تمت الموافقة في كندا على عرض حقنة شينغريكس (لقاح الهربس النطاقي المُعاد تركيبه) من شركة GSK.

Agenus Inc.

Agenus Inc.

AGEN

0.00

  • توفر الحقنة المعبأة مسبقًا خيارًا مريحًا لإعطاء الدواء للعاملين في مجال الرعاية الصحية
  • سيبدأ طرح العرض التقديمي الجديد في جميع أنحاء كندا في أوائل عام 2027
  • سيصاب ما يقرب من واحد من كل ثلاثة كنديين بمرض الهربس النطاقي خلال حياتهم، 1 مع تقدم العمر وبعض الحالات المزمنة المرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالهربس النطاقي 2 ، 3

ميسيسوجا، أونتاريو ، 24 يوليو/تموز 2026 /سي إن دبليو/ - أعلنت شركة جلاكسو سميث كلاين كندا اليوم عن الموافقة على لقاح شينغريكس (لقاح جلاكسو سميث كلاين المُعاد تركيبه ضد الهربس النطاقي أو RZV) في محقنة معبأة مسبقًا. يُغني هذا الشكل الجديد عن الحاجة إلى إعادة تعبئته في قوارير منفصلة قبل الاستخدام، مما يُبسط عملية إعطاء اللقاح للعاملين في مجال الرعاية الصحية.

GSK’s Shingrix (Recombinant Zoster Vaccine) prefilled syringe presentation approved in Canada

يستند اعتماد عبوة الحقنة المعبأة مسبقًا الجديدة إلى بيانات تؤكد التوافق التقني بين عبوات اللقاح الجديدة والحالية. ومن المتوقع أن تتوفر عبوة الحقنة المعبأة مسبقًا في جميع أنحاء كندا ابتداءً من أوائل عام 2027. وتماشيًا مع دواعي استعمال لقاح شينغريكس الحالية، فإن عبوة الحقنة المعبأة مسبقًا مرخصة في كندا للوقاية من الهربس النطاقي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر، وكذلك لدى من تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر ممن هم أو سيكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بالهربس النطاقي بسبب نقص المناعة أو كبت المناعة الناتج عن مرض معروف أو علاج .

صرحت الدكتورة ميشيل هورن، المديرة الطبية لشركة GSK كندا، قائلةً: "يُعدّ الهربس النطاقي مرضًا مؤلمًا قد يُسبب مضاعفات خطيرة وطويلة الأمد، وغالبًا ما يُشكّل عبئًا أكبر على الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة شائعة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري. وقد صُمّم هذا الشكل الجديد من دواء شينغريكس لتسهيل استخدامه، مما يُوفّر حلًا عمليًا لمساعدة المتخصصين في الرعاية الصحية على توفير الحماية من الهربس النطاقي."

تمت الموافقة على عبوة شينغريكس المعبأة مسبقًا في الولايات المتحدة وأوروبا. وتُبرز هذه العبوة الجديدة التزام شركة جلاكسو سميث كلاين بتوفير حلول تُسهم في زيادة معدلات تطعيم البالغين.

حول القوباء المنطقية

يُسبب الهربس النطاقي إعادة تنشيط فيروس الحماق النطاقي (VZV)، وهو نفس الفيروس المُسبب لجدري الماء. 5 يُصيب هذا الفيروس ما يُقدّر بنحو 130,000 شخص في كندا سنويًا،> 6،7 ويكون الفيروس كامنًا في الجهاز العصبي لدى معظم البالغين، وقد يُعاد تنشيطه مع التقدم في السن.8 ومع تقدم العمر، تضعف استجابة الجهاز المناعي للعدوى، مما يزيد من خطر الإصابة بالهربس النطاقي. 9،10 بالإضافة إلى التقدم في السن، ترتبط الأمراض المزمنة، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الكلى المزمنة، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، والربو، وداء السكري، بزيادة خطر الإصابة بالهربس النطاقي. 11،12،13

