انخفضت أسهم شركة Grace Therapeutics Inc. (NASDAQ: GRCE ) خلال جلسة ما قبل افتتاح السوق يوم الجمعة في أعقاب تحديث تنظيمي يتعلق بطلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بـ GTx-104.

يأتي انخفاض سعر السهم في الوقت الذي أصدرت فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب استجابة كامل يشير إلى بنود معلقة تتعلق بالكيمياء والتصنيع والضوابط والأقسام غير السريرية من الطلب .

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تشطب دواء شركة جريس ثيرابيوتكس

تشير رسالة الرد الكاملة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنه يجب على شركة جريس ثيرابيوتكس معالجة قضايا محددة تتعلق بالكيمياء والتصنيع والضوابط قبل إعادة تقديم طلب الموافقة على دواء GTx-104، وهو علاج لنزيف تحت العنكبوتية الناتج عن تمدد الأوعية الدموية (aSAH) .

تتعلق العناصر المذكورة ببيانات المواد القابلة للترشيح لتغليف المنتجات، وتقييمات مخاطر السمية غير السريرية للمنتجات، وأوجه القصور في تصنيع المنتجات في منظمة التصنيع التعاقدية.

تعتزم شركة الأدوية البيولوجية في مراحلها المتأخرة طلب عقد اجتماع من النوع (أ) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوضيح الخطوات التالية.

لم تطلب إدارة الغذاء والدواء بيانات سريرية إضافية .

"نحن واثقون من حزمة البيانات القوية التي تدعم طلبنا للحصول على الموافقة على الدواء الجديد، وأن مشكلات التصنيع والتحكم التي حددتها إدارة الغذاء والدواء يمكن معالجتها بنجاح في إعادة تقديمنا"، هذا ما قاله براشانت كوهلي ، الرئيس التنفيذي لشركة جريس ثيرابيوتكس.

التحليل الفني لشركة GRCE: الاتجاه الهبوطي ومستويات الدعم الرئيسية

يتداول سهم شركة جريس ثيرابيوتكس حاليًا بانخفاض قدره 44.6% عن متوسطه المتحرك البسيط لـ 20 يومًا، و43.5% عن متوسطه المتحرك البسيط لـ 50 يومًا، مما يشير إلى اتجاه هبوطي على المدى القريب. كما أن السهم أقل بنسبة 39% من متوسطه المتحرك البسيط لـ 100 يوم، مما يدل على استمرار ضغط البيع وغياب الزخم الصعودي.

يبلغ مؤشر القوة النسبية (RSI) 28.81، وهو ما يعتبر منطقة بيع مفرط، مما يشير إلى أن السهم قد يكون تحت ضغط ولكنه قد يكون أيضًا على وشك الارتداد إذا عاد الاهتمام بالشراء.

يشير انخفاض مؤشر القوة النسبية هذا إلى أن السهم قد تعرض لعمليات بيع مكثفة، مما قد يجذب المشترين الذين يبحثون عن تحول محتمل.

• المقاومة الرئيسية : 4.20 دولار - تاريخياً، كان هذا المستوى نقطة ظهور ضغط البيع.
• مستوى الدعم الرئيسي : 1.79 دولار - هذا هو أدنى مستوى خلال 52 أسبوعًا، وهو مستوى حرج للاهتمام المحتمل بالشراء.

شهد السهم انخفاضًا بنسبة 1.26% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، ما يعكس أداءً ضعيفًا بشكل عام خلال العام الماضي. ويتداول حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، ما يشير إلى أن السهم يواجه صعوبة في إيجاد دعم، وقد يستمر في مواجهة تحديات ما لم يطرأ تغيير جوهري على توجهات السوق أو أداء الشركة.

نشاط سعر سهم GRCE: انخفضت أسهم شركة Grace Therapeutics بنسبة 3.19% لتصل إلى 2.27 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الجمعة، وأغلق السهم منخفضًا بنحو 46% يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock

صورة: Shutterstock