أعلنت شركة هانسوه للأدوية المحدودة (هانسوه فارما، 03692.HK) اليوم أن دواء ريسفوتاتوغ ريزيتيكان (Ris-Rez/HS-20093)، وهو دواء مُقترن بالأجسام المضادة وموجه ضد B7-H3، والذي طورته الشركة بنفسها، قد حقق الهدف الرئيسي المتمثل في تحسين البقاء الكلي (OS) في تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة (ARTEMIS-008) لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتقدم أو الناكس بعد العلاج السابق القائم على البلاتين. وفي تحليل مرحلي محدد مسبقًا، أظهر Ris-Rez تحسنًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في البقاء الكلي مقارنةً بتوبوتيكان. كما لوحظت فائدة ثابتة في جميع نقاط النهاية السريرية الثانوية، بما في ذلك البقاء الخالي من التطور (PFS). وكانت سلامة الدواء متوافقة مع النتائج السابقة، ولم يتم رصد أي مؤشرات سلامة جديدة.

تُمثل هذه النتائج أول تجربة سريرية إيجابية من المرحلة الثالثة تُثبت فائدة علاجية في تحسين البقاء الكلي باستخدام دواء مُقترن بالأجسام المضادة (ADC) مُوجه ضد B7-H3 في أي نوع من الأورام. وبناءً على هذه النتائج، ستبدأ شركة هانسو فارما بالتواصل مع مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين في القريب العاجل، وذلك لتسريع الاستعدادات اللازمة لتقديم طلب ترخيص للمنتجات البيولوجية (BLA). وفي الوقت نفسه، سيتم عرض البيانات التفصيلية من دراسة ARTEMIS-008 في مؤتمر دولي قادم لعلم الأورام.

التغلب على معوقات العلاج في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة

يمثل سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) حوالي 15% من جميع سرطانات الرئة، وهو النوع الفرعي الأكثر شراسة، ويتسم بدرجة عالية من الخباثة، وسرعة تطور المرض، وارتفاع معدلات الانتكاس، وتوقعات سيئة بشكل عام. على الرغم من أن العلاج الكيميائي القائم على البلاتين لا يزال العلاج القياسي الأولي لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، إلا أن الغالبية العظمى من المرضى يعانون من انتكاس سريع أو يُصابون بمقاومة بعد العلاج. ومع الخيارات المحدودة للغاية للعلاجات اللاحقة، توجد حاجة سريرية كبيرة غير مُلباة.

يُعدّ Ris-Rez أحد أهمّ الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADC) في خط إنتاج Hansoh Pharma لعلاج B7-H3، وهو مصمم لاستهداف مستضد B7-H3 الموجود على سطح الخلايا السرطانية بدقة، وإيصال مثبط إنزيم توبويزوميراز مباشرةً إلى هذه الخلايا. يهدف هذا النهج الموجّه إلى تحقيق قتل فعّال للخلايا السرطانية مع تقليل السمية الجهازية بشكل ملحوظ. وقد أظهر Ris-Rez تحسّنًا سريريًا هامًا في معدل البقاء على قيد الحياة (OS) ومعدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) في دراسة ARTEMIS-008، التي أُجريت على مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة (SCLC) الذين لم يستجيبوا للعلاج القائم على البلاتين، مما قد يدعم استراتيجية علاجية جديدة لهذا النوع من الأورام شديدة المقاومة.