شركة جيرون تعلن عن نتائج الربع الأول من عام 2026: نص كامل لمكالمة الأرباح
Geron Corporation GERN | 0.00 |
ناقشت شركة جيرون (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GERN ) يوم الأربعاء نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.
يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .
يمكنكم الاطلاع على التقرير الكامل للأرباح على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/5ucec3cw/
ملخص
أعلنت شركة جيرون عن صافي إيرادات بلغت 51.8 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026، مسجلة زيادة بنسبة 31% على أساس سنوي ونمو بنسبة 8% على أساس ربع سنوي، بما يتماشى مع توقعاتها لإيرادات عام 2026 التي تتراوح بين 220 و240 مليون دولار.
تركز الشركة على توسيع حضور Rytello في السوق الأمريكية من خلال زيادة الوعي والتثقيف بين المتخصصين في الرعاية الصحية والاستثمارات الاستراتيجية في التسويق الرقمي وشراكات البحث.
تستكشف شركة جيرون استراتيجيات تجارية لـ Rytello في أوروبا، مع التأكيد على ضرورة تحقيق التوازن بين وصول المرضى والحفاظ على سلامة الأسعار، مع خطط لوضع اللمسات الأخيرة على نهجهم بحلول نهاية العام.
انخفض إجمالي المصاريف التشغيلية بنسبة 9٪ على أساس سنوي إلى 50.4 مليون دولار، مما يدل على الانضباط المالي، مع احتفاظ الشركة بوضع نقدي قوي بقيمة 321 مليون دولار.
أكد فريق الإدارة على أهمية تطوير التجارب السريرية، ولا سيما تجربة المرحلة الثالثة IMPACT MF، ويتوقع تحقيق معالم رئيسية في النصف الثاني من عام 2026.
النص الكامل
المشغل
أهلاً وسهلاً بكم في مكالمة أرباح شركة جيرون للربع الأول من عام 2026. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. بعد انتهاء عرض المتحدث، ستُفتح جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال خلال الجلسة، يُرجى الضغط على زر النجمة 11 على هاتفك. ستسمع حينها رسائل آلية. ارفع يدك لسحب سؤالك. يُرجى الضغط على زر النجمة 11 مرة أخرى. يُرجى العلم أن هذه المكالمة مُسجلة. سأُسلّم الآن الكلمة إلى دون شوتلاند، نائب الرئيس الأول للعلاقات مع المستثمرين والشؤون المؤسسية. تفضلي بالبدء.
دون شوتلاند (نائبة الرئيس الأولى للعلاقات مع المستثمرين والشؤون المؤسسية)
صباح الخير جميعاً. أهلاً بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة جيرون للربع الأول من عام 2026. قبل أن نبدأ، يُرجى العلم أنه خلال هذا العرض التقديمي وجلسات الأسئلة والأجوبة، سنُدلي بتصريحات استشرافية تتعلق بالأحداث المستقبلية، وخطط الأداء، والتوقعات، وغيرها من التنبؤات، بما في ذلك تلك المتعلقة بتوجيهاتنا المالية لعام 2026، واستراتيجيتنا الحالية لتسويق دواء ريتيلو والفرص المتاحة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، والإمكانات العلاجية لريتيلو، والأحداث السريرية والتجارية الأخرى المتوقعة والجداول الزمنية ذات الصلة، وكفاية مواردنا المالية، وغيرها من التصريحات التي لا تُعد حقائق تاريخية، والتي تنطوي بطبيعة الحال على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث والأداء والنتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك الواردة في هذه التصريحات الاستشرافية. لذا، أحيلكم إلى المخاطر والشكوك المذكورة في بيان الأرباح الصادر اليوم، وتحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير دوري لشركة جيرون المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والذي يُحدد عوامل الخطر الهامة التي قد تُؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في هذه البيانات التطلعية والتحديثات المستقبلية لإفصاحات جيرون حول المخاطر والشكوك، بما في ذلك تقريرها الفصلي القادم على النموذج 10-Q. لا تلتزم جيرون بتحديث البيانات التطلعية. ينضم إليّ في مكالمة اليوم عدد من أعضاء فريق إدارة جيرون: هاروت كيميرجيان، الرئيس التنفيذي، وأحمد النوابي، الرئيس التجاري، والدكتور جوزيف إيدز، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير وكبير المسؤولين الطبيين، وميشيل روبرتسون، المديرة المالية. والآن، سأترك المجال لهاروت لاستعراض تقدم جيرون واستراتيجيتها.
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
شكرًا لكِ يا دون، وصباح الخير جميعًا. في الربع الأول، أحرزنا تقدمًا في أولوياتنا الاستراتيجية لعام 2026. فقد نمّينا دواء ريتيلو من خلال تنفيذ تجاري مركّز، وعززنا استراتيجيتنا التجارية والتسعيرية في أوروبا مع الحفاظ على انضباطنا المالي. كما عززنا فريق قيادتنا بانضمام تيموثي ويليامز، رئيس الشؤون القانونية وأمين سر شركة جيرون، إلى جانب عضوين جديدين في مجلس الإدارة، باتريشيا أندروز وقسطنطين تشينوبولوس. يمتلك هؤلاء مجتمعين عقودًا من الخبرة في قيادة وتقديم الاستشارات لشركات الأدوية الحيوية، وسيكون لهم دور محوري في تنفيذ أولوياتنا الاستراتيجية ودفع عجلة النمو التجاري. بالنسبة لريتيلو، بلغ صافي إيرادات الربع الأول 51.8 مليون دولار، بزيادة قدرها 31% على أساس سنوي و8% على أساس ربع سنوي، مما يضعنا على المسار الصحيح لتحقيق توقعاتنا لصافي الإيرادات لعام 2026 والتي تتراوح بين 220 و240 مليون دولار. ما زلنا نشهد زخمًا قويًا في سوق العلاجات، مما يُكمّل استراتيجيتنا التجارية المُعاد تركيزها ويدفع الطلب على ريتيلو. نركز على ثلاث مبادرات رئيسية تدعم استراتيجية نمو ريتيلو في الولايات المتحدة. على الصعيد التجاري، نواصل تعزيز الوعي والتثقيف حول ريتيلو بين المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال خطة تواصل مُحسّنة للمساعدة في تحديد المرضى المناسبين للعلاج كخط ثانٍ بشكل أسرع، بالإضافة إلى دعم جهود فريقنا الميداني عبر زيادة حضورنا المباشر والرقمي في منتديات أمراض الدم من خلال تسريع الاستثمار في نهجنا الشامل. أما من منظور الشؤون الطبية، فنحن نعمل على توسيع شراكاتنا البحثية وبرامج التجارب السريرية التي يرعاها الباحثون مع مجتمع أمراض الدم في الولايات المتحدة لتعزيز معرفتنا وخبرتنا العملية مع ريتيلو. ولا يزال نمو الطلب على ريتيلو في السوق الأمريكية أولويتنا، ونعلم من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية أن هناك حاجة غير مُلبّاة لخيارات علاجية منخفضة الخطورة لمتلازمة خلل التنسج النخاعي في أوروبا، واهتمامًا بريتيلو للمساعدة في تلبية هذه الحاجة. خلال هذا الربع، أجرينا حوارات مع خبراء طبيين أوروبيين، وأحرزنا تقدمًا في تقييم التكنولوجيا الصحية، وأجرينا بحثًا مُفصّلًا لفهم بيئة التسعير الأوروبية بشكل أفضل. بصفتنا شركة للتكنولوجيا الحيوية، يقع على عاتقنا واجب توفير أدويتنا للمرضى، ولكننا نتحمل أيضًا مسؤولية الحفاظ على قيمة تعكس ابتكاراتنا وتدعم موجة نمونا القادمة. ندرك أن الطلب على دواء ريتيلو في أوروبا حقيقي، ونسعى حاليًا إلى استكشاف استراتيجية تجارية مبتكرة من شأنها تعظيم قيمة ريتيلو في أوروبا مع الحفاظ على ثبات سعره في الولايات المتحدة. نتوقع الإعلان عن خططنا التجارية لأوروبا قبل نهاية العام بمجرد اتضاح الأمور المتعلقة بالأسعار وفرص السوق. يُعدّ الانضباط المالي من أهم أولويات شركة جيرون. وقد بلغ إجمالي نفقات التشغيل للربع الأول 50.4 مليون دولار أمريكي، بانخفاض قدره 9% تقريبًا على أساس سنوي، ما يُعدّ دليلًا على انضباطنا المالي. وقد أدّت بعض العوامل في الربع الأول، مثل المكافآت السنوية، وتعويضات نهاية الخدمة الناتجة عن إعادة الهيكلة في العام الماضي، واستثمارات التصنيع والتحكم لتعزيز سلسلة التوريد الخاصة بريتيلو، إلى انخفاض في السيولة النقدية، وهو ما كان متوافقًا مع توقعاتنا. ونحن نسير على الطريق الصحيح لتحقيق هدفنا المتمثل في إجمالي نفقات التشغيل لعام 2026، والذي يتراوح بين 230 و240 مليون دولار أمريكي. وبهذا، سأترك الأمر لأحمد النوابي ليقدم المزيد من التفاصيل حول الأداء التجاري والتنفيذ لفيلم ريتيلو.
