ميرامار، فلوريدا، 14 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة HCW Biologics Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "HCW Biologics") (NASDAQ: HCWB)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية اندماجية تحويلية لعلاج أمراض المناعة الذاتية والسرطان وخلل التنسج المرتبط بالشيخوخة، اليوم عن نتائجها المالية وأبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026.

في 16 يونيو 2026، أعلنت الشركة عن نتائجها الأولية لبيانات التجارب السريرية على البشر لأول مجموعتين في دراسة سريرية من المرحلة الأولى، تهدف إلى زيادة جرعة دواء HCW9302 كعلاج أحادي لمرضى داء الثعلبة. يُعدّ HCW9302 علاجًا مناعيًا مُدمجًا، ويُحتمل أن يكون من أفضل العلاجات القائمة على إنترلوكين-2 (IL-2) لأمراض المناعة الذاتية. تدعم هذه النتائج الأولية اعتقاد الشركة بأن HCW9302 لديه القدرة على تنشيط وتوسيع الخلايا التائية التنظيمية (T _reg ) لدى المرضى، مما يُقلل الالتهاب، مع تقليل خطر تثبيط المناعة العام أو الآثار الجانبية غير المرغوب فيها الناتجة عن تنشيط الخلايا المناعية الفعالة.

لا تزال الشركة ملتزمة بالخطة الموضوعة لإصدار نتائج المرحلة الأولى الكاملة من التجارب السريرية في الربع الأخير من عام 2026. ويجري حاليًا علاج المرضى في المجموعة الثالثة التي تتلقى الجرعة (أي ثمانية (8) ميكروغرامات/كيلوغرام من وزن الجسم)، كما يجري تقييم نقاط النهاية المرتبطة بالدراسة. ولم تُبلغ الشركة عن أي آثار جانبية سامة تحد من الجرعة.

في المجموعة الثانية من المرضى الذين تلقوا جرعة واحدة تحت الجلد من العلاج الأحادي بـ HCW9302 بتركيز 3 ميكروغرام/كغ من وزن الجسم، أظهر جميع المشاركين الثلاثة مؤشرات أولية على تحسن في نتائج مقياس شدة داء الثعلبة (SALT). وقد أظهر هؤلاء المشاركون الثلاثة، الذين يعانون جميعًا من داء ثعلبة خفيف، انخفاضًا بنسبة 25% أو أكثر في نتائج مقياس SALT مقارنةً بالقيم الأساسية بعد أربعة أسابيع و/أو تسعة أسابيع من تناول الجرعة. بالإضافة إلى ذلك، لم تُسجّل أي حالات لتسرب الشعيرات الدموية أو متلازمات إطلاق السيتوكينات المرتبطة بالعلاج الوريدي بجرعات عالية من إنترلوكين-2. كما لم يؤدِ العلاج بـ HCW9302 إلى زيادة عدد الحمضات في الدم، وهو أحد الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى الشائعة المرتبطة بالعلاج بإنترلوكين-2.

صرح الدكتور هينغ سي وونغ، مؤسس الشركة ورئيسها التنفيذي، قائلاً: "تم اختيار HCW9302 كمرشحنا الرئيسي لبرنامج أمراض المناعة الذاتية لما يتمتع به من خصائص فريدة تميزه عن غيره من العلاجات المناعية لاضطرابات المناعة الذاتية. ولأن دراستنا السريرية صُممت لإعطاء HCW9302 كعلاج أحادي، فإننا على ثقة تامة بنتائجنا والإشارات الواضحة التي تدل على الإمكانات الكبيرة لهذا الدواء. وحتى الآن، تتوافق تجربتنا السريرية على البشر مع HCW9302 مع نتائجنا ما قبل السريرية التي تُظهر فعالية HCW9302 في علاج داء الثعلبة والتهاب الجلد التأتبي في النماذج الحيوانية ذات الصلة."

