– اجتماع ما قبل الموافقة على طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) من النوع B ومحضر اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يمهد الطريق لتقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) لدواء سيرالوتينيب لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي في سبتمبر 2026 –

– شركة جوسامر تستعيد الحقوق العالمية لعقار سيرالوتينيب، مما يضمن توحيد السيطرة التجارية العالمية لفرصة رائدة محتملة –

– وافق المساهمون على المقترحات المتعلقة بتبادل السندات القابلة للتحويل وتقسيم الأسهم العكسي، مما يدعم هيكل رأس مال مُعزز –

– بلغ إجمالي النقد وما يعادله من أصول نقدية والأوراق المالية القابلة للتداول حوالي 57 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026 –

أعلنت شركة جوسامر بيو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GOSS ) ("الشركة" أو "جوسامر")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير وتسويق دواء سيرالوتينيب لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) وارتفاع ضغط الدم الرئوي المصاحب لأمراض الرئة الخلالية (PH-ILD)، عن سلسلة من التحديثات التنظيمية والاستراتيجية والمؤسسية. وبعد اجتماع مثمر من النوع "ب" قبل تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (Pre-NDA Type B) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) واستلام محضر الاجتماع الرسمي، تمضي الشركة قدماً نحو تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) لدواء سيرالوتينيب لعلاج مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي في سبتمبر 2026. بالإضافة إلى ذلك، استعادت جوسامر حقوق التطوير والتسويق العالمية لدواء سيرالوتينيب من شركة تشيزي، ووافق مساهمو جوسامر على المقترحات المتعلقة بتبادل السندات القابلة للتحويل المعلن عنه سابقاً، وأذنوا للشركة بتنفيذ عملية تقسيم عكسي للأسهم والمقترحات ذات الصلة في اجتماع خاص. كما أفادت الشركة، على أساس أولي، أن النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول بلغ ما يقرب من 57 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2026.