أحمد النوابي (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)
بفضل الأداء المؤسسي الأول لشركة هارو ريتيلو، تم تحقيق نتائج ملموسة. تستند استراتيجيتنا إلى دعم النمو المستدام وضمان وصول ريتيلو إلى المزيد من المرضى المؤهلين في المرحلة المناسبة من رحلة علاجهم، حيث يكونون أكثر استفادة. في الربع الأول، تمكّنا من زيادة الطلب بنسبة 6% مقارنةً بالربع السابق، وزيادة حسابات الوصفات الطبية بنسبة 12% تقريبًا، مما وسّع نطاق تغطيتنا ليشمل حوالي 1450 حسابًا، وبلغت نسبة بدء العلاج بالخط الأول والثاني للمرضى 30% على أساس سنوي. يتمتع ريتيلو بإمكانية إحداث أكبر تأثير على مرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي ذوي المخاطر المنخفضة في المرحلة الثانية من الاختبار المخبري، والذين نُقدّر عددهم حاليًا بحوالي 8000 مريض خلال العام. تُمثّل هذه الشريحة من المرضى محور تركيزنا التجاري الرئيسي، وتستند استراتيجيتنا إلى إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) الحالية. تُعزز تحركات الإحصائيات نحو خط العلاج الأول، المدعومة بتقنية النطاق العريض من Rytelo، تجربة عملية متنامية، وأخيرًا وليس آخرًا، بيانات IMERGE، بما في ذلك البيانات التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2025، والتي تُشير إلى أن نقص الخلايا الناجم عن العلاج يتوافق مع النشاط المُستهدف. يركز تنفيذنا التجاري على ثلاث مبادرات أساسية. أولًا، التواصل المُستهدف مع حسابات المجتمع ذات الحجم الكبير. نُعطي الأولوية للمراكز التي تُعالج مرضى الخط الأول والثاني من خلال تواصلنا الميداني. بالإضافة إلى ذلك، نُواصل التواصل مع أعداد أقل من المرضى الذين يُعالجون في المقام الأول مرضى الإنقاذ من خلال الأساليب الرقمية. ثانيًا، نستثمر في قنوات التسويق الأكثر فعالية. يشمل ذلك تركيزًا قويًا على الترويج الرقمي غير الشخصي ومنصات تعليمية تابعة لجهات خارجية لإنشاء ما نُطلق عليه "صوت محيطي ثلاثي الأبعاد" أو Rytelo، مما يضمن رسائل عالية الجودة ومتسقة عبر نقاط اتصال متعددة. ثالثًا، نعمل على تنفيذ وظائف متعددة من خلال إدارة فعّالة للحسابات، مستفيدين من البيانات التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2025 لمعالجة نقص الخلايا بشكل استباقي، وتسليط الضوء على ارتباطه المحتمل بالاستجابة، مع ترسيخ مكانة ريتيلو كمعيار علاجي للمرضى المناسبين في الخط الثاني بغض النظر عن مستوى خطورتهم. نعتقد أن استراتيجيتنا التجارية واستثماراتنا متوافقة تمامًا لتوفير ريتيلو لمرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي ذوي المخاطر المنخفضة المؤهلين، ووضعنا في موقع يسمح لنا بزيادة الطلب عليه في عام 2026. والآن، أترك المجال لجوي لمناقشة منهجنا الطبي والعلمي.
جو
شكرًا نافال. في الربع الأول، نواصل تعاوننا الوثيق مع مجتمع أطباء الدم لتعزيز حضور دواء ريتيلو. منذ بداية العام، شاركنا في العديد من المؤتمرات الطبية، بما في ذلك مؤتمر مؤسسة فقر الدم اللاتنسجي ومتلازمة خلل التنسج النخاعي الدولية، واجتماع التحديثات السريرية الشاملة لأمراض الدم لعام 2026. هذه مؤتمرات متخصصة تجمع بين المتخصصين في المجال الطبي، وتتيح فرصةً لحوار سريري أكثر تفصيلًا ونقاش عملي بين العاملين في الرعاية الصحية. كما نتطلع إلى حضور مؤتمر الجمعية الأمريكية لأطباء أمراض الدم (ASTHO) والجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA)، حيث سنتواصل مع أطباء الدم لتوضيح الفرق الواضح بين دواء إيميتيلستات ومتلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة، استنادًا إلى فعاليته السريرية، وفوائده في تحسين جودة الحياة، وآلية