أعلنت شركة Ionis Pharmaceuticals Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IONS )، الشريكة لشركة GSK Plc (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: GSK )، يوم الأربعاء، عن بيانات من دراستين محوريتين من المرحلة الثالثة، هما B-Well 1 وB-Well 2، لعقار بيبيروفيرسين، وهو دواء تجريبي مضاد للجينات لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن من النوع B. وشملت الدراستان أكثر من 1800 مريض.

حصلت شركة GSK على ترخيص دواء بيبيروفيرسن من شركة Ionis في عام 2019. وقد تعاونت الشركتان في تطويره.

بموجب شروط الاتفاقية، تلقت شركة Ionis دفعة مقدمة ورسوم ترخيص ومدفوعات مراحل التطوير، وهي مؤهلة لتلقي 150 مليون دولار إضافية كمدفوعات مراحل تنظيمية ومبيعات، بالإضافة إلى عوائد متدرجة بنسبة 10-12% على صافي مبيعات bepirovirsen .

يؤثر التهاب الكبد المزمن من النوع B على أكثر من 250 مليون شخص حول العالم وهو السبب الرئيسي لسرطان الكبد.

بيانات

حققت دراسات B-Well هدفها الرئيسي، وأظهر دواء بيبيروفيرسن معدل شفاء وظيفي ذو دلالة إحصائية وأهمية سريرية.

كانت معدلات الشفاء الوظيفي أعلى بشكل ملحوظ مع استخدام بيبيروفيرسين بالإضافة إلى الرعاية القياسية مقارنة بالرعاية القياسية وحدها.

كانت النتائج ذات دلالة إحصائية عبر جميع نقاط النهاية المصنفة، بما في ذلك المرضى الذين لديهم مستضد سطحي أساسي (HBsAg) ≤1000 وحدة دولية/مل، حيث تم إثبات تأثير أكبر.

أظهرت الدراسات مستوى مقبولاً من السلامة والتحمل يتوافق مع ما ورد في دراسات أخرى.

سيتم تقديم النتائج الكاملة للعرض في مؤتمر علمي قادم، ونشرها في مجلة تخضع لمراجعة الأقران، واستخدامها لدعم الطلبات التنظيمية المقدمة إلى السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم والمقرر تقديمها في الربع الأول من عام 2026.

في حال الموافقة عليه، فإن دواء بيبيروفيرسين لديه القدرة على أن يصبح أول خيار علاجي محدد لمدة ستة أشهر لالتهاب الكبد المزمن B وأن يكون بمثابة العمود الفقري لاستراتيجيات العلاج المتسلسلة المستقبلية.

رأي المحللين

قال ويليام بلير يوم الأربعاء إنه مع توقع صدور خمس نتائج للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار أيونيس في عام 2026، فإن الشركة بدأت بداية جيدة هنا مع عقار بيبيروفيرسن.

يسلط المحلل مايلز مينتر الضوء على أن دواء بيبيروفيرسن يمثل على الأرجح فرصة غير مقدرة حق قدرها بالنظر إلى أن دواء فيمليدي التابع لشركة جيليد ساينس (ناسداك: GILD ) يسير على الطريق الصحيح لتحقيق إيرادات تزيد عن مليار دولار في السنة المالية 2025 وينمو بنسبة 11٪ على أساس سنوي.

أكدت شركة ويليام بلير مجدداً على تصنيف "الأداء المتفوق" لشركة أيونيس، وأشارت إلى أن البيانات الكاملة ضرورية لفهم أفضل لملف منتج بيبيروفيرسن.

في نوفمبر 2025، شاركت شركة Ionis Pharmaceuticals نتائج الدراسات المحورية من المرحلة الثالثة CORE و CORE2 لعقار olezarsen لعلاج فرط ثلاثي غليسيريد الدم الشديد (sHTG)، وهي حالة تتميز بمستويات عالية بشكل خطير من الدهون الثلاثية (الدهون) .

حققت الدراسات الهدف الرئيسي، حيث حقق أوليزارسين انخفاضًا متوسطًا ذا دلالة إحصائية عالية في مستويات الدهون الثلاثية أثناء الصيام بنسبة تصل إلى 72٪ بعد ستة أشهر.

حركة السعر: ارتفعت أسهم شركة Ionis Pharmaceuticals بنسبة 4.06% لتصل إلى 84.80 دولارًا، وارتفعت أسهم شركة Gsk بنسبة 1.20% لتصل إلى 51.16 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock