرحلة الثالثة من تجربة IMpactMF، والالتزام بالانضباط المالي، وتقييم الابتكارات المُتاحة، في إطار سعينا لبناء شركة رائدة في مجال أمراض الدم."

أبرز إنجازات الأعمال الأخيرة

• أعلنت شركة RYTELO عن صافي إيرادات منتجاتها بقيمة 51.8 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026.
  • نما الطلب على منتج RYTELO بنسبة 6% في الربع الأول من عام 2026، مقارنة بالربع الرابع من عام 2025.
  • ارتفعت حسابات الطلبات بنسبة 12% تقريباً في الربع الأول من عام 2026 لتصل إلى حوالي 1450 حساباً.
• تم تحقيق إدراج imetelstat في قوالب طلب العلاج الكيميائي ^للشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN ^® )، مما يضع imetelstat كعلاج فعال لمتلازمات/أورام خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة (LR-MDS).
• تجارب سريرية متقدمة برعاية الباحثين وتجارب واقعية تركز على الدراسات الآلية لعقار RYTELO، وتركيباته وتسلسله، واستخدامه في المراحل المبكرة من العلاج، وفي بيئات جديدة. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في النصف الثاني من عام 2026.
• نشر مخطوطة في مجلة سرطان الدم بعنوان " الارتباط بين نقص الخلايا الناجم عن العلاج والاستجابات السريرية للإيميتيلستات في متلازمات خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة " والتي تتوسع في العرض الشفهي لجمعية أمراض الدم الأمريكية لعام 2025 للتحليل المجمع من مجموعة IMerge التي تشير إلى أن نقص الخلايا الناجم عن العلاج قد يعكس تأثيرات مستهدفة مرتبطة بنتائج سريرية مهمة، بما في ذلك زيادة الهيموجلوبين والاستقلال عن نقل الدم في متلازمات خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة.
• نُشرت مخطوطة في مجلة Blood Neoplasia بعنوان " زيادة مدة الوقت بدون الاعتماد على نقل الدم مع imetelstat مقابل الدواء الوهمي في المرحلة 3 من تجربة IMerge " والتي وجدت أن استخدام الوقت بدون الاعتماد على نقل الدم (TWiTR) كطريقة جديدة لتقييم جودة الحياة المتعلقة بالصحة (HR-QOL) أظهر تأثير imetelstat على الصحة العامة ورفاهية المرضى المصابين بمتلازمة خلل التنسج النخاعي منخفض الخطورة في دراسة IMerge.
• استمر الاستثمار في الكيمياء والتصنيع والتحكم لتعزيز سلسلة التوريد الخاصة بشركة RYTELO من خلال التحقق من صحة مورد ثان.
• تم تعزيز فريق القيادة من خلال تعيين تيموثي ويليامز في منصب نائب الرئيس التنفيذي، وكبير المسؤولين القانونيين، وأمين سر الشركة، وباتريشيا إس. أندروز وقسطنطين تشينوبوروس في مجلس إدارة جيرون.
  
  

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

النقد والأوراق المالية القابلة للتداول

اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى جيرون ما يقرب من 341.0 مليون دولار نقدًا وما يعادله من النقد والنقد المقيد والأوراق المالية القابلة للتداول، مقارنة بـ 401.1 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، مما يوفر للشركة النقد للمستقبل المنظور.

صافي الخسارة

خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 3.6 مليون دولار، أو 0.01 دولار للسهم الواحد، مقارنة بخسارة قدرها 19.8 مليون دولار، أو 0.03 دولار للسهم الواحد، خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويعزى انخفاض الخسارة الصافية بشكل مباشر إلى زيادة صافي إيرادات منتجات RYTELO خلال الربع وانخفاض المصاريف التشغيلية.

الإيرادات

بلغ إجمالي إيرادات المنتج الصافية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 51.8 مليون دولار، مقارنة بـ 39.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.

بلغ إجمالي الإيرادات للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 51.8 مليون دولار، مقارنة بـ 39.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.

التكاليف ونفقات التشغيل

بلغ إجمالي التكاليف ونفقات التشغيل للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 51.7 مليون دولار، مقارنة بمبلغ 56.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض النفقات المتعلقة بالموظفين نتيجة لتقليص القوى العاملة في عام 2025.

بلغت تكلفة البضائع المباعة حوالي 1.7 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 1.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025، والتي تضمنت تكاليف تصنيع وتوزيع RYTELO.

بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 15.0 مليون دولار، مقارنة بـ 15.1 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود انخفاض نفقات البحث والتطوير إلى انخفاض تكاليف عدد الموظفين نتيجة لتقليص القوى العاملة في ديسمبر 2025، وقد تم تعويض ذلك جزئياً بزيادة تكاليف التجارب السريرية.

بلغت مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 35.4 مليون دولار، مقارنة بـ 40.0 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود الانخفاض في مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية بشكل أساسي إلى انخفاض المصاريف العامة والإدارية المتعلقة بالموظفين نتيجة لتقليص القوى العاملة في ديسمبر 2025.

التوجيهات المالية لعام 2026

تتوقع الشركة أن تتراوح إيرادات منتج RYTELO الصافية للسنة المالية 2026 بين 220 و240 مليون دولار أمريكي. كما تتوقع جيرون أن تتراوح إجمالي المصاريف التشغيلية بين 230 و240 مليون دولار أمريكي. وتشمل هذه المصاريف بنودًا غير نقدية مثل مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، واستهلاك خصومات الديون وتكاليف الإصدار، والإهلاك والاستهلاك.

استنادًا إلى خطط التشغيل والافتراضات الحالية، تعتقد الشركة أن النقد الحالي وما يعادله من النقد والنقد المقيد والأوراق المالية القابلة للتداول، بالإضافة إلى صافي الإيرادات المتوقعة من مبيعات RYTELO في الولايات المتحدة، ستكون كافية لتمويل متطلبات التشغيل المتوقعة في المستقبل المنظور.

مكالمة جماعية

سيعقد جيرون مؤتمراً عبر الهاتف في تمام الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة يوم الأربعاء الموافق 6 مايو 2026، لمناقشة آخر مستجدات الأعمال والنتائج المالية للربع الأول من عام 2026.

ستُبثّ المكالمة الجماعية مباشرةً عبر الإنترنت على صفحة "المستثمرون والإعلام" في موقع الشركة الإلكتروني www.geron.com . كما سيتم أرشفة تسجيل للبث وإتاحته على موقع الشركة الإلكتروني.

حول RYTELO (imetelstat)
يُعدّ دواء RYTELO (إيميتيلستات) مثبطًا لإنزيم التيلوميراز من نوع أوليغونوكليوتيد، وهو معتمد في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين المصابين بمتلازمات خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة (LR-MDS) والذين يعانون من فقر دم يعتمد على نقل الدم ويتطلب أربع وحدات أو أكثر من خلايا الدم الحمراء على مدى ثمانية أسابيع، والذين لم يستجيبوا أو فقدوا الاستجابة لعوامل تحفيز تكوين الكريات الحمراء (ESAs) أو غير مؤهلين لتلقيها. يُعطى الدواء عن طريق التسريب الوريدي على مدى ساعتين كل أربعة أسابيع.

بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على RYTELO في الاتحاد الأوروبي كعلاج أحادي لعلاج المرضى البالغين المصابين بفقر الدم المعتمد على نقل الدم بسبب متلازمات خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة للغاية أو منخفضة أو متوسطة الخطورة بدون خلل وراثي خلوي معزول في 5q (غير del 5q) والذين لم يستجيبوا بشكل مرضي للعلاج القائم على الإريثروبويتين أو غير مؤهلين له.

يُعدّ RYTELO علاجًا رائدًا من نوعه، يعمل عن طريق تثبيط نشاط إنزيم التيلوميراز. التيلوميرات هي أغطية واقية في نهايات الكروموسومات، تقصر بشكل طبيعي مع كل انقسام خلوي. في متلازمة خلل التنسج النخاعي منخفض الخطورة (LR-MDS)، غالبًا ما تُعبّر خلايا نخاع العظم غير الطبيعية عن إنزيم التيلوميراز، الذي يُعيد بناء هذه التيلوميرات، مما يسمح بانقسام خلوي غير مُنضبط. RYTELO، الذي طورته شركة جيرون وتملكه حصريًا، هو أول مُثبِّط للتيلوميراز يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية.

يرجى الاطلاع على معلومات وصف دواء RYTELO (imetelstat) الكاملة، بما في ذلك دليل الدواء، والمتوفرة على الرابط التالي: https://pi.geron.com/products/US/pi/rytelo_pi.pdf .