عمله، بالإضافة إلى حشد الدعم داخل مجتمع الخبراء، ودعم اهتمام الباحثين وفرص البحث المتاحة عبر الإنترنت دون الحاجة إلى استراتيجيات طبية. تُمكّننا هذه المؤتمرات الطبية من تثقيف مجتمع أطباء الدم بشكل أكبر حول الأدلة العلمية القوية التي يدعمها دواء ريتيلو. ولا تزال رسائلنا تركز على بيانات مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2025، والتي تشير إلى أن نقص الخلايا الناجم عن العلاج يتوافق مع فعالية الدواء. نشهد اهتمامًا متزايدًا من أطباء أمراض الدم في المجتمع بفهم هذه البيانات وتعلم كيفية دمج هذه الرؤى في ممارساتهم السريرية. وقد سررنا بتعزيز أهمية هذه البيانات من خلال منشورنا الأخير في مجلة سرطان الدم، والذي يتناول العلاقة بين نقص الخلايا الناجم عن العلاج والاستجابات السريرية لعقار ريتيلا. كما نتواصل مع المراكز الأكاديمية لدعم الاهتمام المتزايد بدراسات متلازمة خلل التنسج النخاعي المتقدمة ودراسات الأدلة الواقعية. والجدير بالذكر أننا نشهد اهتمامًا متزايدًا من المراكز في أوروبا الراغبة في المساهمة في توليد بيانات ما قبل السريرية وبيانات الأدلة الواقعية. ونتوقع توفر بيانات الأدلة الواقعية الأولية في النصف الثاني من عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، يسعدنا إدراج عقار إيميتيلستات (LSAT) في نماذج طلبات العلاج الكيميائي التابعة للبيانات الشاملة الوطنية (NCCS). ويُصنف إدراجه عقار إيميتيلستات كعلاج فعال بدلاً من كونه رعاية داعمة لمتلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة. وتوفر نماذج الطلبات للممارسين الصحيين إرشادات واضحة حول طريقة الإعطاء، مما يُمكّن من دمج إيميتيلستات بسلاسة في سير عمل ممارسات الأورام، ويدعم الإعطاء الموحد والمناسب في جميع مراكز العلاج. يأتي هذا في أعقاب تحديث إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) في سبتمبر 2025، والذي أوصى باستخدام إيميتيلستات كخيار العلاج المفضل من الخط الثاني في حالات متلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة. وبالانتقال إلى تجربتنا السريرية من المرحلة الثالثة IMPACT MF والتهاب النخاع المقاوم للانتكاس، فمن المتوقع أن تصل هذه التجربة، التي اكتمل تسجيل المشاركين فيها، إلى مرحلة الوفاة النهائية في النصف الثاني من هذا العام. يعتمد إيميتيلستات على أساس تقنية الأنابيب الدقيقة، ولذلك نعتقد أنه يمتلك القدرة على أن يكون علاجًا رائدًا في فئته في علاج التليف النخاعي. في التليف النخاعي، أظهرت التجارب السريرية التي أُجريت في هذا الصدد أدلة على فعالية تعديل مسار المرض، والتي ترتبط بتحسن الحالة السريرية وزيادة معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام، وذلك من خلال تقليل عبء الطفرات، وتحديدًا طفرات JACK وCALR وNPL، وتحسين تليف نخاع العظم، وتقليل نشاط التيلوميراز، وهو تيلوميراز مضاد للتكلس يرتفع بشكل ملحوظ في السرطانات. في تجربتنا السريرية Impact MF، يُعدّ معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي هو الهدف الرئيسي، وتستند ثقتنا بهذا الهدف إلى نتائج البقاء على قيد الحياة المشجعة التي لوحظت في المرحلة الثانية من تجربة IMbark، والتي استُخدمت كأساس لتصميم تجربة Impact MF. وبينما لا تزال خطتنا الأساسية، من منظور التخطيط، هي الوصول إلى التحليل النهائي في النصف الثاني من عام 2028، فإن الوصول إلى التحليل المرحلي يُمثّل علامة فارقة مهمة في مسيرتنا نحو تطوير علاجات ذات إمكانات أعلى من تلك المُستخدمة في علاج الأورام المتوسطة منخفضة الخطورة. وسيمثل تحقيق نتيجة إيجابية مبكرة إضافة قيّمة لخطتنا. والآن، سأترك المجال لميشيل لشرح الجوانب المالية.