يظهر الهربس النطاقي عادةً على شكل طفح جلدي مصحوب ببثور مؤلمة على الصدر أو البطن أو الوجه.>14 ويُوصَف الألم غالبًا بأنه ألم حاد، أو حارق، أو طاعن، أو يشبه الصدمة الكهربائية. 15 بعد ظهور الطفح الجلدي، قد يُصاب الشخص أيضًا بألم عصبي تالٍ للهربس النطاقي، وهو ألم عصبي قد يستمر لأسابيع أو شهور، وقد يستمر أحيانًا لعدة سنوات.>16 يُعد الألم العصبي التالٍ للهربس النطاقي أكثر مضاعفات الهربس النطاقي شيوعًا، حيث يحدث في ما يصل إلى 30% من جميع حالات الهربس النطاقي. 17 وفي حالات نادرة، قد يؤدي الهربس النطاقي إلى التهابات جلدية بكتيرية، وضعف، وشلل عضلي، وفقدان السمع أو البصر.>18

حول لقاح شينغريكس (لقاح الهربس النطاقي المؤتلف أو RZV)

يجمع لقاح شينغريكس بين مستضد، وهو بروتين سكري E، ونظام مساعد مناعي، وهو AS01 B ، وقد يساعد في التغلب على التراجع الطبيعي المرتبط بالعمر في الاستجابة للتطعيم، والذي يُسهم في صعوبة حماية البالغين من عمر 50 عامًا فأكثر من الهربس النطاقي، وكذلك من هم في عمر 18 عامًا فأكثر ممن هم أو سيكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بالهربس النطاقي بسبب نقص المناعة أو كبت المناعة الناتج عن مرض معروف أو علاج. 19 ، 20 لا يُستخدم لقاح RZV للوقاية من عدوى الحماق (جدري الماء) الأولية. يجب أن يكون استخدام لقاح RZV متوافقًا مع التوصيات الرسمية والبيانات المحلية للمنتج.

يتكون العرض الحالي لدواء شينغريكس من قارورتين، تحتويان على مستضد مجفف بالتجميد (مسحوق) ومادة مساعدة سائلة، يقوم أخصائيو الرعاية الصحية بخلطهما قبل إعطاء الدواء. يوفر العرض في المحقنة المعبأة مسبقًا طريقة مريحة للإعطاء.

نبذة عن شركة GSK

شركة GSK هي شركة عالمية متخصصة في مجال الأدوية الحيوية، تهدف إلى توحيد العلوم والتكنولوجيا والمواهب للتغلب على الأمراض معًا. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة gsk.ca.

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

تحذر شركة GSK المستثمرين من أن أي بيانات أو توقعات مستقبلية تصدرها الشركة، بما في ذلك تلك الواردة في هذا الإعلان، تخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المذكورة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة GSK على النموذج 20-F لعام 2025، ونتائج الربع الأول من عام 2026.

مراجع

1. هارباز ر، وآخرون. اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). الوقاية من الهربس النطاقي: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). تقرير التوصيات الأسبوعي للأمراض والوفيات. 2008؛57(RR-5):1-30.

2. هارباز ر، وآخرون. اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). الوقاية من الهربس النطاقي: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). تقرير التوصيات الأسبوعي للأمراض والوفيات. 2008؛57(RR-5):1-30.

3. شتاينمان وآخرون. عوامل الخطر للإصابة بالهربس النطاقي: مراجعة منهجية وتحليل تجميعي يكشفان عن اتجاهات مشتركة وأنماط تباين. العدوى. 2024؛ 52(3): 1009-1026. doi: 10.1007/s15010-023-02156-y. REF-224255.

٤- دراسة شاملة لمنتج شينغريكس. https://ca.gsk.com/media/q55ntrsk/shingrix-pm-en.pdf

5- هارباز ر، وآخرون. اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). الوقاية من الهربس النطاقي: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). تقرير التوصيات الأسبوعي للأمراض والوفيات. 2008؛ 57 (RR-5): 1-30.

