شركة غلوكوتراك تقدم طلبًا للحصول على ترخيص جهاز تجريبي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثاني من عام 2026؛ أول دراسة على البشر باستخدام جهاز مراقبة الجلوكوز في الدم تُظهر انخفاضًا في متوسط الانحراف المطلق النسبي بنسبة 7.7%
GlucoTrack Inc GCTK | 0.73 | +0.33% |
- أعلنت شركة GlucoTrack أنها تخطط لتقديم طلب إعفاء من الأجهزة التجريبية (IDE) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثاني من عام 2026 لإجراء تجربة سريرية في الولايات المتحدة لتقنية مراقبة الجلوكوز في الدم القابلة للزرع بشكل مستمر.
- وقد أبلغت عن نتائج دراسة أجريت لأول مرة على البشر، استمرت 5 أيام داخل المستشفى في البرازيل بمشاركة 10 أشخاص، حيث حققت التجربة نقاط النهاية الأولية والثانوية.
- تضمنت مقاييس الأداء المبلغ عنها من الدراسة البرازيلية متوسط الفرق النسبي المطلق (MARD) بنسبة 7.7٪ ومعدل التقاط البيانات بنسبة 99٪.
- وقالت الشركة أيضاً إنها بدأت تجربة سريرية لتحديد الجدوى في أستراليا في يوليو 2025 واستخدمت الدروس المستفادة من تلك الدراسة لتحديث البروتوكول وتصميم المنتج.
- تتوقع شركة GlucoTrack أن تبدأ الدراسة الأمريكية في النصف الثاني من عام 2026، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب IDE.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة GlucoTrack Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202603270801PRIMZONEFULLFEED9679582) بتاريخ 27 مارس 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
