في فبراير/شباط، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبات الحصول على دواء جديد (NDA) المقدمة من شركة جيلياد ساينسز (NASDAQ: GILD ) لدواء ليناكابافير - وهو مثبط فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول يتم حقنه مرتين سنويًا - للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية كوقاية قبل التعرض للفيروس (PrEP) .

ما حدث: ستقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة الطلبات الخاضعة للمراجعة الأولية وقد حددت تاريخًا مستهدفًا للعمل بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 19 يونيو 2025 .

في يونيو 2024، شاركت شركة Gilead Sciences النتائج الأولية من التحليل المؤقت لتجربتها من المرحلة 3 PURPOSE 1، مشيرة إلى أن عقار Lenacapavir الذي يتم إجراؤه مرتين سنويًا أظهر فعالية بنسبة 100٪ للاستخدام البحثي للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية لدى النساء من جنسين مختلفين .

وبناءً على هذه النتائج، أوصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة (DMC) بأن توقف شركة جيلياد المرحلة العمياء من التجربة وتقدم عقار ليناكابافير المفتوح لجميع المشاركين.

منذ يونيو/حزيران من العام الماضي، ارتفعت أسهم شركة جيلياد بنحو 74%، كما قفزت أسهم الشركة منذ بداية العام بنحو 21%.

في شهر مارس/آذار، قدمت شركة جيلياد ساينسز بيانات من محفظة علاج فيروس نقص المناعة البشرية وخط أنابيبها في مؤتمر الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية (CROI 2025) .

اقرأ أيضًا: دواء جيلياد لعلاج السرطان مع دواء ميرك فعال في علاج نوع صعب العلاج من سرطان الثدي

ومع هذا الاختراق، بدأت وول ستريت في الاهتمام مرة أخرى.

تُظهر الشركة، الرائدة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية، بوادر تحول ناجح. ورغم هذا الزخم، لا يزال سهمها رخيصًا نسبيًا، حيث يُتداول عند 13.3 ضعف الأرباح المستقبلية، أي أقل من متوسط قطاع الأدوية البالغ 14 ضعفًا.

أهمية هذا الأمر: قد يخشى بعض المستثمرين من أن تُكرر شركة جيلياد التاريخ. قبل نحو عشر سنوات، ارتفع سهمها بشدة نتيجة نجاح علاج لالتهاب الكبد الوبائي سي، لكنه تراجع لاحقًا مع تراجع الطلب. ومنذ ذلك الحين، أضرّ تباطؤ النمو وصفقات أدوية السرطان المخيبة للآمال بصورتها، مما جعلها تبدو وكأنها فخّ قيمة.

قد يكون الأمر مختلفًا هذه المرة - ولكن يتعين على شركة جلعاد أن تقدم ما وعدت به.

يستخدم أكثر من 400 ألف أمريكي دواء الوقاية قبل التعرض (PrEP). ولتحقيق مبيعات سنوية بقيمة 4 مليارات دولار، وفقًا لبعض المحللين، يتوقع تقرير وول ستريت جورنال أنه بحلول عام 2030، يتعين على شركة جيلياد استقطاب المزيد من الأشخاص لاستخدام هذا الدواء وتنمية سوقه عالميًا. وتهدف الشركة إلى مضاعفة عدد مستخدمي دواء الوقاية قبل التعرض (PrEP) في الولايات المتحدة إلى أكثر من مليون شخص خلال السنوات العشر المقبلة.

بخلاف شركات الأدوية الأخرى التي تواجه انتهاء صلاحية براءات اختراعها، تتمتع شركة جيلياد بوضع جيد. فدواء بيكتارفي، المُستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية بعد الإصابة، محمي من منافسة الأدوية الجنيسة حتى عام ٢٠٣٣.

كما أن لديها العديد من علاجات الجيل التالي لفيروس نقص المناعة البشرية قيد التطوير، مما يدعم نموها في المستقبل.

في الربع الأول من عام 2025، ارتفعت مبيعات منتجات فيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 6% على أساس سنوي إلى 4.59 مليار دولار .

وبحسب تقرير إعلامي صدر في فبراير/شباط، تدرس وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تخفيضات كبيرة في التمويل الفيدرالي المخصص للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية محلياً .

يقول ميتشل وارن، المدير التنفيذي لمجموعة الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (AVAC)، إن برنامج الوقاية قبل التعرض (PrEP) التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) قد يُخفَّض أو يُلغى. أُطلق البرنامج خريف العام الماضي كبرنامج تجريبي، ويوفر أدوية مجانية للمساعدة في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.

سعر GILD : ارتفع سهم GILD بنسبة 2.19% ليصل إلى 111.41 دولارًا عند النشر يوم الخميس.

اقرأ التالي:

• سيتي تعتزم خفض 3500 وظيفة في قطاع التكنولوجيا في الصين ضمن حملة إعادة هيكلة عالمية

الصورة: Shutterstock