وتابع الدكتور وونغ قائلاً: "يستهدف دواء HCW9302 جزيء CD25 بشكل مباشر، مما يُشير، في رأينا، إلى تنشيط وتكاثر الخلايا التائية التنظيمية. وقد أظهرت الدراسات الأولية فعاليته في علاج داء الثعلبة، حتى عند استخدامه كعلاج وحيد بجرعة منخفضة. لا يعتمد تصميمنا على عملية البولي إيثيلين جلايكول (PEG)، وبالتالي نتجنب الاستجابات المناعية المضادة للبولي إيثيلين جلايكول، والتي تُسبب انخفاض الفعالية، وقد تُؤدي إلى أعراض حساسية شديدة. وانطلاقاً من تطلعنا إلى تسويق دواء HCW9302 مستقبلاً لعلاج داء الثعلبة واضطرابات المناعة الذاتية الأخرى، قمنا بتطوير عملية تصنيع بسيطة لهذا الدواء، قادرة على إنتاج كميات كبيرة بجودة ثابتة وبتكلفة منخفضة نسبياً."

أبرز التطورات في مجال الأعمال والتطوير السريري

جزيئات جاهزة للاستخدام التجاري تُستخدم ككواشف

منذ الربع الثاني من عام 2025، تم تعليق ترخيص شركة ألوتيرا ثيرابيوتكس (ترخيص ووجين سابقًا) لمدة عام واحد، وهو ما وافقت عليه الشركة بناءً على طلب شركة ألوتيرا ثيرابيوتكس. وفي 21 مايو 2026، استعادت الشركة حقوق التجارب خارج الجسم الحي لجزيئين جاهزين للتسويق كانا قد رُخِّصا سابقًا لشركة ألوتيرا ثيرابيوتكس، وذلك بممارسة حقها في إنهاء اتفاقية ترخيص ألوتيرا ثيرابيوتكس وفقًا لشروط اتفاقية التعليق.

تسعى الشركة بنشاط إلى إيجاد شريك مؤسسي لتسويق HCW9206 والجزيئات المشابهة له ككواشف لدعم إنتاج العلاجات المناعية الخلوية، ولا سيما علاجات CAR-T. وبالتعاون مع باحثين في كلية ألبرت أينشتاين للطب، أثبتت الشركة ونشرت في ورقة علمية في مجلة Science Advances أن استبدال التنشيط القياسي بـ HCW9206 أثناء تصنيع خلايا CAR-T يزيد بشكل ملحوظ من استمرارية الخلايا الجذعية الذاكرة التائية ووظائفها ونسبتها على المدى الطويل في العلاجات المناعية للسرطان وفيروس نقص المناعة البشرية، كما أنه من المحتمل أن يخفض تكاليف الإنتاج بشكل كبير.

يشهد سوق الكواشف المستخدمة في إنتاج علاج CAR-T نمواً سريعاً، مدفوعاً بالزيادة المتوقعة في سوق علاج CAR-T العالمي، والذي من المتوقع أن ينمو من 4.0 مليار دولار في عام 2025 إلى أكثر من 15.0 مليار دولار بحلول عام 2032. ومن بين العوائق التي تحول دون هذا النمو عملية التصنيع، التي تخضع للتأخير وتواجه صعوبة في تحقيق الجرعات المستهدفة للإنتاج التجاري.

إنجاز هام لبرنامج إشراك الخلايا التائية للشركة

طلبت الشركة عقد اجتماع من النوع (ب) (ما قبل تقديم طلب ترخيص دواء جديد) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمناقشة استراتيجية التطوير والتنظيم لمنتجها الرائد قيد الدراسة، HCW11-018b، وهو مُحفِّز رباعي التكافؤ للخلايا التائية (TCE) تم تطويره باستخدام منصة تطوير الأدوية الخاصة بالشركة والمُخصصة لعلاج سرطان الخلايا التائية. وترغب الشركة في التوصل إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء بشأن متطلبات الدراسة السريرية قبل تقديم طلب ترخيص دواء جديد لتقييم فعالية HCW11-018b في علاج السرطان. ومن المقرر أن تبدأ هذه التجربة السريرية في النصف الأول من عام 2027، شريطة الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

