– توصية مبنية على دراسة ASCENT-03، والتي أظهرت تحسناً ملحوظاً إحصائياً وسريرياً في معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض مقارنةً بالعلاج الكيميائي لدى المرضى غير المؤهلين لتلقي مثبطات PD-(L)1 –

– يمثل الرأي الإيجابي خطوة هامة نحو تقديم خيار علاجي أساسي كخط أول للأشخاص المصابين بسرطان الثدي النقيلي ثلاثي السلبية في الاتحاد الأوروبي –

أعلنت شركة جيليد ساينسز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GILD ) اليوم أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد أصدرت رأيًا إيجابيًا، توصي فيه بمنح ترخيص تسويق دواء تروديلفي® (ساكيتوزوماب جوفيتيكان-هزي) كعلاج أحادي للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي ثلاثي السلبية (TNBC) غير القابل للاستئصال، سواءً كان موضعيًا أو نقيليًا، والذين لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا للمرض النقيلي، والذين لا يُعدّون مرشحين للعلاج بمثبطات PD-1 أو PD-L1. ومن المتوقع صدور قرار المفوضية الأوروبية بشأن الاستخدام الإضافي لدواء تروديلفي في وقت لاحق من عام 2026.

يُعد سرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي نوعًا شرسًا من سرطان الثدي، ويرتبط بانخفاض معدلات البقاء على قيد الحياة. بالنسبة للعديد من المرضى المصابين بهذا النوع من السرطان، قد يكون العلاج الأولي هو الخيار العلاجي الوحيد المتاح، مما يستدعي ضرورة البدء فورًا باستخدام خيارات العلاج الأكثر فعالية لتحقيق أفضل النتائج الممكنة.