تم تقديم طلب إعفاء من متطلبات الأجهزة التجريبية (IDE) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة سريرية في الولايات المتحدة لتقنية مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم بشكل مستمر (CBGM) القابلة للزرع بالكامل

تستهدف الشركة إطلاق التجارب السريرية في الولايات المتحدة في النصف الثاني من عام 2026

تدعم الدراسات التي خضعت لمراجعة الأقران والمنشورة في مجلة أبحاث مرض السكري ومجلة أجهزة الاستشعار التابعة لمعهد مهندسي الكهرباء والإلكترونيات (IEEE) تطوير تقنية مراقبة الجلوكوز في الدم القابلة للزرع التي تنتجها الشركة

روثرفورد، نيوجيرسي، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة جلوكوتراك (ناسداك: GCTK) ("جلوكوتراك" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا طبية تركز على تصميم وتطوير وتسويق تقنيات جديدة للأشخاص المصابين بمرض السكري، اليوم عن نتائجها المالية وأبرز إنجازاتها المؤسسية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026.

"خلال الربع، أحرزنا تقدماً ملموساً في تطوير برنامجنا لمراقبة الجلوكوز في الدم، مع تعزيز مكانتنا كشركة"، صرّح بذلك الدكتور بول في. غود، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة غلوكوتراك. "أكملنا بنجاح إجراءات الموافقة المسبقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تُوّجت بتقديم طلبنا للحصول على ترخيص جهاز تجريبي (IDE) إلى إدارة الغذاء والدواء، وهو إنجاز هام يُقرّبنا من بدء الدراسات السريرية في الولايات المتحدة. كما نشرنا مجموعتين رئيسيتين من البيانات ما قبل السريرية والمخبرية في مجلات علمية محكمة، مما يدعم تطوير تقنيتنا، وعززنا وضعنا المالي من خلال خفض الديون وتمديد فترة استمرارنا المالي."

الربع الأول من عام 2026 وأبرز الأحداث الأخيرة

أبرز إنجازات الشركة

• عقدت الشركة اجتماعها الثالث لمجلس استشاري المرضى (PAB) حيث تبادل المرضى وجهات نظرهم حول وصف أجهزة علاج مرض السكري وبدء استخدامها، بالإضافة إلى تجاربهم مع تعليم مقدمي الرعاية الصحية واستعدادهم.
• تعزيز الميزانية العمومية من خلال خفض الديون. خفضت الشركة الرصيد القائم لسندها الإذني البالغ 3.6 مليون دولار إلى حوالي 1.6 مليون دولار، وذلك بشكل أساسي من خلال استبدال جزء من السند بأسهم عادية بسعر السوق. بعد نهاية الربع، سحبت الشركة حوالي 1.0 مليون دولار من تسهيلات خط الائتمان القائمة، مما عزز وضعها النقدي.

تطوير المنتجات المتقدمة والتطوير السريري

• نجحت الشركة في تقديم طلبها للحصول على ترخيص جهاز مراقبة الجلوكوز الدماغي (CBGM) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة سريرية في الولايات المتحدة لتقنيتها القابلة للزرع بالكامل. ويمثل هذا التقديم علامة فارقة في مسيرة تطوير تقنية CBGM الخاصة بالشركة تمهيداً لإدخالها في التقييم السريري في الولايات المتحدة، مدعومةً بسنوات عديدة من العمل الهندسي المكثف، والتقييم ما قبل السريري، والتصميم المتكرر.
  
• في مقال خضع لمراجعة الأقران بعنوان "قياس تعطيل أوكسيداز الجلوكوز على مدار عام في أجهزة استشعار الجلوكوز الكهروكيميائية"، والذي نُشر في مجلة IEEE Sensors Journal ، أبلغت الشركة عن بيانات تؤكد استقرار مستشعر أوكسيداز الجلوكوز على المدى الطويل، مما يوفر دليلاً علمياً أساسياً لدعم العمر الافتراضي للجهاز لمدة ثلاث سنوات.
  
• في مقالٍ خضع لمراجعة الأقران بعنوان "التقييم الحيوي لجهاز مراقبة جلوكوز الدم المستمر القابل للزرع داخل الأوعية الدموية على المدى الطويل في نموذج الأغنام: دراسة أجرتها شركة غلوكوتراك"، والمنشور في مجلة أبحاث السكري، أفادت الشركة ببيانات تُظهر دقة واستقرار نظام مراقبة جلوكوز الدم المستمر القابل للزرع بالكامل على المدى الطويل. وأظهرت الدراسة الحيوية التي أُجريت على الأغنام فرقًا نسبيًا مطلقًا متوسطًا قدره 6.8%، وأداءً مستدامًا للمستشعر على مدى 240 يومًا، مما يدعم تقدم المنصة نحو الدراسات السريرية.

المعالم المتوقعة

• بدء الدراسة السريرية الأمريكية لـ CBGM الخاص بالشركة في النصف الثاني من عام 2026.
• عرض البيانات السريرية التي تثبت سلامة ودقة تقنية CBGM في مؤتمرات صناعية إضافية، وسيتم تحديد التوقيت والأماكن عند توفر البيانات.
• استمر في اكتساب رؤى من المرضى الذين يعانون من مرض السكري حول تحديات الإدارة الحالية وتلقي التعليقات على استراتيجيات تطوير منتجات Glucotrack وتسويقها من خلال اجتماعات PAB إضافية.
  

النتائج المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026

نفقات البحث والتطوير: بلغت نفقات البحث والتطوير 2.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026 مقارنة بـ 1.9 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 0.2 مليون دولار إلى التوقيت في أنشطة تطوير المنتجات والتصنيع.

المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 2.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026 مقارنة بـ 1.6 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعزى الارتفاع البالغ 0.5 مليون دولار بشكل أساسي إلى زيادة الرسوم المهنية وتكاليف الموظفين.

صافي المصروفات (الإيرادات) الأخرى: بلغت المصروفات الأخرى 0.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 3.3 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعزى الانخفاض في المصروفات الأخرى بشكل أساسي إلى انخفاض التغير في التزامات المشتقات المالية خلال العام الحالي.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2026 مبلغ 4.3 مليون دولار مقارنة بصافي خسارة قدرها 6.8 مليون دولار للربع الأول من عام 2025. ويعزى الانخفاض في صافي الخسارة بشكل أساسي إلى التغير غير النقدي في التزامات المشتقات.

الوضع النقدي: بلغ النقد وما في حكمه في 31 مارس 2026 مبلغ 3.9 مليون دولار، مقارنة بـ 7.4 مليون دولار من النقد وما في حكمه في 31 ديسمبر 2025. ويعزى الانخفاض الصافي في النقد وما في حكمه إلى 4.1 مليون دولار من النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية، قابله صافي العائدات المستلمة من أنشطة التمويل البالغة 0.6 مليون دولار.

استناداً إلى الخطط والافتراضات الحالية، تعتقد الشركة أن النقد وما يعادله الموجود لديها سيوفر لها متسعاً كافياً حتى أوائل الربع الثالث من عام 2026، مما يسمح ببدء تجربتها السريرية البشرية في الولايات المتحدة بعد ذلك بوقت قصير.

جهاز مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم المستمر Glucotrack هو جهاز تجريبي ويقتصر استخدامه بموجب القانون الفيدرالي (أو قانون الولايات المتحدة) على الاستخدام التجريبي.

للحصول على مزيد من المعلومات حول جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر من جلوكوتراك، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني glucotrack.com . المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني لا تُعد جزءًا من هذا البيان الصحفي ولا تُعتبر مُدرجة فيه بالإشارة.

نبذة عن شركة غلوكوتراك

تركز شركة غلوكوتراك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GCTK) على تصميم وتطوير وتسويق تقنيات مبتكرة لمرضى السكري. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير نظام مراقبة مستمرة لمستوى الجلوكوز في الدم، قابل للزرع على المدى الطويل، لمرضى السكري.

جهاز مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم المستمر (CBGM) من غلوكوتراك هو نظام طويل الأمد يُزرع في الجسم لقياس مستوى الجلوكوز في الدم بشكل مستمر، ويتميز بعمر افتراضي للمستشعر يصل إلى 3 سنوات، ولا يتطلب أي مكونات قابلة للارتداء على الجسم، كما أنه لا يحتاج إلا إلى معايرة بسيطة. يُعتبر جهاز غلوكوتراك CBGM جهازًا تجريبيًا، ويقتصر استخدامه بموجب القانون الفيدرالي (أو قانون الولايات المتحدة) على الأغراض البحثية فقط.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني http://www.glucotrack.com . المعلومات الواردة على موقع الشركة الإلكتروني لا تُعتبر جزءًا من هذا البيان الصحفي ولا يتم تضمينها فيه بالإشارة.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن اعتبار البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية، بيانات استشرافية. ودون الإخلال بعمومية ما سبق، فإن كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"نأمل" و"نخطط" و"سوف" تُستخدم لتحديد البيانات الاستشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى معتقدات الإدارة، بالإضافة إلى الافتراضات التي وضعتها والمعلومات المتاحة لها حاليًا. وتتعلق هذه البيانات فقط بالأحداث التي وقعت في تاريخ إصدارها، ولا تلتزم شركة غلوكوتراك بتحديث أي بيانات استشرافية علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وتخضع جميع البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي لهذه التحذيرات، ولا يوجد ما يضمن تحقق النتائج الفعلية التي تتوقعها شركة غلوكوتراك، أو حتى في حال تحققها بشكل كبير، أن يكون لها العواقب أو الآثار المتوقعة علينا أو على أعمالنا أو عملياتنا. يُرجى من القراء الانتباه إلى أن بعض العوامل الهامة قد تؤثر على النتائج الفعلية لشركة غلوكوتراك، وقد تتسبب في اختلاف هذه النتائج اختلافًا جوهريًا عن أي بيانات تطلعية قد ترد في هذا البيان الصحفي. تشمل العوامل التي قد تؤثر على نتائج غلوكوتراك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة الشركة على جمع رأس مال إضافي لتمويل عملياتها (سواء من خلال طرح أسهم عامة أو خاصة، أو تمويلات ديون، أو تعاونات استراتيجية، أو غير ذلك)؛ والمخاطر المتعلقة بالحصول على الموافقات التنظيمية (وتوقيتها) (بما في ذلك موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)؛ والمخاطر المتعلقة بتسجيل المرضى في التجارب السريرية وإجرائها؛ والمخاطر المتعلقة باتفاقيات التوزيع المستقبلية لشركة غلوكوتراك؛ والمخاطر المتعلقة بقدرتها على توظيف واستبقاء موظفين مؤهلين، بمن فيهم موظفو المبيعات والتوزيع؛ وعوامل الخطر الإضافية الموضحة في ملفات غلوكوتراك لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما تم تقديمه إلى الهيئة في 30 مارس 2026.

للتواصل:

شركة غلوكوتراك
ميزانيات موحدة مختصرة
( بالآلاف من الدولارات الأمريكية باستثناء بيانات الأسهم)

شركة غلوكوتراك
بيانات موجزة وموحدة عن العمليات والخسائر الشاملة
(بالآلاف من الدولارات الأمريكية باستثناء بيانات الأسهم) (غير مدققة)