يُستخدم دواء HCW11-018b لعلاج الأورام الصلبة، ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد. وقد أظهرت الدراسات ما قبل السريرية قدرته على استهداف الخلايا السرطانية التي تُعبّر عن عامل النسيج، وتنشيط الخلايا التائية الفعالة CD3+، مع تقليل تثبيط المناعة في البيئة الدقيقة للورم في الوقت نفسه. يُمكن أن يُحدّ تثبيط المناعة في البيئة الدقيقة للورم من ارتشاح الخلايا التائية الفعالة والنشاط المضاد للأورام في الأورام الصلبة، وخاصةً في سرطانات الجهاز التناسلي الأنثوي والبنكرياس.

تؤمن الشركة بأن عملية التصنيع القوية والمبسطة والفعالة من حيث التكلفة ستُنتج مواد عالية الجودة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) لدعم التطوير السريري. تعتمد عملية تصنيع HCW11-018b على خطوط خلايا CHO المؤتلفة عالية الإنتاج، وعلى جسم مضاد أحادي النسيلة خاص بنا، وهو ضروري لعملية التنقية بالتقارب. سيتم تصنيع هذا الجسم المضاد أحادي النسيلة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) باستخدام شركة رائدة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO).

برزت العلاجات المناعية الموجهة (TCEs) كطريقة علاجية فعّالة لعلاج السرطان. مثّلت الجيل الأول من هذه العلاجات طفرةً في العلاج المناعي، إلا أنها لا تزال تواجه تحديات كبيرة، منها محدودية اختيار المستضدات، وضعف فعاليتها في الأورام الصلبة، ومخاوف تتعلق بالتحمل والسلامة، وتعقيد عمليات التصنيع. تشير دراسات ما قبل السريرية واسعة النطاق على المركب HCW11-018b - بما في ذلك تقييمات الفعالية في المختبر وفي الجسم الحي ، وخصوصية المستضدات، والحركية الدوائية، والسمية في الرئيسيات غير البشرية، ونطاقها العلاجي - إلى أن HCW11-018b قد يكون قادرًا على التغلب على قيود الجيل السابق من العلاجات المناعية الموجهة.

تمويلات الأسهم بقيمة 5.6 مليون دولار

بموجب اتفاقية شراء أوراق مالية مؤرخة في مايو 2026، أصدرت الشركة، في طرح خاص، وباعت ما مجموعه 71,174 سهمًا عاديًا، و403,322 أمر شراء ممول مسبقًا، وأوامر شراء عادية لشراء ما يصل إلى 474,496 سهمًا عاديًا، بإجمالي عائدات تقارب 4 ملايين دولار أمريكي عند الإغلاق، قبل خصم الرسوم المستحقة لوكيل الطرح ومصاريف الطرح الأخرى التي تتحملها الشركة. وشمل المستثمرون مسؤولين تنفيذيين وأعضاء مجلس إدارة ومساهمين رئيسيين. اشترى سكوت غاريت، رئيس مجلس إدارة الشركة، أوراقًا مالية بقيمة 250,000 دولار أمريكي، واشترى هينغ سي. وونغ، مؤسس الشركة ورئيسها التنفيذي، أوراقًا مالية بقيمة 160,000 دولار أمريكي، واشترت ريبيكا بيام، المديرة المالية للشركة، أوراقًا مالية بقيمة 20,000 دولار أمريكي. تمت عمليات الشراء هذه وفقًا للشروط والأحكام نفسها التي عُرضت على المستثمرين الآخرين. في 18 يونيو 2026، أعلنت هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية سريان بيان تسجيل إعادة البيع على النموذج S-1 (رقم الملف 333-296577) الذي يغطي إعادة بيع أسهم الأسهم العادية وأذونات الشراء الصادرة في هذا الاكتتاب الخاص.