ميشيل روبرتسون (المديرة المالية)
شكرًا لك يا جو، وصباح الخير جميعًا. للاطلاع على نتائج الربع الأول بتفصيل أكبر، يُرجى الرجوع إلى البيان الصحفي الذي أصدرناه هذا الصباح والمتوفر على موقعنا الإلكتروني. تعكس نتائجنا للربع الأول من عام 2026 التزامنا بالتنفيذ التجاري والانضباط المالي، مما يُمكّننا من تحقيق أهدافنا المالية لعام 2026 والمضي قدمًا في أولوياتنا الاستراتيجية لخلق قيمة طويلة الأجل للمرضى والمساهمين. بلغ إجمالي صافي الإيرادات للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 51.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 39.6 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ارتفعت نسبة الخصومات من الإجمالي إلى الصافي إلى 21% للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 13% للفترة نفسها من العام الماضي. مع ازدياد حجم العمل، ازداد استخدام برنامج 340B وتوسعت عقود مجموعات الشراء، ونتوقع استمرار ذلك مع نضوج أعمالنا. نتوقع أن تتراوح نسبة الخصومات من الإجمالي إلى الصافي خلال الفترة المتبقية من عام 2026 بين 20% و25%. بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 15 مليون دولار، وهو ما يتماشى مع مصاريف الفترة نفسها من عام 2025 التي بلغت 15.1 مليون دولار. ونتوقع في عام 2026 استمرار الاستثمار في شركة DMC ضمن برنامج التطوير السريري، وانخفاض تكاليف الموظفين نتيجةً لتقليص عدد الموظفين في ديسمبر 2025. أما مصاريف البيع والإدارة العامة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، فقد بلغت 35.4 مليون دولار، مقارنةً بـ 40 مليون دولار في الفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا التغيير بشكل أساسي إلى انخفاض المصاريف العامة والإدارية المتعلقة بالموظفين، وانخفاض عدد الموظفين، والذي قابله جزئيًا استثمار إضافي في برامج التسويق. نتوقع في عام 2026 استمرار الاستثمار في استراتيجية "ريتيل مارشالايزيشن" وانخفاض النفقات المتعلقة بالموظفين في "جي إن إيه" نتيجةً لانخفاض عدد الموظفين بسبب تقليص القوى العاملة في عام 2025. بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية، بما في ذلك تكلفة البضائع المباعة، للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، 50.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 55.1 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض عدد الموظفين نتيجةً لتقليص القوى العاملة في ديسمبر 2025. وفي 31 مارس 2026، بلغ رصيدنا النقدي المكافئ حوالي 321 مليون دولار أمريكي. أما النقد المقيد والأوراق المالية القابلة للتداول، فبلغت قيمتها 401 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. تجدر الإشارة إلى أننا نشهد عادةً تدفقًا نقديًا خارجًا أكبر في الربع الأول من العام نظرًا لتوقيت صرف المكافآت السنوية. بالإضافة إلى ذلك، تم صرف تعويضات نهاية الخدمة المتعلقة بإعادة الهيكلة الاستراتيجية التي أعلنّا عنها في ديسمبر 2025 نقدًا في الربع الأول. يعكس انخفاض سيولتنا النقدية أيضًا استثمارات شركة CMC لتعزيز سلسلة التوريد لدينا. بالنسبة لشركة Reitello، نؤكد توقعاتنا المالية لعام 2026. نتوقع أن تتراوح إيراداتنا الصافية بين 220 و240 مليون دولار، مع توقع تحقيق الجزء الأكبر من النمو في النصف الثاني من العام. وتعكس توقعاتنا لإجمالي نفقات التشغيل، والتي تتراوح بين 230 و240 مليون دولار، انضباطًا ماليًا قويًا واستثمارات لدعم استراتيجيتنا التجارية. نحن في وضع مالي قوي ونسير على الطريق الصحيح لتحقيق توقعاتنا المالية لعام 2026، حيث ننفذ أولوياتنا الاستراتيجية لتنمية Reitello مع الحفاظ على الانضباط المالي. وبهذا، سأترك الكلمة لهارو لإلقاء كلمته الختامية.
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
شكرًا لك يا ميشيل. نواصل في جيرون بناء ثقافة تركز على المريض وتعتمد على الأداء، وتتميز بمستوى عالٍ من التعاون بين مختلف الأقسام. في الشهر الماضي، استضفنا أول اجتماع وطني شامل للشركة، والذي كان فرصة رائعة لجمع هذه المجموعة المتحمسة والالتفاف حول رسالتنا وقيمنا وأهدافنا. لدينا الفريق المناسب لتنفيذ أولوياتنا الاستراتيجية، وتوفير دواء ريتيلو للمرضى المؤهلين، وتحقيق أهدافنا المالية لعام 2026. خلال الفترة المتبقية من عام 2026، نركز على تنمية ريتيلو في الولايات المتحدة، ونسعى لإيجاد سبل لتوفيره للمرضى خارجها، ونطور تجربتنا السريرية المؤثرة لعلاج التليف النقوي، ونحافظ على انضباطنا المالي، ونقيّم الابتكارات المتاحة، بينما نبني جيرون لتصبح شركة رائدة في مجال أمراض الدم. شكرًا لك مجددًا على وقتك واهتمامك بجيرون. أيها المشغل، نحن الآن جاهزون لبدء جلسة الأسئلة والأجوبة.
المشغل
شكرًا لكم. سنبدأ الآن جلسة أسئلة وأجوبة. للتذكير، لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة 11 على هواتفكم وانتظروا حتى يُنادى باسمكم. لسحب سؤالكم، اضغطوا على زر النجمة 11 مرة أخرى. يُرجى الانتظار ريثما نُجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. أول سؤال لدينا من تارا بارنكروفت من تي دي كالوم. خطكم مغلق.
