HCW11-040 هو علاج مناعي اندماجي قائم على بيمبروليزوماب، يعمل على تنشيط الخلايا المناعية والقضاء على الخلايا الهرمة الناتجة عن ارتفاع نسبة الأكسجين

مرض خلل التنسج القصبي الرئوي هو مرض نادر يصيب الأطفال الخدج ناقصي الوزن، وتعتقد الشركة أنه يتماشى مع برامج قسائم مراجعة الأمراض النادرة للأطفال التي أعيد ترخيصها مؤخرًا.

يُسبب مرض خلل التنسج القصبي الرئوي نموًا غير طبيعي للرئتين لدى الأطفال الخدج، مما يؤدي إلى مشاكل صحية طويلة الأمد تستمر حتى مرحلة البلوغ، بالإضافة إلى تأخر في النمو العصبي.

ميرامار، فلوريدا، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة HCW Biologics Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "HCW Biologics")، (NASDAQ: HCWB)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مقرها الولايات المتحدة الأمريكية وتركز على تطوير علاجات مناعية اندماجية جديدة لعلاج أمراض المناعة الذاتية والسرطان وخلل التنسج المرتبط بالشيخوخة، اليوم أن علماءها والمتعاونين الأكاديميين في جامعة كوينز في كينغستون، أونتاريو، اكتشفوا أن HCW11-040، وهو علاج مناعي اندماجي من الجيل الثاني قائم على بيمبروليزوماب، يمنع خلل التنسج القصبي الرئوي ("BPD") خلال الدراسات التمكينية لـ IND. تتوقع الشركة إكمال الدراسات التمكينية لـ IND في النصف الثاني من عام 2027 وتعتزم تقديم طلب IND على الفور لتقييم HCW11-040 في المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بـ BPD.

يُسبب خلل التنسج القصبي الرئوي لدى حديثي الولادة آثارًا صحية طويلة الأمد، ترتبط أساسًا بأمراض الرئة المزمنة، بما في ذلك انخفاض وظائف الرئة، وأعراض شبيهة بالربو، وزيادة القابلية للإصابة بالعدوى، والتي قد تستمر حتى مرحلة البلوغ. كما قد يُعاني الناجون من تأخر في النمو العصبي، وضعف القدرة على ممارسة الرياضة، وفي الحالات الشديدة، ارتفاع ضغط الدم الرئوي، مما يستدعي رعاية متخصصة متعددة التخصصات. لا يوجد علاج معروف لخلل التنسج القصبي الرئوي، وهو يُمثل حاجة طبية ملحة غير مُلباة، نظرًا لأن الأطفال الخدج المصابين به يتمتعون بصحة جيدة طوال حياتهم. في الولايات المتحدة، تُسجل ما بين 10,000 و15,000 حالة سنويًا. وهو أكثر المضاعفات الخطيرة شيوعًا للولادة المبكرة، ويتميز بتلف الرئة الناتج عن التهوية والعلاج بالأكسجين. على الرغم من التقدم في الرعاية، ظل معدل الإصابة بخلل التنسج القصبي الرئوي مستقرًا نسبيًا على مدى العقود القليلة الماضية.

في 3 فبراير 2026، أعاد الرئيس دونالد ترامب تفعيل قانون ميكايلا نايلون "إعطاء الأطفال فرصة " وأعاد إحياء برنامج قسائم المراجعة ذات الأولوية للأمراض النادرة لدى الأطفال. وسيستمر تمويل هذا البرنامج حتى سبتمبر 2029. وتمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف الأمراض النادرة لدى الأطفال لتشجيع تطوير علاجات للأمراض التي تُهدد الحياة والتي لا تتوفر لها علاجات دوائية محددة معتمدة حاليًا. وتعتقد الشركة أنه من خلال التركيز على مؤشر BPD، يمكننا التوافق مع برنامج قسائم المراجعة ذات الأولوية للأمراض النادرة لدى الأطفال.

