سيبدأ صرف التعويضات عن استخدام الخدمات المكتبية في يوليو 2026

ناشفيل، تينيسي، 16 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة هارو (ناسداك: HROW)، الرائدة في توفير حلول إدارة أمراض العيون في أمريكا الشمالية، اليوم عن حصول دواء ^{إيوبيدين®} 1% (محلول أبراكلونيدين هيدروكلوريد العيني) على رمز J دائم (J2374) من قبل مراكز خدمات الرعاية الطبية والرعاية الصحية (CMS). واعتبارًا من 1 يوليو 2026، سيتم تغطية تكاليف دواء إيوبيدين 1% عند استخدامه في العيادة.

رموز J هي تصنيفات فوترة تابعة لمركز خدمات الرعاية الطبية (CMS) تسمح للأطباء بالحصول على تعويضات مباشرة عن الأدوية التي يتم إعطاؤها في عياداتهم. إن تخصيص رمز J دائم يزيل عائقًا عمليًا قائمًا منذ فترة طويلة أمام الاستخدام الروتيني لدواء إيوبيدين 1% في الإجراءات التي تُجرى في العيادات، مما يجعل من الممكن إداريًا واقتصاديًا للأطباء دمج دواء إيوبيدين 1% في إجراءات علاج الجلوكوما وعلاجات الليزر العينية القياسية.

تلبية حاجة سريرية محددة جيدًا

يُعدّ إيوبيدين 1% المنتج الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمُخصّص للوقاية من ارتفاع ضغط العين بعد إجراءات طب العيون، بما في ذلك إجراءات الليزر التي تُجرى في العيادة، مثل ليزر الياغ (YAG)، واستئصال المحفظة الخلفية للعدسة باستخدام ليزر النيوديميوم (Nd capsulotomy)، وجراحة رأب التربيق الانتقائية بالليزر (SLT)، وجراحة رأب التربيق بالليزر الأرجوني (ALT)، وجراحة بضع القزحية المحيطية بالليزر (LPI)، وغيرها. بفضل فعاليته المُثبتة وسلامته العالية، يُعتبر إيوبيدين 1% الخيار الأمثل للعلاج القياسي - حيث يُعطى أثناء الإجراء - للمساعدة في تقليل المخاطر قبل حدوث ارتفاعات في ضغط العين.

ارتفاعات ضغط العين المفاجئة والحادة هي من المضاعفات المعروفة لهذه الإجراءات. وتشمل الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاعات كبيرة في ضغط العين ألمًا مفاجئًا في العين، وتشوش الرؤية، والغثيان، وفي المرضى الأكثر عرضة للإصابة، تلف العصب البصري. وقد ثبت أن الاستخدام الوقائي لدواء إيوبيدين بتركيز 1% يقلل من ارتفاعات ضغط العين الشديدة من حوالي 23% لدى المرضى غير المعالجين إلى حوالي 2%، أي ما يعادل انخفاضًا في المخاطر النسبية بنسبة 91% تقريبًا ^.

وأضاف الدكتور بن غادي، أخصائي البصريات: "يُعدّ أخصائيو البصريات خط الدفاع الأول في تشخيص وعلاج الجلوكوما في الولايات المتحدة، كما أنهم يُجرون بشكل متزايد عمليات الليزر مثل ليزر الياغ، وليزر SLT، وليزر LPI. يسعدني الآن أن أتمكن من الحصول على علاج معتمد من التأمين الصحي لضمان حماية مرضاي من ارتفاع ضغط العين. أُقدّر حقًا التزام شركة هارو بمساعدة مرضاي على الحصول على منتجات الحفاظ على البصر بأسعار معقولة، مثل إيوبيدين 1%."

