أعلنت شركة لوكاهي ثيرابيوتكس، التابعة بالكامل لشركة غلوكوتراك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GCTK )، اليوم عن إحراز تقدم في استراتيجيتها لتطوير عقار LT-100، والتي تركز على تقييم إمكانية تبسيط طريقة الإعطاء التقليدية التي تتطلب ما يصل إلى 15 حقنة داخل الأدمة لكل جلسة علاج، إلى حقنة واحدة تحت الجلد لكل جلسة. وخلال اجتماع من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2026، ناقشت الشركة استراتيجيتها السريرية المقترحة لعقار LT-100. وعقب ذلك الاجتماع، أكملت لوكاهي دراسة غير سريرية على خنازير مصغرة، مصممة لمقارنة التعرض الجهازي بعد إعطاء عقار LT-100 عن طريق الحقن تحت الجلد وداخل الأدمة. وقد وفرت النتائج معلومات مهمة لدعم التقييم السريري الذي تخطط له الشركة لنهج الإعطاء بحقنة واحدة.

استنادًا إلى اجتماع النوع C ونتائج الدراسة غير السريرية، تستعد شركة لوكاهي للمرحلة التالية من تطوير LT-100، والتي من المتوقع أن تشمل تقييمًا سريريًا لـ LT-100 عند إعطائه كحقنة واحدة تحت الجلد. ورهنًا باستكمال أنشطة التطوير الجارية والمراجعة التنظيمية، تتوقع الشركة حاليًا بدء التقييم السريري لهذا النهج في الإعطاء في وقت مبكر من الربع الأخير من عام 2026، مع احتمال صدور النتائج الأولية خلال النصف الأول من عام 2027.

تاريخياً، في التجارب السريرية، كان يتم إعطاء دواء LT-100 عبر ما يصل إلى 15 حقنة داخل الأدمة في كل جلسة علاج. ويهدف تطوير شركة لوكاهي حالياً إلى تحديد ما إذا كان بالإمكان تبسيط طريقة الإعطاء هذه إلى حقنة واحدة تحت الجلد، مع الحفاظ على استراتيجية تطوير تستند إلى الخبرة السريرية السابقة.

قال إريك إيمرسون، الرئيس التنفيذي لشركة لوكاهي ثيرابيوتكس: "الفرق بين 15 حقنة وحقنة واحدة واضحٌ تمامًا. لقد ساعدنا اجتماع النوع C في تحديد مسارٍ للمضي قدمًا. ثم أنجزنا العمل اللازم لتقييم هذا المسار، وتمنحنا النتائج الثقة للمضي قدمًا نحو التقييم السريري لاستراتيجية الإعطاء المبسطة هذه. وينصب تركيزنا الآن على الاستعداد لاختبار هذا النهج في العيادة."

"كان هدفنا واضحاً ومباشراً"، كما صرّحت سوزان كرامر، نائبة الرئيس الأولى للتطوير في شركة لوكاهي ثيرابيوتكس. "أردنا أن نفهم ما إذا كان الحقن تحت الجلد يُمكن أن يُحقق امتصاصاً جهازياً يتوافق مع التجارب السريرية السابقة باستخدام الحقن داخل الأدمة. وقد وفّرت الدراسة هذه المعلومات وغيرها من المعلومات المهمة لتوجيه المرحلة التالية من التطوير السريري لـ LT-100."