شركة HCW Biologics تطلب عقد اجتماع من النوع B مع إدارة الغذاء والدواء لمناقشة تطوير ومسار تنظيم مرشحها HCW11-018b لعلاج الأورام الصلبة.
HCW Biologics, Inc. HCWB | 0.00 |
أعلنت شركة HCW Biologics Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "HCW Biologics")، (NASDAQ: HCWB )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مقرها الولايات المتحدة الأمريكية، تعمل على تطوير علاجات مناعية اندماجية تحويلية لعلاج الأمراض التي يسببها الالتهاب المزمن، مع التركيز على اضطرابات المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية الأخرى والسرطان وخلل التنسج المرتبط بالشيخوخة، اليوم أنها طلبت عقد اجتماع من النوع B (طلب ما قبل IND) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة استراتيجية التطوير والتنظيم لمرشح منتجها الرائد قيد الدراسة، HCW11-018b، وهو مُحفز للخلايا التائية رباعي التكافؤ ("TCE") تم إنشاؤه باستخدام منصة تطوير الأدوية TRBC الخاصة بالشركة.
يُستخدم دواء HCW11-018b لعلاج الأورام الصلبة، ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد. وقد أظهرت الدراسات ما قبل السريرية قدرته على استهداف الخلايا السرطانية التي تُعبّر عن عامل النسيج، وتنشيط الخلايا التائية الفعالة CD3+، مع تقليل تثبيط المناعة في البيئة الدقيقة للورم في الوقت نفسه. يُمكن أن يُحدّ تثبيط المناعة في البيئة الدقيقة للورم من ارتشاح الخلايا التائية الفعالة والنشاط المضاد للأورام في الأورام الصلبة، وخاصةً في سرطانات الجهاز التناسلي الأنثوي والبنكرياس.