HCW11-040 هو علاج مناعي اندماجي مبتكر مصمم لحجب مستقبلات نقاط التفتيش المناعية وتفعيل مستقبلات التنشيط المشترك، تمامًا كما لو أنك رفعت قدمك عن دواسة الفرامل وضغطت على دواسة الوقود في الوقت نفسه. يهدف هذا العلاج إلى تنشيط الخلايا المناعية المنهكة. أثناء إجراء دراسات تمهيدية لتقديم طلب دواء جديد (IND) بالتعاون مع باحثين في جامعة كوينز في كينغستون، أونتاريو، اكتشفت الشركة أن جرعة واحدة من HCW11-040 تُعطى تحت الجلد تمنع بفعالية تطور خلل التنسج القصبي الرئوي (BPD) في نموذج حيواني ذي صلة سريرية ودقيق للغاية.

صرح الدكتور هينغ سي وونغ، مؤسس الشركة ورئيسها التنفيذي، قائلاً: "لقد ابتكرنا دواء HCW11-040 باستخدام شكل عام من دواء Keytruda®، الرائد بلا منازع في مثبطات نقاط التفتيش المناعية. ونعتبر علاجنا المناعي من الجيل الثاني، إذ تفوق في دراساتنا ما قبل السريرية على دواء pembrolizumab كعلاج أحادي في تنشيط وتكاثر الخلايا المناعية، وتعزيز ارتشاح الخلايا المناعية إلى الأورام، وزيادة سمية الخلايا المناعية ضد الخلايا السرطانية."

وتابع الدكتور وونغ قائلاً: "في بداية رحلتنا لاكتشاف إمكانية استخدام HCW11-040 لعلاج خلل التنسج القصبي الرئوي، افترضنا أن مثبطات نقاط التفتيش المناعية لديها القدرة على علاج أمراض أخرى غير السرطان، إذ تم تحديدها مؤخرًا كأدوية فعالة لإزالة الخلايا الهرمة لعلاج الأمراض المرتبطة بالتقدم في السن أو الأمراض الناجمة عن الإجهاد. ونحن متحمسون للغاية لاكتشاف أن HCW11-040 يمكن استخدامه بالفعل للوقاية من خلل التنسج المرتبط بالشيخوخة، مثل خلل التنسج القصبي الرئوي. وسنواصل بكل جدية تطوير HCW11-040 سريريًا لهذا الغرض."

KEYTRUDA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc. والشركة ليست تابعة لـ HCWB.

نبذة عن شركة HCW Biologics:

شركة HCW Biologics Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HCWB) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية اندماجية ثورية لدعم أو علاج الأمراض الناجمة عن الالتهاب المزمن، بما في ذلك أمراض المناعة الذاتية والسرطان وخلل التنسج المرتبط بالشيخوخة. تمثل علاجات الشركة المناعية فئة جديدة من الأدوية التي تعتقد أنها قادرة على إحداث تغيير جذري في علاج الأمراض والحالات الالتهابية والشيخوخة المرتبطة بالالتهاب المزمن، وبالتالي تحسين جودة حياة المرضى وربما إطالة أعمارهم. يتمثل أحد الجوانب الرئيسية لاستراتيجية الشركة في التطوير السريري والتمويل في التركيز على برامج تطوير أعمالها. حتى الآن، أبرمت الشركة اتفاقيتي ترخيص حصلت بموجبهما على حقوق حصرية عالمية لبعض جزيئاتها الخاصة. يمكنكم الاطلاع على قائمة مشاريع الشركة على الرابط التالي: https://hcwbiologics.com/pipeline/.

بيانات استشرافية:

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. وقد صدرت هذه البيانات بموجب أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. ويمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نأمل"، "نعتقد"، "سوف"، "قد"، "ينبغي"، "نقدر"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نتوقع"، أو كلمات أخرى مماثلة، وتشمل: النجاح الفعلي وفعالية مثبط نقطة التفتيش المناعية من الجيل الثاني للشركة، جزيئات TRBC الاندماجية؛ وقدرة HCW11-040 على علاج خلل التنسج القصبي الرئوي والسرطان؛ وقدرة HCW11-040 على التأهل لبرنامج RPV؛ وقدرة HCW11-040 على حجب مستقبلات نقطة التفتيش وتفعيل المستقبلات المحفزة المساعدة. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الموضحة في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي على النموذج 10-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") بتاريخ 31 مارس 2026، وفي ملفات أخرى مقدمة من حين لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

للتواصل مع الشركة:

الدكتور بيتر رود
كبير المسؤولين العلميين ونائب رئيس العمليات السريرية
شركة إتش سي دبليو بيولوجيكس
PeterRhode@HCWBiologics.com