تارا بارنكروفت
مرحباً، صباح الخير. لديّ سؤال بخصوص MF. كما تعلمون، نسمع كثيراً عن اهتمام الأطباء بالبيانات. لذا، أتساءل إن كان لديكم أي أفكار جديدة حول كيفية نشر التحليل المرحلي لـ MF هذا العام. هل ستنشرون أي أرقام في ذلك البيان؟ أيضاً، أتساءل إن كنتم تعتقدون أن نتائج التحليل المرحلي قد تؤثر على مدى الإقبال المحتمل على استخدام Rytello وMDS. شكراً جزيلاً.
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
كما تعلمون، اكتمل تسجيل المشاركين في التجربة، ونتوقع إجراء تحليلنا المرحلي في النصف الثاني من هذا العام. لذا، ما زلنا نسير وفق الخطة. عادةً، نتوقع أن تجتمع لجنة مراقبة البيانات، وبالطبع سنبقى على سرية النتائج، ونرغب في الاستمرار على هذا النحو، وذلك بحسب النتائج المتوقعة. لكن الاحتمال الأرجح، على الأقل من وجهة نظر التخطيط، هو أن يطلبوا منا الاستمرار، وإذا أبلغونا بأي شيء آخر، فسنقوم بإبلاغ السوق بذلك. جو، هل لديك أي إضافة؟
جو
أجل. صباح الخير يا تارا. أعتقد أن سؤالك هو كيف يتفاعل الأطباء مع هذا؟ ثانياً، يتعلق الأمر بمجال المرض أو المؤشر الذي تم فيه إثبات فعالية الدواء وتحسين معدل البقاء على قيد الحياة. لذا، سيكون له تأثير إيجابي بالتأكيد، لأن رسالتنا في MDS هي أن هذا الدواء عامل مُعدِّل للمرض، وإثبات فعاليته في المرحلة الثالثة مع تحسين معدل البقاء على قيد الحياة في حالة التليف النقوي سيعزز بالتأكيد الوعي بأهمية دواء إيميتيلستات في عيادات أمراض الدم.
تارا بارنكروفت
ممتاز، شكراً لك.
المشغل
شكرًا لك. لحظة من فضلك لسؤالنا التالي. وسؤالنا التالي، كريستال جيلبلوم من شركة نيدهام وشركاه. خطك مفتوح الآن.
جيلبلوم
صباح الخير، ونهنئكم على التقدم المحرز. لدينا استفسار سريع بخصوص الأسواق الأوروبية. ذكرتم أنكم ربما أجريتم بعض أبحاث السوق. من خلال ما توصون به، يبدو أنكم تفكرون في المضي قدمًا بشكل مستقل. هل هذا صحيح أم أن الأمر لا يزال غير واضح؟ شكرًا لكم.
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
صباح الخير يا غيل. نعم، كما ذكرنا سابقًا، نرغب في استكشاف جميع الخيارات المتاحة لتوفير دواء ريتيلو للمرضى في أوروبا. وكما تعلمين، فإن الفرص المتاحة في أوروبا، من حيث عدد المرضى، تُضاهي الفرص المتاحة في الولايات المتحدة. لذا فهي ذات أهمية بالغة من هذه الناحية. بالطبع، يتعلق الأمر الثاني بالتسعير، وهو نقطة تحول حاسمة بالنسبة لنا، ويحتاج إلى تحسين، وهذا ما نعمل عليه حاليًا. إذا فكرنا في الخيارات المتاحة لشركة مثل شركتنا، فهي في الواقع ثلاثة مجالات رئيسية. الأول هو نموذج التوزيع التقليدي. أما الثاني فهو الشراكة الكاملة مع صيدلي آخر، ونحن لا نعتمد النموذج الأول. للتوضيح، لسنا بصدد التوسع التقليدي على نطاق واسع، فهذا ليس خيارنا. الشراكات تبقى دائمًا خيارًا مطروحًا. لكن ما نشهده أيضًا في السوق، يا جيل، هو ظهور نماذج وشركاء جدد في أوروبا يمكنهم استكمال ما نقوم به، إذ أن هناك العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية التي تُعيد النظر في كيفية خدمة المرضى الأوروبيين. يختار الكثير منها عدم القيام بأي شيء حيال ذلك، وهو أمر مؤسف بالنسبة للمرضى ولرسالتنا. لكننا في الوقت نفسه نريد التأكد من أننا نقوم بعمل مدروس. لذا، نسعى جاهدين لاغتنام جميع هذه الفرص المختلفة، يا جيل. وقبل نهاية العام، سنُطلع السوق على آخر المستجدات بشأن وجهتنا وما نراه الطريقة الأمثل لطرح دواء ريتيلو تجاريًا في السوق الأمريكية (X).
