يُعد GTB-5550 الآن ثالث دواء من عائلة TriKE® ^يدخل التجارب السريرية، وهو توسع ليشمل فرصة أوسع لعلاج الأورام الصلبة، ومن المرجح أن تركز المرحلة الأولى من التجارب على مرضى سرطان البروستاتا خلال مرحلة تصعيد الجرعة.

تتوقع الشركة تقديم تحديثات في النصف الثاني من عام 2026 مع تقدم عملية التسجيل عبر مجموعات تصعيد الجرعات.

سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة جي تي بيوفارما (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") (ناسداك: GTBP)، وهي شركة متخصصة في علم المناعة والأورام في المرحلة السريرية وتركز على تطوير علاجات مبتكرة تعتمد على منصة ^TriKE® الخاصة بالشركة لتحفيز الخلايا القاتلة الطبيعية (NK)، اليوم عن إعطاء الجرعة الأولى لمريض في تجربة سريرية من المرحلة الأولى لتصعيد الجرعة لتقييم GTB-5550، وهو محفز الخلايا القاتلة الطبيعية (NK) الذي يستهدف B7-H3 للأورام الصلبة التي تعبر عن B7-H3.

"يُمثل إعطاء الجرعة لأول مريض في المرحلة الأولى من تجاربنا السريرية على دواء GTB-5550 علامة فارقة لشركة GT Biopharma، ويُمثل التطور الطبيعي لمنصة ^TriKE® الخاصة بنا نحو فرصة أوسع لعلاج المرضى المصابين بمجموعة متنوعة من الأورام الصلبة. إن التقدم المُحرز في المرحلة الأولى من تجاربنا السريرية على دواء GTB-3650 لعلاج الأورام الدموية الخبيثة يمنحنا الآن الثقة اللازمة لتطوير المنصة باستخدام دواء GTB-5550 لاستهداف بروتين B7-H3، الذي يُعبر عنه على نطاق واسع في العديد من أنواع الأورام الصلبة الأكثر شيوعًا وصعوبة في العلاج. نتطلع إلى تقديم تحديثات حول تقدم التجارب خلال النصف الثاني من عام 2026"، صرّح بذلك مايكل برين، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة لشركة GT Biopharma.

ستكون المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار GTB-5550 أول تجربة سريرية لعقار ^TriKE® النانوي باستخدام جرعات تحت الجلد أكثر ملاءمة للمرضى. سيركز الجزء الأول (أ) من المرحلة الأولى، والمتعلق بزيادة الجرعة، بشكل أساسي على تسجيل مرضى سرطان البروستاتا وتقييم ما يصل إلى 6 مستويات من الجرعات لتحديد الجرعة القصوى المسموح بها. بعد مرحلة زيادة الجرعة، سيشمل الجزء الثاني (ب) من المرحلة الأولى مرضى مصابين بما يصل إلى 7 أنواع مختلفة من الأورام (سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني، وسرطان المبيض، وسرطان الثدي، وسرطان الرأس والرقبة، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان البنكرياس، وسرطان المثانة) لمزيد من تقييم سلامة العقار، ومدى تحمله، ونشاطه الأولي المضاد للأورام.

"يُظهر المرضى المصابون بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء وجود بروتين B7-H3 في أكثر من 90% من الأورام، ويمكن أن يكون مستضد البروستاتا النوعي (PSA) مؤشرًا حيويًا مبكرًا للفعالية العلاجية. نتطلع إلى تقييم GTB-5550 عبر أنواع متعددة من الأورام الصلبة مع استمرارنا في زيادة الجرعة."، هذا ما قاله الدكتور نيكولاس زوركو، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في الفلسفة، والأستاذ المساعد في قسم أمراض الدم والأورام وزراعة الأعضاء ^بجامعة مينيسوتا.

يُعطى دواء GTB-5550 عن طريق الحقن تحت الجلد في منطقة البطن لمدة خمسة أيام متتالية خلال الأسبوعين الأول والثاني، يليهما أسبوعان من الراحة. تستغرق دورة العلاج الواحدة أربعة أسابيع. في الدورات اللاحقة، يتلقى المريض العلاج ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة أسبوعين، يليهما أسبوعان من الراحة. يُخطط لدورتين علاجيتين على الأقل، ويُعاد تقييم حالة المريض بعد كل دورتين، ثم كل 8-12 أسبوعًا بعد ذلك. قد يستمر العلاج حتى تفاقم المرض، أو ظهور آثار جانبية غير محتملة، أو رفض المريض، أو عندما يصبح العلاج غير مناسب لمصلحة المريض. تتم متابعة المرضى لمدة 12 شهرًا لتحديد فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تفاقم المرض (PFS) وفترة البقاء على قيد الحياة الإجمالية (OS). يمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل على موقع clinicaltrials.gov باستخدام المعرّف: NCT07541573 .

نبذة عن شركة جي تي بيوفارما

شركة جي تي بيوفارما، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير وتسويق منتجات علاجية مناعية للأورام، تعتمد على منصة ^TriKE® الخاصة بنا لتحفيز الخلايا القاتلة الطبيعية. صُممت منصة ^TriKE® لتعزيز قدرات الخلايا القاتلة الطبيعية في الجهاز المناعي للمريض على قتل الخلايا السرطانية. لدى جي تي بيوفارما اتفاقية ترخيص عالمية حصرية مع جامعة مينيسوتا لمواصلة تطوير وتسويق العلاجات باستخدام تقنية ^TriKE® . لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني gtbiopharma.com .

البيانات التطلعية

قد تتضمن بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي "تصريحات استشرافية" تتعلق بالأحداث المستقبلية ونتائجنا المستقبلية. جميع التصريحات، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعتبر تصريحات استشرافية. تستند هذه التصريحات إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات الحالية بشأن الأسواق التي نعمل فيها، وإلى معتقدات وافتراضات إدارتنا. تُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"يستهدف" و"يخطط" و"ينوي" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" و"يبذل" و"يجتهد" و"قد"، أو مشتقاتها، وتعبيرات مشابهة، لتحديد هذه التصريحات الاستشرافية. يُنصح القراء بالحذر من أن هذه التصريحات الاستشرافية عُرضة لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات التي يصعب التنبؤ بها أو تقديرها أو التحقق منها. لذلك، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها في أي من التصريحات الاستشرافية. تشمل هذه المخاطر والشكوك العوامل المذكورة في تقريرنا السنوي الأخير على النموذج 10-K، والذي قد يُعدَّل أو يُستكمل بتقارير ربع سنوية لاحقة على النموذج 10-Q، أو تقارير أخرى مُقدَّمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. وننصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية. تُقدَّم هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخه، ولا نتحمل أي التزام بنشر نتائج أي مراجعات لها. للمزيد من المعلومات، يُرجى الرجوع إلى ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

TriKE ^® هي علامة تجارية مسجلة مملوكة لشركة GT Biopharma, Inc.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
مستشارو علوم الحياة
كوري ديفيس، حاصل على درجة الدكتوراه.
cdavis@lifesciadvisors.com
212-915-2577

لينكد إن | فيسبوك | X | إنستغرام | يوتيوب

^1- يحق لجامعة مينيسوتا، بموجب اتفاقية الترخيص المبرمة مع شركة جي تي بيوفارما، الحصول على عوائد في حال تحقيق مبيعات تجارية للمنتجات التي تستخدم تقنية ترايك، بما في ذلك GTB-3650 وGTB-5550. وقد قامت جامعة مينيسوتا بمراجعة هذا الأمر وإدارته وفقًا لسياساتها المتعلقة بتضارب المصالح.