حول جيرون
شركة جيرون هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التسويق التجاري، تهدف إلى تغيير حياة المرضى من خلال تغيير مسار سرطان الدم. مثبط التيلوميراز الأول من نوعه ^{، RYTELO®} (إيميتيلستات)، معتمد في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لعلاج بعض المرضى البالغين المصابين بمتلازمات خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة والذين يعانون من فقر الدم المعتمد على نقل الدم. كما نجري حاليًا تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعقار إيميتيلستات في علاج التليف النخاعي المتكرر/المقاوم لمثبطات JAK، بالإضافة إلى دراسات أخرى على أورام الدم الخبيثة. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.geron.com أو تابعونا على لينكدإن .

استخدام البيانات التطلعية
باستثناء المعلومات التاريخية الواردة هنا، يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية صادرة وفقًا لأحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويُنصح المستثمرون بأن هذه البيانات تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: (1) التوجيهات المالية لشركة جيرون لعام 2026، بما في ذلك النطاق المتوقع لإيرادات منتج RYTELO الصافية ونطاق إجمالي نفقات التشغيل للعام 2026؛ (2) استعداد شركة جيرون للبناء على الطلب على RYTELO ونمو صافي الإيرادات في الربع الأول من عام 2026؛ (3) استراتيجية جيرون التجارية المحتملة لمرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي ذوي المخاطر المنخفضة في أوروبا لمنتج RYTELO؛ (4) أولويات شركة جيرون لعام 2026، بما في ذلك التركيز على زيادة صافي إيرادات RYTELO في الولايات المتحدة، والسعي إلى إيجاد سبل لتوفير RYTELO للمرضى خارج الولايات المتحدة، والمضي قدمًا في تجربة المرحلة الثالثة IMpactMF، والالتزام بالانضباط المالي، وتقييم الابتكارات الانتهازية. (خامساً) التوقيت المتوقع لظهور البيانات الأولية من التجارب السريرية التي يرعاها الباحثون والتجارب الواقعية التي تركز على الدراسات الآلية لعقار RYTELO، وتركيباته وتسلسله، واستخدامه في المراحل المبكرة من العلاج، وفي بيئات جديدة؛ (سادساً) التحليل المجمع من مجموعة IMerge الذي يشير إلى أن نقص الخلايا الناجم عن العلاج قد يعكس تأثيرات مستهدفة مرتبطة بنتائج سريرية هامة، بما في ذلك زيادة الهيموجلوبين والاستغناء عن نقل الدم في متلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة؛ (سابعاً) اعتقاد شركة Geron بأن سيولتها النقدية الحالية، وما يعادلها من النقد، والنقد المقيد، والأوراق المالية القابلة للتداول، بالإضافة إلى صافي الإيرادات المتوقعة من مبيعات RYTELO في الولايات المتحدة، ستكون كافية لتمويل متطلبات التشغيل المتوقعة في المستقبل المنظور؛ (ثامناً) وغيرها من البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية، تُعتبر بيانات تطلعية. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك الواردة في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: (أ) ما إذا كانت شركة جيرون ستنجح في تسويق دواء رايتيلو لعلاج بعض المرضى المصابين بمتلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة والذين يعانون من فقر الدم المعتمد على نقل الدم، وما إذا كان سيحقق قبولًا في السوق يشمل جميع شرائح المرضى المؤهلين في الاستخدام المعتمد لدواء رايتيلو؛ (ب) ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية ستوافقان على دواء إيميتيلستات لاستخدامات أخرى تتضمن ادعاءات على الملصق ضرورية أو مرغوبة لنجاح تسويق دواء رايتيلو، ودون قيود أو متطلبات كبيرة على الملصق المعتمد؛ (ج) خطط شركة جيرون لتسويق دواء رايتيلو خارج الولايات المتحدة، بما في ذلك افتقار شركة جيرون إلى الخبرة في بيع وتسويق دواء معتمد خارج الولايات المتحدة، والمخاطر المتعلقة بالعمل خارج الولايات المتحدة؛ (د) فرص شركة جيرون وخططها المستقبلية، بما في ذلك عدم اليقين بشأن الإيرادات والمصروفات المستقبلية والأداء