جيلبلوم
شكرًا لك. وكمتابعة، هل ستُعرض بيانات واقعية من مرضى التليف النقوي، ومرض تيلستات، ومرضى متلازمة خلل التنسج النقوي منخفضة الخطورة خلال هذا العام؟ شكرًا لك.
جو
حسنًا، ربما سأترك المجال لجوي ليجيب على هذا السؤال. أجل يا جيل، لدينا مجموعة كبيرة من الأبحاث الممولة من قبل باحثين، بما في ذلك بيانات من الواقع العملي، والتي ستُعرض في الاجتماعات القادمة في النصف الثاني من هذا العام. وكما ذكرنا سابقًا، سيتضمن بعضها استخدام نظام بيانات الحد الأدنى (MDS) في الواقع العملي وكيفية تطبيقه عمليًا. وتشير المؤشرات الأولية التي أشرنا إليها سابقًا إلى أن البيانات تعكس بيانات IMERGE المستقاة من الاستجابات أيضًا.
المشغل
شكرًا لكم. لحظة من فضلكم، ننتقل إلى السؤال التالي. سؤالنا التالي من كورين جونسون من غولدمان ساكس. الخط مفتوح الآن.
كورين جونسون
صباح الخير. أعتقد أنك تحدثتَ عن حصة L2L هذه، وقد ظلت مستقرةً نسبيًا في حدود 30%. هل يمكنك أن تُطلعنا على الاستراتيجيات التي تستخدمها لزيادة الإقبال عليها بين المرضى في المراحل المبكرة، ومتى تتوقع أن تبدأ هذه الجهود التوعوية في إحداث تغييرات ملموسة في أنماط وصف الأدوية؟ شكرًا.
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
صباح الخير كورين. أعتقد، إن كنتُ قد فهمتُ سؤالكِ جيدًا، أنه يتعلق بنسبة المرضى الذين يتلقون العلاج في الخط الأول والثاني مقارنةً بالمرضى الذين يتلقونه في المراحل اللاحقة. حسنًا، ممتاز. نعم. ما نلتزم به اليوم، كورين، هو نسبة استخدامنا للعلاج. تبلغ نسبة المرضى الذين يتلقون العلاج في الخط الأول والثاني مقارنةً بالمرضى الذين يتلقونه في المراحل اللاحقة 33% هذا الربع، وذلك بناءً على بيانات الأشهر الاثني عشر الماضية. وكما تتذكرين، كانت النسبة 30% في الربع الماضي، وذلك أيضًا بناءً على بيانات الأشهر الاثني عشر الماضية. لذا، نواصل إحراز تقدم في زيادة عدد المرضى الذين يتلقون العلاج في الخط الأول والثاني، وهذا ما نعتبره أساسًا لأدائنا المستقبلي، أي التقدم المستمر والنمو المتواصل ربعًا بعد ربع. وهذه هي الاستراتيجية التي نتبعها، مع تعديل توقعاتنا للإيرادات لتتراوح بين 20 و240 مليون دولار.
كورين جونسون
حسناً، شكراً لك.
المشغل
شكرًا لكم. لحظة من فضلكم، ننتقل إلى سؤالنا التالي. سؤالنا التالي موجه إلى إيميلي بونر من شركة hcm. الخط مفتوح الآن.
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
مرحباً، صباح الخير. شكراً على الإجابة على الأسئلة. بخصوص زيادة الطلب بنسبة 6% في هذا الربع، ما مدى ثقتكم في استدامة هذا النمو في الأرباع القادمة من عام 2026؟ وهل كان هناك أي تأثيرات موسمية أو عوامل أخرى ساهمت في زيادة الطلب في الربع الأول؟ شكراً. نعم، شكراً لكِ يا إميلي. في الحقيقة، نحن راضون جداً عن أدائنا في الربع الأول. ما حققناه يتماشى مع توقعاتنا من حيث نمو الإيرادات والاستثمارات. ونخطط لمواصلة النمو ربعاً بعد ربع. هذه هي استراتيجيتنا بغض النظر عن الموسمية، فنحن ندرك أن هناك أموراً مختلفة تحدث كل عام. ولكن في الوقت نفسه، نتوقع نمواً تدريجياً ومستمراً ربعاً بعد ربع. وهذا ما نحرص على توضيحه. لقد أوضحنا أن لدينا توقعاتنا السنوية فيما يتعلق بالإيرادات، كما أوضحنا أننا نتوقع تسارع النمو في النصف الثاني من العام، وذلك بفضل الاستراتيجيات المهمة التي نفذناها في الربعين الأول والرابع. وتحتاج العديد من هذه البرامج إلى وقت لتطبيقها، ونسعى جاهدين لمواصلة دعم هذا النمو ربعًا تلو الآخر. لا نعتبر هذا تحولًا جذريًا مفاجئًا، بل هو مسيرة نمو متواصلة. ونؤمن إيمانًا راسخًا بالإمكانيات الهائلة في مجال متلازمة خلل التنسج النخاعي منخفضة الخطورة، ونتطلع إلى خدمة المزيد من المرضى.
