يدعم هذا الطلب تطوير منصة مراقبة مستمرة للجلوكوز تعتمد على الدم، قابلة للزرع بالكامل، وطويلة الأمد

روثرفورد، نيوجيرسي، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة جلوكو تراك (ناسداك: GCTK) ("جلوكو تراك" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا طبية تركز على تصميم وتطوير وتسويق تقنيات جديدة للأشخاص المصابين بمرض السكري، اليوم أنها قدمت طلب إعفاء من الأجهزة التجريبية (IDE) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة سريرية في الولايات المتحدة لتقنية مراقبة الجلوكوز في الدم المستمرة القابلة للزرع بالكامل (CBGM).

يمثل تقديم طلب ترخيص الجهاز التجريبي (IDE) خطوةً هامةً لشركة غلوكوتراك، ويعكس التقدم الذي أحرزته الشركة حتى الآن في تطويرها ما قبل السريري وبنيتها التقنية. وبهذا التقديم، تقترب غلوكوتراك من تطوير نظام مراقبة الجلوكوز القابل للزرع تمهيدًا لتقييمه سريريًا في الولايات المتحدة، بهدف توفير خيار جديد لمرضى السكري لمراقبة الجلوكوز بشكل مستمر، مصمم لتوفير دقة عالية في الوقت الفعلي وعلى المدى الطويل، بالاعتماد على تحليل الدم، دون الحاجة إلى جهاز قابل للارتداء. وتعتزم الشركة المضي قدمًا في دراستها السريرية في الولايات المتحدة بعد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والحصول على موافقتها.

"يمثل تقديم طلبنا للحصول على ترخيص جهاز الرصد التجريبي (IDE) تقدماً ملموساً في تطوير تقنية مراقبة الجلوكوز المستمرة (CBGM)، ويؤكد التزامنا بمساعدة مرضى السكري على عيش حياة أكثر اكتمالاً"، صرّح بذلك الدكتور بول في. غود، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة غلوكوتراك. "صُمم حلنا القابل للزرع بالكامل ليكون مريحاً وغير ظاهر، مما يُمكّن المرضى من التركيز على حياتهم اليومية، فيُتيح لهم العمل وممارسة الرياضة والنوم والتواصل الاجتماعي دون الحاجة إلى تغيير أجهزة الاستشعار بشكل متكرر، أو ارتداء أجهزة مرئية، أو إعادة طلب المستلزمات. نتطلع إلى جمع البيانات السريرية اللازمة للتقدم نحو الحصول على الموافقات التنظيمية، وإثبات أن مراقبة الجلوكوز المستمرة يمكن أن تكون دقيقة للغاية وغير مرئية تقريباً."

يأتي تقديم طلب الموافقة على الجهاز التجريبي (IDE) بعد سنوات عديدة من العمل الهندسي المكثف، والتقييم ما قبل السريري، والتصميم المتكرر لدعم تطوير نظام مراقبة الجلوكوز في الدماغ (CBGM) طويل الأمد وقابل للزرع بالكامل. وتدعم البيانات التي تم جمعها حتى الآن التقدم بهذه التقنية إلى مرحلة التقييم السريري في الولايات المتحدة، حيث تدخل الشركة المرحلة التالية من التطوير.

للحصول على مزيد من المعلومات حول جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر من Glucotrack، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.glucotrack.com .

نبذة عن شركة غلوكوتراك

تركز شركة غلوكوتراك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GCTK) على تصميم وتطوير وتسويق تقنيات مبتكرة لمرضى السكري. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير نظام مراقبة مستمرة لمستوى الجلوكوز في الدم، قابل للزرع على المدى الطويل، لمرضى السكري.

جهاز مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم المستمر (CBGM) من غلوكوتراك هو نظام طويل الأمد يُزرع في الجسم لقياس مستوى الجلوكوز في الدم بشكل مستمر، ويتميز بعمر افتراضي للمستشعر يصل إلى 3 سنوات، ولا يتطلب أي مكونات قابلة للارتداء على الجسم، كما أنه لا يحتاج إلا إلى معايرة بسيطة. يُعتبر جهاز غلوكوتراك CBGM جهازًا تجريبيًا، ويقتصر استخدامه بموجب القانون الفيدرالي (أو قانون الولايات المتحدة) على الأغراض البحثية فقط.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://www.glucotrack.com. المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني لا تُعتبر جزءًا من هذا البيان الصحفي ولا يتم تضمينها فيه بالإشارة.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن اعتبار البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية، بيانات استشرافية. ودون الإخلال بعمومية ما سبق، فإن كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"نأمل" و"نخطط" و"سوف" تُستخدم لتحديد البيانات الاستشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى معتقدات الإدارة، بالإضافة إلى الافتراضات التي وضعتها والمعلومات المتاحة لها حاليًا. وتتعلق هذه البيانات فقط بالأحداث التي وقعت في تاريخ إصدارها، ولا تلتزم شركة غلوكوتراك بتحديث أي بيانات استشرافية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتخضع جميع البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي لهذه التحذيرات، ولا يوجد ما يضمن تحقق النتائج الفعلية التي تتوقعها شركة غلوكوتراك، أو حتى في حال تحققها بشكل كبير، أن يكون لها العواقب أو الآثار المتوقعة علينا أو على أعمالنا أو عملياتنا. يُرجى من القراء الانتباه إلى أن بعض العوامل الهامة قد تؤثر على النتائج الفعلية لشركة غلوكوتراك، وقد تتسبب في اختلاف هذه النتائج اختلافًا جوهريًا عن أي بيانات تطلعية قد ترد في هذا البيان الصحفي. تشمل العوامل التي قد تؤثر على نتائج غلوكوتراك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة الشركة على جمع رأس مال إضافي لتمويل عملياتها (سواء من خلال طرح أسهم عامة أو خاصة، أو تمويلات ديون، أو تعاونات استراتيجية، أو غير ذلك)؛ والمخاطر المتعلقة بالحصول على الموافقات التنظيمية (وتوقيتها) (بما في ذلك موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)؛ والمخاطر المتعلقة بتسجيل المرضى في التجارب السريرية وإجرائها؛ والمخاطر المتعلقة باتفاقيات التوزيع المستقبلية لشركة غلوكوتراك؛ والمخاطر المتعلقة بقدرتها على توظيف واستبقاء موظفين مؤهلين، بمن فيهم موظفو المبيعات والتوزيع؛ وعوامل الخطر الإضافية الموضحة في ملفات غلوكوتراك لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما تم تقديمه إلى الهيئة في 30 مارس 2026.