يمنح الاتفاق حقوقًا حصرية لـ IL-23p19 في علاج مرض الصدفية، وخيارًا لاستهداف هدف إضافي واحد.

سان دييغو ومينلو بارك، كاليفورنيا ، 6 مايو 2026 / PRNewswire / - أعلنت شركة Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO) ("Halozyme") وشركة Oruka Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ORKA) ("Oruka") اليوم أن الشركة الفرعية المملوكة بالكامل لشركة Halozyme، Halozyme Hypercon, Inc.، قد دخلت في تعاون حصري عالمي و اتفاقية الترخيص مع Oruka.

بموجب الاتفاقية، حصلت شركة أوروكا على ترخيص استخدام تقنية هايبركون™ من هالوزيم مع دواء ORKA-001، قيد التطوير لعلاج الصدفية والأمراض الالتهابية ذات الصلة، بالإضافة إلى هدف علاجي إضافي واحد. هايبركون™ هي تقنية مبتكرة للجسيمات الدقيقة تسمح بتركيز عالٍ للأدوية والمنتجات البيولوجية، مما يقلل حجم الحقن للجرعة الواحدة ويدعم إعطاء الدواء بطريقة أكثر سهولة وراحة للمريض.

"يسرّنا الإعلان عن تعاوننا الثاني في مجال تقنية هايبركون هذا العام، مما يؤكد مجدداً على قابليتها للتطبيق على نطاق واسع واهتمام شركائنا بها"، صرّحت الدكتورة هيلين تورلي، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة هالوزيم. "نتطلع إلى تطوير تقنية هايبركون بالتعاون مع منتجات أوروكا البيولوجية المبتكرة المصممة لتوفير حياة صحية للمرضى والتخلص من الأمراض المزمنة."

"نحن متحمسون للشراكة مع شركة هالوزيمز هايبركون في سعينا لتقديم أفضل الأدوية الممكنة للأشخاص الذين يعانون من أمراض جلدية مزمنة مثل الصدفية"، صرّح لورانس كلاين، الرئيس التنفيذي لشركة أوروكا ثيرابيوتكس. "نتطلع إلى تطبيق الإمكانات الكاملة لهذه التقنية على منتجاتنا المرشحة لتعزيز فعاليتها التي نقدمها للمرضى على المدى الطويل."

بموجب بنود الاتفاقية، ستدفع شركة أوروكا دفعة مقدمة لشركة هالوزيم، بالإضافة إلى دفعات مستقبلية محتملة عند تحقيق مراحل محددة. كما ستكون هالوزيم مؤهلة للحصول على نسبة من الأرباح الصافية تتراوح بين 5% و 10% من صافي مبيعات المنتجات المطورة باستخدام تقنية هايبركون™.

نبذة عن هالوزيم

هالوزيم هي شركة أدوية حيوية رائدة في تطوير حلول مبتكرة لتحسين تجارب المرضى ونتائج العلاجات الناشئة والقائمة. وبصفتها الشركة المبتكرة لتقنية توصيل الأدوية ^ENHANZE® باستخدام إنزيم rHuPH20 الخاص بها، فإن حل هالوزيم المُثبت تجاريًا يُسهّل توصيل الأدوية والسوائل عن طريق الحقن تحت الجلد، مما يُخفف من عبء العلاج ويُحسّن من سهولة الاستخدام. وقد ساهم ^ENHANZE® في تحسين حياة أكثر من مليون مريض من خلال عشرة منتجات تجارية في أكثر من 100 سوق عالمية، وهو مُرخص لشركات رائدة في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، بما في ذلك روش، وتاكيدا، وفايزر، وجانسين، وآبفي، وإيلي ليلي، وبريستول مايرز سكويب، وأرجينكس، وفي آي في هيلثكير، وشوجاي للأدوية، وأكيومن للأدوية، وميروس إن في، وسكاي بيوساينس.