بموجب اتفاقية شراء أوراق مالية مؤرخة في يوليو 2026، أصدرت الشركة وباعت، في طرح خاص، ما مجموعه 218,862 سهمًا عاديًا، و400,000 أمر شراء ممول مسبقًا، وأوامر شراء عادية لشراء ما مجموعه 618,682 سهمًا عاديًا، بإجمالي عائدات بلغت حوالي 1.6 مليون دولار أمريكي عند الإغلاق، قبل خصم رسوم الطرح. وشمل المستثمرون مسؤولين وأعضاء مجلس إدارة. اشترى سكوت غاريت أوراقًا مالية بقيمة 20,000 دولار أمريكي، واشترى هينغ سي. وونغ أوراقًا مالية بقيمة 60,000 دولار أمريكي، واشترى لي فلاورز، نائب الرئيس الأول لتطوير الأعمال في الشركة، أوراقًا مالية بقيمة 20,000 دولار أمريكي. وبموجب اتفاقية حقوق التسجيل، تلتزم الشركة بتقديم بيان تسجيل لتسجيل الأوراق المالية المباعة في هذا الطرح خلال 15 يوم عمل من تاريخ الإغلاق.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

الإيرادات: بلغت الإيرادات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026 مبلغ 6,550 دولارًا أمريكيًا و135,568 دولارًا أمريكيًا على التوالي. أما الإيرادات للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026، فبلغت 11,615 دولارًا أمريكيًا و6.7 مليون دولار أمريكي على التوالي. خلال الأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، أكملت الشركة إبرام اتفاقية ترخيص عالمية حصرية مع شركة بكين تريمون للتكنولوجيا الحيوية المحدودة ("تريمون") لحقوق التجارب الحيوية على الجسم الحي لـ HCW11-006 ("ترخيص تريمون")، وقدمت خدمات إضافية لما بعد نقل الترخيص بموجب الاتفاقية.

مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026، 1.2 مليون دولار أمريكي و1.2 مليون دولار أمريكي على التوالي، بانخفاض قدره 23,472 دولارًا أمريكيًا، أو 2%. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض الرواتب والمزايا والضرائب ذات الصلة ومصاريف التجارب السريرية، والذي قابله جزئيًا ارتفاع في مصاريف ما قبل التجارب السريرية مع التركيز على الأنشطة التمكينية لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) لمنتج الشركة الرائد، وهو مُحفز الخلايا التائية HCW11-018b. أما مصاريف البحث والتطوير للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026، فقد بلغت 2.7 مليون دولار أمريكي و2.5 مليون دولار أمريكي على التوالي، بانخفاض قدره 244,236 دولارًا أمريكيًا، أو 9%. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض مصاريف التصنيع والمواد، والذي قابله جزئيًا ارتفاع في الضرائب والرواتب والمزايا والمصاريف ذات الصلة.

المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026 مبلغ 2.1 مليون دولار و1.9 مليون دولار على التوالي، بانخفاض قدره 225,646 دولارًا، أي بنسبة 11%. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض قدره 242,073 دولارًا في الرواتب والمزايا نتيجة انخفاض مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم، وانخفاض قدره 87,835 دولارًا في مصروفات استحقاق المكافأة الثابتة المستحقة عند تاريخ استحقاق السندات المضمونة القائمة، وانخفاض قدره 79,518 دولارًا في أقساط التأمين، قابله جزئيًا ارتفاع في الضرائب والمصروفات المتعلقة بالأنشطة التمويلية. وفي مايو 2025، أعادت الشركة هيكلة ديون بقيمة 7.4 مليون دولار متعلقة بالسندات المضمونة، وقام حاملو هذه السندات بتحويلها إلى أسهم. بلغت المصاريف الإدارية والعمومية للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026 مبلغ 4.3 مليون دولار و3.7 مليون دولار على التوالي، بانخفاض قدره 598,649 دولارًا، أي بنسبة 14%. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض قدره 507,206 دولارًا في الرواتب والمزايا نتيجة انخفاض مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، وانخفاض قدره 346,482 دولارًا في مصاريف استحقاق المكافأة الثابتة المستحقة عند تاريخ استحقاق السندات المضمونة القائمة، بالإضافة إلى انخفاض قدره 175,343 دولارًا في أقساط التأمين، قابله جزئيًا ارتفاع في الضرائب والمصاريف المتعلقة بالأنشطة التمويلية.