6. كوران، د.، وآخرون. التحليل التلوي لانتشار الهربس النطاقي في جميع أنحاء العالم. الأمراض المعدية والعلاج . 2022؛11(1):389-403.

7. لقاح الهربس النطاقي (الحزام الناري): دليل التطعيم الكندي - Canada.ca

8- جونسون، آر دبليو، وآخرون. وبائيات الهربس النطاقي، وإدارته، وعبء المرض والاقتصاد في أوروبا: منظور متعدد التخصصات. التطورات العلاجية في اللقاحات. 2015؛3(4):109-20.

9- هارباز، ر.، وآخرون. الوقاية من الهربس النطاقي: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). تقرير التوصيات الأسبوعي للأمراض والوفيات 2008؛ 57 (Rr-5): 1-30

١٠- مولر وآخرون. عدوى فيروس الحماق النطاقي: السمات السريرية، والآلية الجزيئية المسببة للمرض، وفترة الكمون. العيادات العصبية. ٢٠٠٨؛ ٢٦؛ ٦٧٥-٦٩٧

11- هارباز ر، وآخرون. اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). الوقاية من الهربس النطاقي: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). تقرير التوصيات الأسبوعي للأمراض والوفيات. 2008؛ 57 (RR-5): 1-30.

12- شتاينمان وآخرون. عوامل الخطر للإصابة بعدوى الهربس النطاقي: مراجعة منهجية وتحليل تجميعي يكشفان عن اتجاهات مشتركة وأنماط تباين. العدوى. 2024؛52(3):1009-1026. doi: 10.1007/s15010-023-02156-y. REF-224255.

13- مارا ف، وآخرون. عوامل الخطر للإصابة بالهربس النطاقي: تحليل تلوي. منتدى الأمراض المعدية المفتوح. 2020؛7:ofaa005.

14- مولر وآخرون. عدوى فيروس الحماق النطاقي: السمات السريرية، والآلية الجزيئية المسببة للمرض، وفترة الكمون. العيادات العصبية. 2008؛26؛675-697

15- هارباز ر، وآخرون. اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). الوقاية من الهربس النطاقي: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). تقرير التوصيات الأسبوعي للأمراض والوفيات. 2008؛ 57 (RR-5): 1-30.

١٦- اللجنة الاستشارية الوطنية للتطعيم. توصيات اللجنة الاستشارية الوطنية للتطعيم المُحدَّثة بشأن استخدام لقاحات الهربس النطاقي. يونيو ٢٠١٨. متاح على الرابط التالي: https://www.canada.ca/content/dam/phac-aspc/documents/services/publications/healthy-living/updated-recommendations-use-herpes-zoster-vaccines-eng.pdf . تاريخ الوصول: ٥ أبريل ٢٠٢٤

17 كاواي، ك.، وآخرون. مراجعة منهجية لانتشار ومضاعفات الهربس النطاقي: نحو منظور عالمي. بي إم جيه أوبن . 2014؛4(6).

اللجنة الاستشارية الوطنية الثامنة عشرة للتطعيم. توصيات اللجنة الاستشارية الوطنية المحدثة بشأن استخدام لقاحات الهربس النطاقي. يونيو 2018. متاح على الرابط التالي: https://www.canada.ca/content/dam/phac-aspc/documents/services/publications/healthy-living/updated-recommendations-use-herpes-zoster-vaccines-eng.pdf . تاريخ الوصول: 5 أبريل 2024

19- كانينغهام، أ. ل.، وآخرون. فعالية لقاح الوحدة الفرعية للهربس النطاقي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا أو أكثر. مجلة نيو إنجلاند الطبية. 2016؛ 375 (11): 1019-32.

20 يحتوي نظام AS01 المساعد الخاص بشركة GSK على المادة المساعدة QS-21 Stimulon® المرخصة من Antigenics LLC، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN)، وMPL والليبوسومات.

المصدر: شركة جلاكسو سميث كلاين