تُظهر الدراسات البشرية أن استخدام مثبط TGF-β ودمج IL-15 بمفرده يعزز تكاثر الخلايا التائية CD8 ⁺ السلفية والخلايا القاتلة الطبيعية

قامت الشركة بدمج جزء TGF-β/IL-15 في تركيبات علاجاتها المناعية الاندماجية من الجيل الثاني، والتي تم بناؤها باستخدام منصة تطوير أدوية TRBC الجديدة.

ميرامار، فلوريدا، 25 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة HCW Biologics Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "HCW Biologics") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HCWB)، وهي شركة أدوية بيولوجية أمريكية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية اندماجية مبتكرة لعلاج أمراض المناعة الذاتية والسرطان وخلل التنسج المرتبط بالشيخوخة، بالتعاون مع مؤسسات بحثية رائدة، عن تحديد جزيء اندماجي جديد يتكون من مثبط TGF-β وIL-15، والذي يتمتع بإمكانيات تطبيقية محتملة ضد الخلايا المريضة والعدوى الفيروسية. وأظهرت الدراسات البشرية أن هذا الجزيء الاندماجي يعزز تكاثر الخلايا التائية CD8 ⁺ السلفية والخلايا القاتلة الطبيعية، ويوفر فائدة سريرية، ويتحمله مرضى السرطان بشكل جيد. بالإضافة إلى ذلك، أظهر هذا الجزيء الاندماجي فعالية ضد فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول (HIV-1) وخلل التنسج القصبي الرئوي في نماذج حيوانية دقيقة وذات صلة. تتضمن العديد من المنشورات في المجلات العلمية الرائدة بيانات دراسة واسعة النطاق على الإنسان والحيوان فيما يتعلق بفخ TGF-β واندماج IL-15 (انظر المراجع أدناه).

أدمجت الشركة هذه الاكتشافات الرائدة في برامجها من الجيل الثاني لمحفزات الخلايا التائية (TCE) ومثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICI)، والتي طُوّرت باستخدام منصة تطوير الأدوية TRBC، وذلك لتعزيز النشاط المضاد للأورام والمساعدة في معالجة آثار تراكم الخلايا الهرمة. ويجمع منتجها الرائد في برنامج TCE، HCW11-018b، بين مثبط TGF-β وبروتين IL-15 المدمج مع مُحفز الخلايا التائية ثنائي الخصوصية (BiTE) الذي يستهدف عامل النسيج. ويوفر هذا التصميم تحفيزًا مناعيًا مدفوعًا بـ IL-15، بينما يستخدم مثبط TGF-β لمواجهة كبت المناعة وضعف ارتشاح الخلايا التائية في الأورام الصلبة. يُعدّ HCW11-040، المرشح الرئيسي لبرنامج الجيل الثاني من مثبطات نقاط التفتيش المناعية التابع للشركة، مزيجًا فريدًا من بيمبروليزوماب، وهو شكل عام من كيترودا®، وجزيء TGF-β/IL-15 المُضاف، والذي أظهر فعالية فائقة في تنشيط الخلايا المناعية، وتكاثرها، واختراق الأورام، والسمية الخلوية ضد الخلايا السرطانية والأورام مقارنةً ببيمبروليزوماب في الدراسات قبل السريرية المخبرية والحيوانية. كلا الجزيئين في مرحلة التمكين للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتخطط الشركة لبدء الدراسات السريرية في عام 2027.

صرح الدكتور هينغ سي وونغ، مؤسس الشركة ورئيسها التنفيذي، قائلاً: "تُعدّ شركة HCW Biologics رائدةً في ابتكار العلاجات المناعية متعددة التكافؤ، والتي تتميز ببنية بروتينية فريدة، وخالية من نطاق Fc للأجسام المضادة. وبفضل اكتشافنا الرائد للخصائص الجديدة لجزيء TGF-β/IL-15 المدمج، ودمجه في جزيئاتنا المدمجة من الجيل الثاني، أثبتنا فعالية علاجية مُحسّنة مقارنةً بالأساليب التقليدية القائمة على مثبطات نقاط التفتيش المناعية وBiTE. ونعتقد أن علاجاتنا المناعية متعددة التكافؤ المبتكرة قادرة على إحداث ثورة في مجال العلاج المناعي، لا سيما في مكافحة السرطانات والخلل التنسجي المرتبط بالشيخوخة."

KEYTRUDA® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc. والشركة ليست تابعة لـ HCWB.