قال الدكتور جيسون باتشاراك، طبيب متخصص في علاج الجلوكوما: "يهدف هذا الأمر في نهاية المطاف إلى تذليل العقبات أمام الأطباء والمرضى على حد سواء. وبصفتي متخصصًا في الجلوكوما، فإن توفر خيار العلاج داخل العيادة مع تغطية التأمين الصحي يُمكّنني من معالجة المرضى في الوقت الفعلي أثناء تقديم المشورة لهم بشأن الآثار المحتملة المقلقة لعدم السيطرة على ضغط العين. بالنسبة للعديد من المرضى، وخاصةً أولئك الذين تم تشخيص إصابتهم بالجلوكوما حديثًا، تُحدد تلك التجربة الأولى مسار العلاج. إن إتاحة العلاج في تلك اللحظة يُمكن أن يكون له تأثير كبير على الالتزام بالعلاج، والنتائج، وراحة البال."

مع إصدار رمز J ودخوله حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يوليو 2026، يعتقد هارو أن الأطباء سيكون لديهم الأساس المنطقي السريري والاقتصادي لجعل إدارة ضغط العين الوقائية جزءًا ثابتًا من رعايتهم الإجرائية.

سوق متنامية مع إمكانية التبني

إلى جانب أكثر من 4 ملايين مريض ^أمريكي مصاب بالجلوكوما والذين يراجعون العيادات بانتظام، تمثل إجراءات الليزر التي تُجرى في العيادات جزءًا كبيرًا ومتناميًا من الرعاية العينية. ويُجرى أكثر من 1.5 مليون عملية ليزر ^عينية سنويًا في الولايات المتحدة، وهو رقم يستمر في الارتفاع مع تقدم السكان في السن وتزايد التدخل المبكر كإجراء مُعتاد.

يُرسّخ رمز J بنية التعويضات لدعم استخدام أوسع وأكثر اتساقًا لدواء إيوبيدين بتركيز 1% مع مرور الوقت. كما أن منع ارتفاع ضغط العين المفاجئ يُمكن أن يُقلل من تكاليف الرعاية الصحية الإجمالية عن طريق تقليل الحاجة إلى زيارات متابعة إضافية، وتدخلات عاجلة، ومخاطر المضاعفات التي قد تتطلب إجراءات أكثر تعقيدًا.

قال الدكتور كايل لينسي، طبيب جراحة العيون وجراحة انكسار الضوء: "كل قرار نتخذه قبل إجراء العملية الجراحية له أهمية بالغة. فعندما أتمكن من تطبيق علاج فعال لخفض ضغط العين مباشرة بعد العملية - وخاصة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية - يُحدث ذلك نقلة نوعية في بروتوكولات ممارستي. فهو يمنح الطبيب والمريض على حد سواء الثقة بأننا نبدأ من موقع تحكم، لا من موقع شك. إنه أمر لا غنى عنه للمرضى المعرضين لمخاطر عالية بعد إجراء الليزر."

"يسرّنا أن نعلن هذا الخبر الرائع بشأن دواء إيوبيدين 1%، وهو أول منتج من بين ثلاثة منتجات متخصصة أشرت إليها في رسالتي إلى المساهمين في وقت سابق من هذا العام"، صرّح مارك إل. باوم، الرئيس التنفيذي لشركة هارو. "يمثل هذا الرمز الدائم (J-Code) فرصةً لضمان حصول المزيد من المرضى المحتاجين على دواء يحمي بصرهم ويحافظ عليه. يتمتع دواء إيوبيدين 1% بسجلّ سريري راسخ ومتميز، والآن، مع ضمان تغطية تكاليف استخدامه في عيادة الطبيب، من المتوقع أن يؤدي التخلص من العقبات التي طال أمدها في إجراءات التغطية إلى زيادة انتشاره واعتماده بشكل أكثر اتساقًا، وهو يُعدّ مكملاً طبيعيًا لدواء ^{إيهيزو®} في العديد من الإجراءات التي تُجرى في العيادات والتي تتطلب تخديرًا موضعيًا."

حول ^IOPIDINE® 1% (محلول أبراكلونيدين هيدروكلوريد العيني) كقاعدة

دواعي الاستعمال
يُستخدم محلول IOPIDINE 1% العيني للسيطرة على أو منع ارتفاع ضغط العين بعد الجراحة الذي يحدث لدى المرضى بعد عملية رأب التربيق بالليزر الأرجون، أو بضع القزحية بالليزر الأرجون، أو بضع المحفظة الخلفية باستخدام Nd:YAG.