صافي المصاريف القانونية (المبالغ المستردة): تمثل المصاريف القانونية والمبالغ المستردة، صافي، أتعاب المحاماة التي تكبدتها الشركة في إجراءات التحكيم، بعد خصم مبالغ التأمين المستردة. خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025، تلقت الشركة مبلغ 2.0 مليون دولار أمريكي كتعويض من شركة التأمين، تم خصمه جزئيًا بمبلغ 403,049 دولارًا أمريكيًا كمصاريف قانونية. تتوقع الشركة استمرار تكبدها بعض المصاريف لتغطية تكاليف الالتزام ببنود اتفاقية التسوية والإبراء من التحكيم، ويرجع ذلك أساسًا إلى متطلبات براءات الاختراع اللازمة لحماية حقوق الملكية الفكرية الحصرية للشركة على مستوى العالم، والتي تُحتفظ بها بشكل دائم.

التغييرات غير التشغيلية المؤثرة على صافي الدخل (الخسارة): اعتمدت الشركة طريقة القيمة العادلة في المحاسبة عن أسهمها في شركة ألوتيرا ثيرابيوتكس خلال الربع الثاني من عام 2025. ونتيجةً لذلك، حققت الشركة ربحًا قدره 1.7 مليون دولار أمريكي في كلٍ من فترتي الثلاثة والستة أشهر المنتهيتين في 30 يونيو 2025، وذلك نتيجةً لتغير في القيمة العادلة لهذا الاستثمار. كما سجلت الشركة التزامًا متعلقًا بضمانات الأسهم التي تتضمن شرط تسوية مشروطة، والذي تم تسويته في 15 يونيو 2026. ونتيجةً لذلك، أُعيد تصنيف هذه الضمانات إلى حقوق ملكية دائمة. وفي فترتي الثلاثة والستة أشهر المنتهيتين في 30 يونيو 2026، بلغت التغييرات في القيمة العادلة لالتزامات ضمانات الأسهم قبل إعادة التصنيف خسارة قدرها 2.4 مليون دولار أمريكي و1.8 مليون دولار أمريكي على التوالي. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، قامت الشركة بتسوية التزام بقيمة 1.7 مليون دولار مقابل 1.2 مليون دولار، ونتيجة لذلك حققت ربحًا من إطفاء التزام بقيمة 483,383 دولارًا في كلتا الفترتين.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026 مبلغ 1.9 مليون دولار و5.2 مليون دولار على التوالي. أما صافي الخسارة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025 و2026، فبلغ 4.1 مليون دولار و1.7 مليون دولار على التوالي.

التوجيه المالي

اعتبارًا من 30 يونيو 2026، ترى الشركة أن هناك شكوكًا كبيرة بشأن قدرتها على الاستمرار في مزاولة أعمالها لمدة لا تقل عن 12 شهرًا من تاريخ إصدار البيانات المالية المدققة، دون تمويل أو دعم مالي إضافي. وقد نظرنا في العناصر المستقبلية لخطة التمويل، لا سيما برامج تطوير الأعمال. حققنا نجاحًا مبكرًا في إنجاز عناصر رئيسية من خطة التمويل متعددة المراحل؛ ومع ذلك، لا يمكننا ضمان استمرار نجاحنا في إنجاز العناصر المتبقية من خطتنا.