المقالات المشار إليها في البيان الصحفي:

جورج في كي، وونغ إتش سي... رود بي آر، ميلر جيه إس، جيلر إم إيه. يستهدف المركب العلاجي المناعي TGF-βRII/IL-15 مجموعات فرعية من الخلايا التائية CD8 ⁺ المستنفدة في العقد اللمفاوية والأورام . مجلة العلاج المناعي للسرطان. 21 ديسمبر 2025؛ 13(12): e013533. doi: 10.1136/jitc-2025-013533.

لامكاج إس... وونغ إتش سي، غولدشتاين إتش . تعزيز النشاط الوظيفي للخلايا التائية المعدلة وراثيًا والموجهة ضد فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول عن طريق المعالجة بهيكل جديد قائم على السيتوكينات مع نشاط ناهض فائق للإنترلوكين-15 ونشاط مُعادل لعامل النمو المحول بيتا . مجلة علم الفيروسات. 14 أغسطس 2026: e0005126. doi: 10.1128/jvi.00051-26.

ديكلان ج. غينر... هينغ س. وونغ، دنكان ج. ستيوارت، نيكول ج. دومينيك، مارك ل. أورميستون. إشارات TGF-β للخلايا القاتلة الطبيعية تنظم النشاط الحال للخلايا الهرمة ونمط الأوعية الدموية في الرئة بعد الولادة. bioRxiv 2025.08.29.673190؛ doi: https://doi.org/10.1101/2025.08.29.673190.

نبذة عن شركة HCW Biologics:

شركة HCW Biologics Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HCWB) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية اندماجية ثورية لعلاج الأمراض الناجمة عن الالتهاب المزمن، بما في ذلك أمراض المناعة الذاتية والسرطان وخلل التنسج المرتبط بالشيخوخة. تمثل علاجات الشركة المناعية فئة جديدة من الأدوية التي تعتقد أنها قادرة على إحداث تغيير جذري في علاج الأمراض والحالات الالتهابية والشيخوخة المرتبطة بالالتهاب المزمن، وبالتالي تحسين جودة حياة المرضى وربما إطالة أعمارهم. يتمثل أحد الجوانب الرئيسية لاستراتيجية الشركة في التطوير السريري والتمويل في التركيز على برامج تطوير أعمالها، بما في ذلك الكواشف الجاهزة للاستخدام التجاري والمخصصة لإنتاج العلاجات المناعية للسرطان والأمراض المعدية. حتى الآن، أبرمت الشركة اتفاقيتي ترخيص حصلت بموجبهما على حقوق حصرية عالمية لبعض جزيئاتها الخاصة. يمكنكم الاطلاع على خطة الشركة على الرابط التالي: https://hcwbiologics.com/pipeline/

بيانات استشرافية:

تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. وقد صدرت هذه البيانات بموجب أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. ويمكن تحديد البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نأمل"، "نعتقد"، "سوف"، "قد"، "ينبغي"، "نقدر"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نتوقع"، أو كلمات أخرى مماثلة، وتشمل: فعالية دمج TGF-β Trap وIL-15 ضد الخلايا المريضة والعدوى الفيروسية؛ ودمج TGF-β وIL-15 في تحسين وظيفة العلاجات المناعية الاندماجية الأخرى للشركة؛ والنجاح الفعلي وفعالية مُحفز الخلايا التائية للشركة، HCW11-018b؛ وقدرة HCW11-018b على علاج الأورام الصلبة. مدى تحمل مرضى السرطان لعقار HCW11-018b؛ وفعالية ونجاح مثبط نقاط التفتيش المناعية من الجيل الثاني للشركة، HCW11-040، وقدرته على علاج خلل التنسج القصبي الرئوي والسرطان؛ وتفوق أداء HCW11-040 على Keytruda® وقدرته على حجب مستقبلات نقاط التفتيش وتفعيل المستقبلات المحفزة المساعدة. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الموضحة في القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي على النموذج 10-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") بتاريخ 31 مارس 2026، وفي ملفات أخرى مقدمة من حين لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات.

للتواصل مع الشركة:
الدكتور بيتر رود
كبير المسؤولين العلميين ونائب رئيس العمليات السريرية
شركة إتش سي دبليو بيولوجيكس
PeterRhode@HCWBiologics.com

تم نشر هذا البيان الصحفي من قبل شخص معتمد من CLEAR®.