حبوب جيلياد وميرك الأسبوعية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية تحافظ على كبح الفيروس في التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة
ميرك اند كو MRK | 0.00 | |
جيلاد سينسيس GILD | 0.00 |
21 يوليو (رويترز) - قالت شركتا جيليد ساينسز GILD.O وميرك MRK.N يوم الثلاثاء إن حبوب فيروس نقص المناعة البشرية التجريبية التي يتم تناولها مرة واحدة أسبوعياً أبقت الفيروس تحت السيطرة في تجربتين في مراحل متأخرة، مما يدعم طلبات التسجيل التنظيمية لما يمكن أن يصبح أول نظام علاجي من نوعه لهذا المرض.
إليكم بعض التفاصيل:
تم اختبار مزيج من دواء إيسلاترافير من شركة ميرك ودواء ليناكابافير من شركة جيليد كنظام علاجي بقرص واحد لدى البالغين الذين تم السيطرة على فيروس نقص المناعة البشرية لديهم بالفعل من خلال العلاج اليومي المضاد للفيروسات القهقرية.
يهاجم فيروس نقص المناعة البشرية جهاز المناعة في الجسم، وإذا تُرك دون علاج، فقد يتطور إلى متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز)، وهي المرحلة الأكثر تقدماً من العدوى.
في إحدى التجارب، لم يكن لدى أي من المرضى الذين تحولوا إلى تناول الحبوب الأسبوعية مستويات فيروسية قابلة للكشف في الأسبوع 48، مقارنة بنسبة 0.3٪ من أولئك الذين ظلوا يتناولون دواء بيكتارفي اليومي من شركة جلعاد.
في تجربة ثانية، كان لدى 0.3% من المرضى الذين يتناولون الحبوب الأسبوعية مستويات قابلة للكشف من فيروس نقص المناعة البشرية أو أعلى عند 48 أسبوعًا، مقارنة بـ 1.3% من أولئك الذين ظلوا على أنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشرية اليومية القياسية.
يراقب المستثمرون عن كثب طرح دواء ليناكابافير، الذي يحمل العلامة التجارية Yeztugo، والذي تمت الموافقة عليه العام الماضي، حيث تسعى شركة Gilead إلى تعزيز مكانتها في مجال علاج فيروس نقص المناعة البشرية إلى جانب العلاج الرائج Biktarvy.
وقالت الشركات إن العلاج الأسبوعي لم يكن أقل فعالية من بيكتارفي وأنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشرية اليومية الأخرى في الدراستين، مما يعني أنه كان على الأقل بنفس الكفاءة وفقًا للمقياس الرئيسي للدراسات.
كانت الآثار الجانبية مشابهة بشكل عام للعلاجات اليومية التي دُرست، ولم تُرصد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج الصداع والغثيان والإسهال.
تمت الموافقة على دواء Idvynso المركب لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا من قبل شركة Merck من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة.