إميلي بونر
ممتاز. شكراً لك.
المشغل
شكرًا لكم. لحظة من فضلكم، ننتقل إلى سؤالنا التالي. للتذكير، لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة ثم ١١ على هواتفكم. سؤالنا التالي موجه إلى الطالب ويلي من ستيفل. خطكم مفتوح الآن.
ستيف
صباح الخير. شكرًا على الإجابة على الأسئلة. لديّ استفسار بخصوص البيانات التي لديكم حول مدة العلاج واستمراريته. أعلم أنكم تعملون في هذا المجال حاليًا، وأظن أنكم تركزون على العلاقة بين نقص خلايا الدم والفوائد السريرية، فهل أدى ذلك إلى أي تحسن ملحوظ في استمرارية المرضى خلال الأشهر الأربعة أو الخمسة الماضية، ثم تحديد مواعيد المتابعة؟
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
صباح الخير يا ستيف. نعم، ما نراه في الواقع العملي قريب جدًا مما رأيناه في بيانات دراسة IMERGE، ستيف، فيما يتعلق بالمرضى، ومتوسط مدة بقاء المرضى على العلاج بدواء ريتيلو. ما نسعى إليه هو زيادة عدد المرضى في الخط العلاجي الأول والثاني، وهذا من شأنه أن يزيد من استمرارية المرضى على العلاج. في هذا الربع، ارتفعت النسبة إلى 33% مقارنةً بالربع السابق الذي شهدنا فيه 30% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. لذا، نرغب في أن نرى هذا الرقم ينمو باستمرار وتدريجيًا. ولكن ضمن هذا الخط العلاجي، ما نراه في هذه المرحلة يتماشى تمامًا مع ما أظهرته لنا دراسة IMERGE فيما يتعلق بمتوسط مدة بقاء المرضى على العلاج.
ستيف
وأظن أن الشركة تقترب من نقطة التعادل، وربما لديها ثقة في تحقيق الربحية، على الأقل وفقًا للمعايير المحاسبية غير المتعارف عليها، قبل نهاية هذا العام. أتساءل عن مدى نشاط جهود تطوير الأعمال الجانبية حاليًا. وهل تبحثون عن مرحلة تطوير محددة في أحد الأصول، وهل لديكم الرغبة والقدرة على إتمام صفقة قبل نهاية هذا العام؟
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
أجل، شكرًا لك يا ستيف. انظر، أعني أن تركيزنا الأساسي ينصب حاليًا على تنمية دواء ريتيلو، لا سيما في الولايات المتحدة، ونسعى أيضًا إلى استكشاف سبل توفيره للمرضى خارج الولايات المتحدة. ونحن مستمرون في ذلك. لدينا وضع مالي جيد، بل وأكثر انضباطًا من الناحية المالية، لضمان تنفيذ خططنا وفقًا للخطة، ولكن بطريقة منضبطة ماليًا. وهذا يمنحنا خيارات متعددة، سواءً أردنا إبرام صفقات أم لا، أو بقينا متيقظين للفرص، أو بحثنا عن أماكن أخرى يمكننا فيها بناء شركتنا، بما يتماشى مع طموحنا طويل الأمد في بناء شركة رائدة ومستدامة في مجال أمراض الدم. هذا هو هدفنا النهائي. لذا، لدينا خيارات متعددة. من السابق لأوانه التعليق على ما إذا كنا سنبرم صفقة أم لا. نحن دائمًا نبحث في السوق عن فرص. لكن جهودنا المركزة الآن منصبة على التنفيذ، لضمان نمو هذا الدواء الحيوي بما يتماشى مع توقعاتنا. وبالفعل من خلال التركيز على هؤلاء المرضى البالغ عددهم 8000 مريض في الولايات المتحدة في الخط الثاني، نعتقد أنه يمكننا مساعدة المزيد والمزيد منهم مع ورود الطلبات.
ستيف
حسناً، شكراً.
المشغل
شكراً. أنا متأكد. لا مزيد من الأسئلة في الوقت الحالي. سأعيد الآن الكلمة إلى هاروت سيمراجان لإلقاء كلمته الختامية.
هاروت كيميرجيان (الرئيس التنفيذي)
نشكركم جميعًا جزيل الشكر على انضمامكم إلى مكالمتنا اليوم. نتطلع إلى إطلاعكم على آخر مستجداتنا خلال الفصول القادمة. شكرًا جزيلًا.
المشغل
بهذا نختتم مكالمتنا. شكرًا لكم على مشاركتكم في مؤتمر اليوم. بهذا نختتم البرنامج. يمكنكم الآن إنهاء المكالمة.
تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.
