أعلنت شركة Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD ) اليوم أن المفوضية الأوروبية قد منحت ترخيص التسويق لـ Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) بالاشتراك مع Keytruda® (pembrolizumab) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي غير القابل للاستئصال، أو المتقدم موضعياً، أو المنتشر، والذين لم يتلقوا علاجاً جهازياً سابقاً للمرض المنتشر، والذين تعبر أورامهم عن PD-L1 بنتيجة إيجابية مجمعة (CPS ≥10).

يعتبر Trodelvy plus Keytruda أول تركيبة من الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADC) بالإضافة إلى العلاج المناعي التي تمت الموافقة عليها كخط علاج أول لسرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي في الدول الأعضاء الـ 27 في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى النرويج وأيسلندا وليختنشتاين.

يأتي هذا القرار عقب موافقة المفوضية الأوروبية مؤخرًا على استخدام تروديلفي كعلاج وحيد للمريضات البالغات المصابات بسرطان الثدي الثلاثي السلبي غير القابل للاستئصال، سواءً كان موضعيًا متقدمًا أو نقيليًا، واللاتي لم يتلقين علاجًا جهازيًا سابقًا للمرض النقيلي، واللاتي لا يُعتبرن مرشحات للعلاج بمثبطات PD-1 أو PD-L1. وبذلك، تُرسّخ هذه الموافقات مكانة تروديلفي كعلاج أساسي للمريضات المصابات بسرطان الثدي الثلاثي السلبي النقيلي في الخط العلاجي الأول، بغض النظر عن حالة PD-L1، في أوروبا. ويُتيح هذا القرار خيارًا علاجيًا جديدًا لأكثر أنواع سرطان الثدي شراسةً عند ظهور أولى علامات المرض النقيلي.