وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب شركة جلعاد ساينسز الجديد للحصول على ترخيص إضافي لدواء يزتوغو بتركيز 300 ملغ؛ وحددت الإدارة 2 فبراير 2027 موعدًا لاتخاذ قرارها بشأن قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة.
جيلاد سينسيس
جيلاد سينسيس GILD | 0.00 |
أعلنت شركة جيليد ساينسز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GILD ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلبها التكميلي لتسجيل دواء جديد (sNDA) لدواء Yeztugo® (ليناكابافير) بتركيز 300 ملغ، كتركيبة فموية محتملة تُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية كوقاية قبل التعرض (PrEP). وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ 2 فبراير 2027 موعدًا نهائيًا لاتخاذ القرار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA).