ارتفع سهم شركة Gossamer Bio Inc. (NASDAQ: GOSS ) يوم الاثنين حيث تستعد الشركة لتقديم طلب دواء جديد (NDA) لمرشحها الرئيسي، seralutinib، في سبتمبر 2026 بعد اجتماع من النوع B قبل تقديم طلب الدواء الجديد مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

أعلنت شركة الأدوية البيولوجية في المرحلة السريرية عن الجدول الزمني إلى جانب تحديثات رئيسية للشركة، بما في ذلك استعادة الحقوق التجارية العالمية الكاملة للمرشح وإكمال إعادة هيكلة كبيرة للميزانية العمومية.

مواءمة إدارة الغذاء والدواء وخارطة الطريق التنظيمية

خلال اجتماع منتصف يونيو 2026، وصفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تأثير العلاج والأهمية الإحصائية التي لوحظت في دراسة المرحلة الثالثة PROSERA بأنها قضايا مراجعة وليست عقبات في عملية التقديم .

تخطط شركة Gossamer Bio لدعم طلبها للحصول على ترخيص دواء جديد باستخدام تجربة المرحلة الثالثة إلى جانب البيانات التأكيدية من دراسة TORREY للمرحلة الثانية والتحليلات الداعمة.

في حال قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للطلب، فمن الممكن أن يصدر قرار الموافقة على علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي في الربع الثالث من عام 2027 .

تم استعادة الحقوق العالمية الكاملة من شركة تشيزي

اتفقت شركتا Gossamer Bio و Chiesi على إنهاء تعاونهما، مما منح شركة Gossamer Bio السيطرة التشغيلية الكاملة على التطوير والتسعير والتصنيع والتسويق في جميع الأسواق الجغرافية.

بموجب شروط الإنهاء، ستدفع شركة Chiesi مبلغ 5 ملايين دولار لمرة واحدة إلى شركة Gossamer Bio لتسوية الالتزامات الحالية والمستقبلية، بما في ذلك تكاليف الربع الثاني من عام 2026.

لم تدفع شركة Gossamer Bio أي مبلغ نقدي مقدم لاستعادة الحقوق، لكن شركة Chiesi ستتلقى عوائد محدودة على صافي المبيعات العالمية ومدفوعات محددة عند تحقيق مراحل معينة .

تخفيض الديون وتحديثات الميزانية العمومية المالية

وافق المساهمون على المقترحات في اجتماع خاص يتعلق بتبادل سندات كبار قابلة للتحويل بنسبة 5.00% تستحق في عام 2027.

أدت هذه الصفقة إلى خفض إجمالي أصل الدين بحوالي 115.9 مليون دولار، ليصل رصيد السندات المتبقية لعام 2027 إلى 18.9 مليون دولار. كما وافق المساهمون على تقسيم عكسي للأسهم لدعم الامتثال للحد الأدنى لسعر العرض في بورصة ناسداك.

اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كانت الشركة تمتلك نقدًا أوليًا وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول بقيمة حوالي 57 مليون دولار.

أداء سهم شركة جوسامير بايو (GOSS): ارتفعت أسهم الشركة بنسبة 44.04% لتصل إلى 0.19 دولار أمريكي وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 0.11 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة: Billion Photos / Shutterstock