وسّعت شركة هالوزيم محفظة تقنيات توصيل الأدوية لديها لتطوير منتجات مشتركة باستخدام تقنية هايبركون™ وتقنية التركيز الفائق من شركة سيرف بايو. تُعدّ هايبركون™ تقنية مبتكرة للجسيمات الدقيقة، يُتوقع أن تُرسي معيارًا جديدًا في تركيز الأدوية والمنتجات البيولوجية، وذلك بتقليل حجم الحقن لنفس الجرعة، وتمكين استخدامها في المنزل وفي مراكز الرعاية الصحية. كما تُوسّع إضافة تقنية التركيز الفائق القائمة على البوليمر من شركة سيرف بايو نطاق المنتجات البيولوجية التي يُمكن توصيلها تحت الجلد، مما يُوسّع بشكلٍ ملحوظ نطاق الفرص المتاحة في مختلف أساليب العلاج. وتُكمّل تقنية هايبركون™ وتقنية سيرف بايو معًا منتج إينهانز® ^، من خلال تمكين إنتاج وتوصيل منتجات بيولوجية عالية التركيز. وقد تم ترخيص تقنية هايبركون™ لشركات رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، بما في ذلك جانسن، وإيلي ليلي، وأرجينكس، وفيرتكس للأدوية.

تقوم شركة هالوزيم أيضًا بتطوير وتصنيع وتسويق منتجات دوائية مركبة باستخدام تقنيات الحقن الذاتي المتقدمة المصممة لتحسين سهولة الاستخدام والموثوقية والتحمل، مما يعزز راحة المريض والتزامه بالعلاج. تمتلك الشركة منتجين تجاريين مسجلين باسمها، هما ^{هايلينكس® وإكسيوستد®} ، بالإضافة إلى منتجات تجارية مشتركة وبرامج تطوير مستمرة مع شركة تيفا للأدوية وشركة ماكديرموت لابوراتوريز المحدودة، التابعة لشركة فياتريس.

يقع المقر الرئيسي لشركة هالوزيم في سان دييغو، كاليفورنيا، ولها مكاتب في إيوينغ، نيو جيرسي؛ مينيتونكا، مينيسوتا؛ وبوسطن، ماساتشوستس. كما أن مينيتونكا هي موقع منشأة عملياتها.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة موقعنا الإلكتروني www.halozyme.com وتواصل معنا عبر لينكد إن.

حول أوروكا

تُطوّر شركة أوروكا ثيرابيوتكس علاجات بيولوجية مبتكرة تهدف إلى وضع معيار جديد لعلاج الأمراض الجلدية المزمنة. وتتمثل مهمة أوروكا في منح المرضى الذين يعانون من أمراض جلدية مزمنة، مثل الصدفية اللويحية، أقصى قدر ممكن من الراحة من حالتهم المرضية، وذلك من خلال تحقيق معدلات عالية من الشفاء التام من المرض بجرعات لا تتجاوز مرة أو مرتين في السنة. وتعمل أوروكا على تطوير مجموعة خاصة من الأجسام المضادة التي يُحتمل أن تكون الأفضل في فئتها، والتي صممتها شركة باراغون ثيرابيوتكس، وتستهدف الآليات الأساسية الكامنة وراء الصدفية اللويحية وغيرها من الأمراض الجلدية والالتهابية.

