أصدرت شركة GSK plc (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: GSK ) يوم الاثنين النتائج الرئيسية من تجربة المرحلة الثالثة المحورية EAGLE-1 لعقار جيبوتيداسين، وهو مضاد حيوي عن طريق الفم لعلاج السيلان البولي التناسلي غير المعقد لدى المراهقين والبالغين.

حققت التجربة نقطة النهاية الأولية للفعالية، حيث أظهر جيبوتيداسين (عن طريق الفم، جرعتين 3000 ملجم) عدم النقص في استخدام سيفترياكسون العضلي (500 ملجم) بالإضافة إلى أزيثروميسين عن طريق الفم (1000 ملجم)، وهو نظام علاجي مركب رائد لمرض السيلان.

تعتمد النتيجة على نقطة النهاية الأولية للاستجابة الميكروبيولوجية (النجاح أو الفشل) في زيارة اختبار العلاج (ToC) بعد 3-7 أيام من العلاج.

إقرأ أيضاً:   تقوم شركة GSK بترقية توقعاتها على المدى الطويل بعد أداء الربع الرابع، ولقاح Shingrix ولقاح RSV الذي تم إطلاقه حديثًا .

السيلان هو عدوى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي تسببها بكتيريا تسمى النيسرية البنية. تشير التقديرات إلى أن هناك 82 مليون حالة جديدة على مستوى العالم كل عام. وفي الولايات المتحدة، ارتفعت معدلات الإصابة بمرض السيلان المبلغ عنها بنسبة 118% في الفترة من 2009 إلى 2021، مع الإبلاغ عن 648056 حالة إلى المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في عام 2022. وهذا يزيد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

كان ملف السلامة والتحمل للجيبوتيداسين في تجربة المرحلة الثالثة من EAGLE-1 متسقًا مع النتائج التي شوهدت في تجارب المرحلة الأولى والثانية للجيبوتيداسين.

وقال كريس كورسيكو، نائب الرئيس الأول للتطوير في شركة جلاكسو سميث كلاين: "تُظهر هذه النتائج الرئيسية الإيجابية قدرة جيبوتيداسين على توفير خيار علاجي جديد عن طريق الفم في مواجهة المقاومة المتزايدة وللمرضى الذين لا يستطيعون تناول علاجات أخرى بسبب الحساسية أو عدم التحمل".

وتقوم شركة جلاكسو سميث كلاين أيضًا بتطوير دواء جيبوتيداسين لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة (uUTI). تم تقديم بيانات المرحلة الثالثة من تجارب EAGLE-2 وEAGLE-3 في المؤتمر الأوروبي لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية في كوبنهاغن في أبريل 2023 ونشرت في مجلة The Lancet.

إذا تمت الموافقة عليه، يمكن أن يكون جيبوتيداسين الأول في فئة جديدة من المضادات الحيوية عن طريق الفم لعلاج التهاب المسالك البولية منذ أكثر من 20 عامًا.

تم تمويل تطوير جيبوتيداسين كليًا أو جزئيًا بأموال فيدرالية من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، وإدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم، والأموال الفيدرالية التي منحتها مؤسسة الحد من التهديدات الدفاعية. وكالة.

حركة السعر: ارتفعت أسهم GSK بنسبة 0.68% إلى 42.51 دولارًا أمريكيًا في آخر شيك يوم الاثنين.

الصورة: داركو ستويانوفيتش من بيكساباي