في 26 يونيو 2025، أعلنت الشركة أنها تلقت إشعارًا رسميًا من بورصة ناسداك للأوراق المالية ("ناسداك") يفيد بالتزامها بقاعدة الإدراج 5550(ب)(1) ("قاعدة حقوق الملكية"). وفي 29 يونيو 2026، تلقت شركة HCW Biologics Inc. ("الشركة") إشعارًا كتابيًا من قسم مؤهلات الإدراج ("القسم") في بورصة ناسداك للأوراق المالية ("ناسداك") يفيد بأن لجنة جلسات الاستماع في ناسداك ("اللجنة") قد وجدت أن الشركة استعادت امتثالها لقاعدة الإدراج 5550(أ)(2)، "قاعدة سعر العرض"، وفقًا للشروط الواردة في خطاب قرار اللجنة المؤرخ 29 مايو 2026، بصيغته المعدلة. كما ورد في خطاب قرار اللجنة، بصيغته المعدلة، إذا استوفت الشركة الشروط المتبقية من القرار حتى 22 سبتمبر 2026، تعتزم اللجنة أيضاً فرض مراقب تقديري على الشركة بموجب قاعدة الإدراج 5815(د)(4)(أ) لمدة عام واحد من ذلك التاريخ. وفي 30 يونيو 2026، أجرت الشركة عملية تقسيم عكسي للأسهم بنسبة 1 إلى 6.

نبذة عن شركة HCW Biologics

شركة HCW Biologics Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HCWB) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية اندماجية ثورية لعلاج الأمراض الناجمة عن الالتهاب المزمن، بما في ذلك أمراض المناعة الذاتية والسرطان وخلل التنسج المرتبط بالشيخوخة. تمثل علاجات الشركة المناعية فئة جديدة من الأدوية التي تعتقد أنها قادرة على إحداث تغيير جذري في علاج الأمراض والحالات الالتهابية والشيخوخة المرتبطة بالالتهاب المزمن، وبالتالي تحسين جودة حياة المرضى وربما إطالة أعمارهم. يتمثل أحد الجوانب الرئيسية لاستراتيجية الشركة في التطوير السريري والتمويل في التركيز على برامج تطوير أعمالها، بما في ذلك الكواشف الجاهزة للاستخدام التجاري والمخصصة لإنتاج العلاجات المناعية للسرطان والأمراض المعدية. حتى الآن، أبرمت الشركة اتفاقيتي ترخيص حصلت بموجبهما على حقوق حصرية عالمية لبعض جزيئاتها الخاصة. يمكنكم الاطلاع على خطة الشركة على الرابط التالي: https://hcwbiologics.com/pipeline/

بيانات استشرافية

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. وقد صدرت هذه البيانات بموجب أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. ويمكن التعرف على البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نأمل"، "نعتقد"، "سوف"، "قد"، "ينبغي"، "نقدر"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نتوقع"، أو كلمات أخرى مماثلة. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات الشركة الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها، بما في ذلك توقيت وفعالية بيانات التجارب السريرية البشرية لـ HCW9302، وقدرة HCW11-018b على علاج الأورام الصلبة، والقدرة على الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي قدمًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ HCW9302، والنجاح في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء التجارب السريرية لـ HCW11-018b، وفعالية الكواشف الجاهزة للاستخدام التجاري لإنتاج العلاجات المناعية؛ وقدرة الشركة على ترخيص أو بيع الكواشف. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الموضحة في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("الهيئة") بتاريخ 30 يونيو 2026، والنموذج 10-Q المُقدم إلى الهيئة بتاريخ 14 أغسطس 2026، وفي ملفات أخرى تُقدم من حين لآخر إلى الهيئة. وتُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي سارية اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

للتواصل مع الشركة:

ريبيكا بيام
المدير المالي
شركة إتش سي دبليو بيولوجيكس
rebeccabyam@hcwbiologics.com

يمين؛ محاذاة عمودية: وسط؛ محاذاة عمودية: أسفل؛ ">(11.58

شركة إتش سي دبليو بيولوجيكس
بيانات العمليات المختصرة
(غير مدقق)
		ثلاثة أشهر انتهت 30 يونيو								انتهت ستة أشهر 30 يونيو
		2025				2026				2025				2026
الإيرادات:
الإيرادات		دولار	6550			دولار	135,568			دولار	11,615			دولار	6,678,569
تكلفة الإيرادات			(5240)	)			(229,455	)			(9292)	)			(240,526	)
صافي الإيرادات			1310				(93,887	)			2323				6,438,043
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير			1,226,824				1,203,352				2,705,536				2,461,300
عام وإداري			2,096,021				1,870,375				4,302,301				3,703,652
صافي المصاريف القانونية (المستحقات)			142,542				(1325)	)			(1,596,951	)			5525
مصروفات الضرائب غير المباشرة			-				-				-				198,146
إجمالي المصاريف التشغيلية			3,465,387				3,072,402				5,410,886				6,368,623
الدخل (الخسارة) التشغيلي			(3,464,077	)			(3,166,289	)			(5,408,563	)			69,420
مصروفات الفائدة			(228,714	)			(100,541	)			(505,853	)			(209,815	)
التغير في القيمة العادلة لالتزام الضمان			-				(2,443,335	)			-				(1,775,992	)
التغير في القيمة العادلة للاستثمار، صافي			1,748,688				-				1,748,688				-
الربح الناتج عن انقضاء المسؤولية			-				483,383				-				483,383
صافي الدخل الآخر			16373				7551				41,122				16439
صافي الخسارة قبل ضرائب الدخل		دولار	(1,927,730	)		دولار	(5,219,231	)		دولار	(4,124,606	)		دولار	(1,416,565	)
مصروف ضريبة الدخل			-				-				-				(330,186	)
صافي الخسارة		دولار	(1,927,730	)		دولار	(5,219,231	)		دولار	(4,124,606	)		دولار	(1,746,751	)
توزيعات الأرباح على المستثمرين			(10,153,799	)			(10,154,642	)			(10,153,799	)			(11,643,114	)
صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين		دولار	(12,081,529	)		دولار	(15,373,873	)		دولار	(14,278,405	)		دولار	(13,389,865	)
صافي الخسارة للسهم الواحد، الأساسي والمخفف		دولار	(40.72	)		دولار	)		دولار	(59.14	)		دولار	(11.98	)
متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح، الأساسية والمخففة			296,686				1,327,966				241,417				1,117,350

شركة إتش سي دبليو بيولوجيكس
الميزانيات العمومية المختصرة
		31 ديسمبر				30 يونيو
		2025				2026
						غير مدقق
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	1,952,464			دولار	741,324
حسابات القبض، صافي			32175				18451
المصاريف المدفوعة مسبقاً			222,156				282,533
الأصول المتداولة الأخرى			77,564				97,702
إجمالي الأصول الحالية			2,284,359				1,140,010
الاستثمارات			1,326,329				4,854,028
صافي الممتلكات والمنشآت والمعدات			20,880,849				20,745,804
أصول أخرى			28,476				28,476
إجمالي الأصول		دولار	24,520,013			دولار	26,768,318
الالتزامات وحقوق المساهمين
الإلتزامات
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	13,143,394			دولار	10,609,950
الالتزامات المستحقة والالتزامات المتداولة الأخرى			1,110,104				1,128,592
صافي الدين قصير الأجل			6,809,215				6,561,361
الإيرادات المؤجلة			—				348,270
إجمالي الالتزامات المتداولة			21,062,713				18,648,173
المسؤولية المحتملة - الطرف ذو الصلة			692,531				692,531
إجمالي الالتزامات			21,755,244				19,340,704
الالتزامات والظروف الطارئة (ملاحظة 12)
حقوق المساهمين:
الأسهم العادية:
أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.0001 دولار أمريكي؛ 250,000,000 سهم مرخص و546,635 سهمًا تم إصدارها في 31 ديسمبر 2025؛ 250,000,000 سهمًا تم إصدار 1,617,642 سهمًا مرخصًا في 30 يونيو 2026			55				161
رأس المال المدفوع الإضافي			111,280,560				117,690,050
العجز المتراكم			(108,515,846	)			(110,262,597	)
إجمالي حقوق المساهمين			2,764,769				7,427,614
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	24,520,013			دولار	26,768,318