والنتائج المالية الأخرى، والمخاطر المرتبطة باحتمالية عدم قدرة شركة جيرون على تحقيق توقعاتها المالية لعام 2026. (هـ) ما إذا كانت شركة جيرون تتغلب على التأخيرات المحتملة والآثار السلبية الأخرى التي قد تنجم عن تحديات التسجيل، والتجارب السريرية، والسلامة، والفعالية، والجوانب التقنية والعلمية، والملكية الفكرية، والتصنيع، وسلسلة التوريد، والتسعير، والتغطية والسداد، واختراق السوق، والتحديات التنظيمية والرعاية الصحية، وذلك من أجل الحصول على الموارد المالية والحفاظ عليها، والوفاء بالجداول الزمنية المتوقعة والمعالم المخطط لها؛ (و) ما إذا كانت السلطات التنظيمية تسمح بمواصلة تطوير دواء إيميتيلستات في الوقت المناسب، أو على الإطلاق، دون أي توقفات سريرية؛ (ز) ما إذا كانت أي نتائج مستقبلية تتعلق بالسلامة أو الفعالية لعلاج ريتيلو تجعل ملف تعريف الفائدة والمخاطر الخاص به غير مقبول؛ (ح) ما إذا كان دواء إيميتيلستات يُظهر بالفعل نشاطًا معدلًا للمرض لدى المرضى، بما في ذلك الاستقلال عن نقل الدم في متلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة، والقدرة على استهداف الخلايا الجذعية الخبيثة والخلايا السلفية للمرض الأساسي؛ (ط) ما إذا كانت شركة جيرون تفي بمتطلباتها والتزاماتها لما بعد التسويق لدواء ريتيلو؛ (ي) ما إذا كانت هناك إخفاقات أو تأخيرات في تصنيع أو توريد كميات كافية من دواء RYTELO (إيميتيلستات) أو مواد التجارب السريرية الأخرى التي تؤثر سلبًا على تسويق RYTELO أو على سير التجارب السريرية وتوقيتها؛ (ك) أن التوقيت المتوقع للبيانات الأولية من التجارب التي يرعاها الباحثون والتجارب القائمة على الأدلة الواقعية قد يتأخر، وربما بشكل كبير؛ (ل) أن التوقيت المتوقع للتحليلات المؤقتة والنهائية لتجربة المرحلة الثالثة IMpactMF قد يتبين أنه غير صحيح وقد يتأخر، وربما بشكل كبير، اعتمادًا على معدلات الوفيات الفعلية في التجربة والتي هي خارجة عن سيطرة شركة جيرون؛ (م) ما إذا كانت شركة جيرون تلتزم وتفي بالتزاماتها بموجب اتفاقيات تمويل الديون وحقوق الملكية الاصطناعية؛ (ن) ما إذا كانت شركة جيرون تدير بنجاح التغييرات في قوتها العاملة وتحقق وفورات نفقات التشغيل المتوقعة الناتجة عن خطة إعادة الهيكلة الاستراتيجية المكتملة؛ و (o) فيما يتعلق باعتقاد جيرون بشأن كفاية مواردها النقدية، إذا لم تحقق جيرون إيرادات صافية من المبيعات التجارية لـ RYTELO بالمستويات التي تتوقعها، أو إذا واجهت أحداثًا غير متوقعة أو اختارت القيام باستثمارات أخرى في أعمالها، أو إذا كانت افتراضاتها بشأن نفقات التشغيل المتوقعة غير صحيحة، فقد تحتاج جيرون إلى تمويل إضافي، والذي قد لا يكون متاحًا لجيرون بشروط تجارية معقولة أو على الإطلاق. تتوفر معلومات إضافية حول المخاطر والشكوك المذكورة أعلاه، بالإضافة إلى مخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، في ملفات شركة جيرون وتقاريرها الدورية المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية تحت عنوان "عوامل الخطر" وفي مواضع أخرى من هذه الملفات والتقارير، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة جيرون على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والملفات والتقارير اللاحقة لشركة جيرون، بما في ذلك تقريرها الفصلي القادم على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2026. يجب عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، فهي تعكس الوضع القائم في تاريخ إصدارها فقط، وقد تتغير الحقائق والافتراضات التي تستند إليها هذه البيانات. باستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي شركة جيرون مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس المعلومات أو الأحداث أو الظروف المستقبلية.

ملاحظة 1: مستمدة من البيانات المالية المدققة المدرجة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025.

المستثمرون ووسائل الإعلام
دون شوتلاندت
نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين والشؤون المؤسسية
dschottlandt@geron.com