شركة غلوكوتراك تقدم طلب إعفاء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء دراسة سريرية في الولايات المتحدة لنظام مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم القابل للزرع بالكامل بشكل مستمر
GlucoTrack Inc GCTK | 0.00 |
أعلنت شركة Glucotrack, Inc. (NASDAQ: GCTK ) ("Glucotrack" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا طبية تركز على تصميم وتطوير وتسويق تقنيات جديدة للأشخاص المصابين بمرض السكري، اليوم أنها قدمت طلب إعفاء من الأجهزة التجريبية (IDE) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة سريرية في الولايات المتحدة لتقنية مراقبة الجلوكوز في الدم المستمرة القابلة للزرع بالكامل (CBGM).
يمثل تقديم طلب ترخيص الجهاز التجريبي (IDE) خطوةً هامةً لشركة غلوكوتراك، ويعكس التقدم الذي أحرزته الشركة حتى الآن في تطويرها ما قبل السريري وبنيتها التقنية. وبهذا التقديم، تقترب غلوكوتراك من تطوير نظام مراقبة الجلوكوز القابل للزرع تمهيدًا لتقييمه سريريًا في الولايات المتحدة، بهدف توفير خيار جديد لمرضى السكري لمراقبة الجلوكوز بشكل مستمر، مصمم لتوفير دقة عالية في الوقت الفعلي وعلى المدى الطويل، بالاعتماد على تحليل الدم، دون الحاجة إلى جهاز قابل للارتداء. وتعتزم الشركة المضي قدمًا في دراستها السريرية في الولايات المتحدة بعد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والحصول على موافقتها.