معلومات السلامة الهامة
موانع الاستخدام
يُمنع استخدام محلول إيوبيدين العيني بتركيز 1% للمرضى الذين يتلقون علاجًا بمثبطات أكسيداز أحادي الأمين، وللمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات هذا الدواء أو للكلونيدين.

التحذيرات والاحتياطات
نظرًا لأن محلول إيوبيدين العيني بتركيز 1% يُعدّ خافضًا قويًا لضغط العين، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من انخفاضات مفرطة في ضغط العين عن كثب. على الرغم من أن إعطاء قطرتين من محلول إيوبيدين العيني بتركيز 1% بشكل حاد له تأثير طفيف على معدل ضربات القلب أو ضغط الدم في الدراسات السريرية التي تُقيّم المرضى الخاضعين لجراحة الليزر للجزء الأمامي من العين، إلا أن الخصائص الدوائية قبل السريرية لهذا الدواء تُشير إلى ضرورة توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية وعائية حادة، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم. كما يجب استخدام محلول إيوبيدين العيني بتركيز 1% بحذر لدى المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الشريان التاجي، أو احتشاء عضلة القلب حديث، أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية، أو الفشل الكلوي المزمن، أو داء رينود، أو التهاب الأوعية الدموية الخثاري الانسدادي. ينبغي أيضًا مراعاة احتمال حدوث نوبة وعائية مبهمية أثناء جراحة الليزر، وتوخي الحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من مثل هذه النوبات. أدى استخدام قطرتين من محلول إيوبيدين العيني بتركيزات 0.5% و1% و1.5% موضعيًا في عيون أرانب نيوزيلندا البيضاء ثلاث مرات يوميًا لمدة شهر إلى ظهور حالات متفرقة وعابرة من عتامة طفيفة في القرنية في المجموعة التي استخدمت تركيز 1.5% فقط. ولم تُلاحظ أي تغيرات نسيجية مرضية في تلك العيون. كما لم تُلاحظ أي آثار جانبية على العين في قرود المكاك التي عولجت بقطرتين من محلول إيوبيدين العيني بتركيز 1.5% ثلاث مرات يوميًا لمدة ثلاثة أشهر. ولم تُلاحظ أي تغيرات في القرنية لدى 320 إنسانًا تلقوا جرعة واحدة على الأقل من محلول إيوبيدين العيني بتركيز 1%.

الآثار الجانبية
تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التالية، التي تحدث في أقل من 2٪ من المرضى، بالارتباط باستخدام محلول IOPIDINE 1٪ للعين في جراحة الليزر: حقن العين، وارتفاع الجفن العلوي، وعدم انتظام ضربات القلب، واحتقان الأنف، والتهاب العين، وشحوب الملتحمة، وتوسع حدقة العين.

الجرعة وطريقة الاستخدام
ضع قطرة واحدة من ^{إيوبيدين®} 1% في العين المُعالجة قبل ساعة من جراحة الليزر للجزء الأمامي من العين. ضع قطرة ثانية مباشرة بعد العملية. استخدم عبوة جديدة للاستخدام لمرة واحدة لكل قطرة وتخلص منها بعد الاستخدام.

حول IHEEZO (جل كلوروبروكايين هيدروكلوريد للعين) 3%

دواعي الاستعمال
يُستخدم جل IHEEZO ^® (كلوروبروكايين هيدروكلوريد العيني) 3% لتخدير سطح العين.

معلومات السلامة الهامة
يُمنع استخدام دواء IHEEZO في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات هذا المستحضر.
لا ينبغي حقن دواء IHEEZO أو إعطاؤه داخل العين.
ينبغي على المرضى عدم لمس العين لمدة 10 إلى 20 دقيقة على الأقل بعد استخدام المخدر الموضعي، حيث يمكن أن تحدث إصابات عرضية بسبب فقدان حساسية العين.
قد يؤدي الاستخدام المطول لمخدر موضعي للعين إلى عتامة القرنية الدائمة وتقرحها مع فقدان البصر المصاحب.
لا تلمس طرف القطارة بأي سطح لأن ذلك قد يلوث الجل.
يُستخدم دواء IHEEZO تحت إشراف مباشر من مقدم الرعاية الصحية. ولا يُنصح باستخدامه ذاتيًا.
كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا في الدراسات التي أجريت بعد إعطاء IHEEZO (بنسبة حدوث أكبر من أو تساوي 5٪) هي توسع حدقة العين، واحتقان الملتحمة، وتهيج العين.

