شركة جلعاد للعلوم (NASDAQ: GILD ) وشركة ميرك وشركاه. أعلنت شركة (NYSE: MRK ) يوم الثلاثاء عن نتائج المرحلة الثالثة المفصلة التي تُظهر أن نظامها التجريبي لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا من إيسلاترافير وليناكابافير (ISL/LEN) حافظ على كبت الفيروس لمدة 48 أسبوعًا لدى البالغين الذين تحولوا من العلاج اليومي المضاد للفيروسات القهقرية .

حقق نظام العلاج بقرص واحد مرة واحدة أسبوعياً الهدف الرئيسي في كلتا الدراستين من المرحلة الثالثة، مما يدل على فعالية لا تقل عن العلاج اليومي القياسي.

يجري تطوير ISL/LEN ليكون أول نظام علاجي فموي لفيروس نقص المناعة البشرية يُعطى مرة واحدة أسبوعياً، مما قد يغير معيار الرعاية من الجرعات اليومية إلى الجرعات الأسبوعية.

ستدعم البيانات، التي سيتم عرضها في المؤتمر الدولي للإيدز (AIDS 2026)، الطلبات التنظيمية المخطط لها.

أظهرت تجربة ISLEND-1 فعالية عالية

في تجربة ISLEND-1، لم يكن لدى أي من المشاركين الذين يتناولون ISL/LEN مرة واحدة أسبوعيًا مستويات RNA لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 تصل إلى 50 نسخة/مل أو أعلى في الأسبوع 48، مقارنة بنسبة 0.3٪ من المشاركين الذين استمروا في تناول Biktarvy يوميًا .

تقيس مستويات الحمض النووي الريبي لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول (الحمل الفيروسي) كمية المادة الوراثية للفيروس في الدم. وهي تقيّم تطور المرض وفعالية العلاج.

تم الإبلاغ عن أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج لدى 13.5% من المشاركين في مجموعة ISL/LEN و13.2% من المشاركين في مجموعة Biktarvy، وكان الغثيان والصداع هما الأكثر شيوعًا في كلتا المجموعتين.

كانت حالات التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية منخفضة بنسبة 2% و1.7% على التوالي.

دراسة ISLEND-2 تؤكد عدم وجود رعاية أدنى

أظهرت نتائج تجربة ISLEND-2 المفتوحة بالمثل عدم الدونية ، حيث أظهر 0.3% من المشاركين الذين تلقوا ISL/LEN أسبوعيًا وجود الحمض النووي الريبي لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 عند 50 نسخة/مل أو أعلى مقابل 1.3% ممن تناولوا أنظمة الرعاية القياسية اليومية.

حدثت آثار جانبية مرتبطة بالعلاج لدى 18% من المرضى الذين عولجوا بـ ISL/LEN مقارنةً بأقل من 1% في الرعاية القياسية، وتضمنت بشكل أساسي الصداع والغثيان والإسهال. وظلت حالات التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية منخفضة في كلا المجموعتين.

رضا المرضى والطلبات التنظيمية

في كلتا الدراستين ISLEND، ظلت أعداد الخلايا التائية CD4+ ومستويات الخلايا الليمفاوية ووزن الجسم مستقرة حتى الأسبوع 48 دون تحديد مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

أفاد المشاركون الذين تحولوا إلى تناول دواء ISL/LEN عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا بانخفاض عبء العلاج وزيادة الرضا العام عن النظام العلاجي مقارنة بأولئك الذين يتلقون الرعاية اليومية .

حركة السعر: ارتفعت أسهم شركة ميرك بنسبة 0.87% لتصل إلى 125.48 دولارًا، وانخفضت أسهم شركة جيليد ساينسز بنسبة 2.62% لتصل إلى 129.72 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات بنزينجا برو .

صورة من موقع Shutterstock