أعلنت شركة GRI Bio أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت دواء GRI-0621 تصنيف دواء اليتيم لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب، وهو مرض رئوي لا رجعة فيه ويؤدي في النهاية إلى الوفاة.
GRI Bio GRI | 0.00 |
يُسلط هذا التصنيف الضوء على إنجاز تنظيمي هام ويوفر مسارًا محتملاً لسبع سنوات من التفرد في السوق الأمريكية
لا جولا، كاليفورنيا، 18 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة GRI Bio, Inc. (ناسداك: GRI ) ("GRI Bio" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة للأمراض الالتهابية والتليفية والمناعية الذاتية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف دواء اليتيم (ODD) لـ GRI-0621 لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)، وهو مرض رئوي متقدم وغير قابل للشفاء ومميت في نهاية المطاف يصيب عشرات الآلاف من المرضى في الولايات المتحدة.
يمثل هذا التصنيف إنجازًا تنظيميًا هامًا لـ GRI-0621 ويعزز الاعتراف المتزايد بإمكانات الدواء في معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في الأمراض الليفية.