نبذة عن هارو

تُعدّ شركة هارو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HROW) من الشركات الرائدة في توفير حلول إدارة أمراض العيون في أمريكا الشمالية، حيث تُقدّم مجموعة شاملة من المنتجات التي تُعالج الحالات التي تُصيب كلاً من الجزء الأمامي والخلفي للعين، مثل جفاف العين، والتنكس البقعي الرطب (أو الوعائي الجديد) المرتبط بالعمر، وإعتام عدسة العين، وعيوب الانكسار، والزرق، ومجموعة من أمراض سطح العين والشبكية الأخرى. تأسست هارو انطلاقاً من التزامها بتوفير أدوية آمنة وفعّالة ومتاحة وبأسعار معقولة تُعزّز التزام المرضى بالعلاج وتُحسّن النتائج السريرية. لمزيد من المعلومات حول هارو، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني harrow.com والتواصل معنا عبر لينكدإن .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. ويمكن اعتبار أي بيانات في هذا البيان لا تمثل حقائق تاريخية بمثابة "بيانات تطلعية". وتستند البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن البيانات الواردة هنا. وتشمل بعض المخاطر والشكوك المحتملة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن النتائج المتوقعة، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بما يلي: السيولة أو نتائج العمليات؛ قدرتنا على تنفيذ خطة أعمالنا بنجاح، وتطوير وتسويق منتجاتنا، ومرشحي المنتجات، والتركيبات الخاصة بنا في الوقت المناسب أو على الإطلاق، وتحديد منتجات إضافية والحصول عليها، وإدارة عمليات الصيدلية لدينا، وخدمة ديوننا، والحصول على التمويل اللازم لتشغيل أعمالنا، وتوظيف واستبقاء الموظفين المؤهلين، وإدارة أي نمو قد نشهده، وتحقيق فوائد عمليات الاستحواذ السابقة وأي عمليات استحواذ أو ترتيبات تعاون أخرى قد نسعى إليها؛ المنافسة من شركات الأدوية، ومرافق التعهيد، والصيدليات؛ تشمل المخاطر والشكوك العامة الظروف الاقتصادية والتجارية، بما في ذلك التضخم وتحديات سلسلة التوريد؛ والمخاطر والشكوك التنظيمية والقانونية المتعلقة بعمليات الصيدلة لدينا وقطاع الصيدلة والصناعات الدوائية بشكل عام، بما في ذلك التواصل المستمر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن خطط الامتثال والجودة في منشأة التعهيد التابعة لنا في نيوجيرسي؛ واهتمام الأطباء وقبول السوق لتركيباتنا الحالية وأي تركيبات مستقبلية وصيدليات التركيب بشكل عام. هذه المخاطر والشكوك، بالإضافة إلى مخاطر وشكوك أخرى، موصوفة بالتفصيل في ملفات شركة هارو لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وغيرها من الملفات لدى الهيئة. يمكن الاطلاع على هذه الوثائق مجانًا على موقع الهيئة الإلكتروني sec.gov. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، فهي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة هارو أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس المعلومات أو الأحداث أو الظروف الجديدة بعد تاريخ إصدارها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة.

للتواصل:

مايك بيغا
نائب رئيس علاقات المستثمرين والاتصالات
mbiega@harrowinc.com
617-913-8890

_______________________
معلومات وصف ^{دواء إيوبيدين®} (محلول أبراكلونيدين هيدروكلوريد للعين) بتركيز 0.5% و1%. شركة هارو.
ⁱⁱ إيرليخ وآخرون. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية لطب العيون 2024
تقديرات إجراءات الليزر في الجزء ب من نظام إدارة الرعاية الصحية (CMS) ³