بيانات استشرافية لشركة هالوزيم

بالإضافة إلى المعلومات التاريخية، تتضمن البيانات المذكورة أعلاه بيانات استشرافية، تشمل على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بنمو إيرادات حقوق الملكية، والشراكات والابتكارات الجديدة المحتملة، والفوائد والمزايا المحتملة لتقنية Hypercon™، بما في ذلك إمكانية تقليل حجم الحقن لنفس جرعة الأدوية والمنتجات البيولوجية، وإمكانية إعطاء العلاج في المنزل وفي مراكز الرعاية الصحية، وبيانات تتعلق ببعض الفوائد المحتملة الأخرى لتقنية Hypercon™، بما في ذلك تسهيل إعطاء الأدوية القابلة للحقن عن طريق الحقن تحت الجلد من خلال تمكين إنتاج وتوصيل المنتجات البيولوجية عالية التركيز، وإمكانية تخفيف عبء العلاج، وتسهيل الوصول إليه، وتحسين تجربة العلاج للمرضى. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية أيضًا بيانات تتعلق بجهود تطوير المنتجات وتسويقها من قبل شريك Hypercon المتعاون (بما في ذلك الموافقة التنظيمية المحتملة وإطلاق هذه المنتجات نتيجة لهذه الجهود، وفرص السوق المستقبلية المحتملة لهذه المنتجات)، وإمكانية حصول Hypercon على دفعات مقدمة، ودفعات مرتبطة بتحقيق مراحل معينة في التطوير والتنظيم والمبيعات، وحقوق ملكية على مبيعات المنتجات المُسوّقة. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. وعادةً ما تُحدد هذه البيانات، وإن لم يكن دائمًا، باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نُمكّن"، "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ننوي"، "نُقدّر"، "نتنبأ"، "نخطط"، "نتوقع"، "محتمل"، "ممكن"، "ينبغي"، "نستمر"، وغيرها من الكلمات ذات المعنى المماثل. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الواردة في البيانات التطلعية نتيجةً لعدة عوامل، بما في ذلك المخاطر والشكوك المتعلقة باستلام المدفوعات المستحقة لشركة هايبركون بموجب اتفاقية التعاون، وتحقيق مراحل التطوير والتنظيم والمبيعات، والشكوك المتعلقة بتطوير المنتجات التعاونية أو اعتمادها أو تسويقها في نهاية المطاف، والسوق المستقبلية المحتملة لهذه المنتجات، ومستويات نمو الإيرادات والنفقات والتكاليف غير المتوقعة، والنتائج غير المتوقعة أو التأخيرات في التطوير والمراجعة التنظيمية، ومتطلبات الموافقة التنظيمية غير المتوقعة، والأحداث السلبية غير المتوقعة أو نتائج المرضى، والظروف التنافسية. تُناقش هذه العوامل وغيرها التي قد تُؤدي إلى اختلافات بمزيد من التفصيل في أحدث التقارير السنوية والفصلية لشركة هالوزيم المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم هالوزيم بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث اللاحقة لتاريخ هذا البيان.

بيانات استشرافية لشركة أوروكا

قد تُعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، بخلاف المعلومات التاريخية البحتة، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك لأغراض أحكام الملاذ الآمن بموجب قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة بالولايات المتحدة لعام 1995. تشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتوقعات شركة أوروكا بشأن تعاونها مع شركة هالوزيم، بما في ذلك الفوائد المحتملة لاتفاقية التعاون والترخيص، والقدرة على تطوير ودمج تقنية هايبركون™ بنجاح في ORKA-001 أو أي أهداف إضافية، وتحقيق مراحل التطوير والتنظيم والتسويق، وإمكانية الحصول على مدفوعات أو عوائد أو منافع اقتصادية أخرى مستقبلية بموجب الاتفاقية. كما تشمل هذه البيانات الاستشرافية بيانات تتعلق بمشاريع أوروكا قيد التطوير وخططها، بما في ذلك توقيت ونجاح التجارب السريرية والملامح المحتملة لمنتجاتها المرشحة. تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى التوقعات والمعتقدات الحالية بشأن التطورات المستقبلية وآثارها المحتملة، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك، التي يقع الكثير منها خارج سيطرة شركة أوروكا. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بقدرة الأطراف على الوفاء بالتزاماتها بموجب اتفاقية التعاون، والشكوك المتعلقة بتكامل وأداء تقنية Hypercon™، واحتمالية عدم تحقق الفوائد المتوقعة من التعاون، واحتمالية عدم تحصيل دفعات الإنجازات أو حقوق الملكية، والمخاطر المرتبطة بتطوير المنتجات المرشحة والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة وتسويقها. وترد تفاصيل إضافية حول المخاطر والشكوك تحت عنوان "عوامل الخطر" و"ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" في ملفات شركة أوروكا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K. في حال تحقق أي من هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبوت عدم صحة أي من افتراضات أوروكا، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم أوروكا بتحديث هذه البيانات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع شركة هالوزيم:

ترام بوي

نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية

609-333-7668

tbui@halozyme.com

سيدني تشارلتون

تينيو

917-972-8407

sydney.charlton@teneo.com

للتواصل مع مستثمري شركة أوروكا:

آلان لادا

(650) 606-7911

alan.lada@orukatx.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-and-oruka-announce-global-collaboration-and-license-agreement-to-develop-orka-001-with-hypercon-technology-302763746.html

المصدر: شركة هالوزيم ثيرابيوتكس