أكملت شركة هيلوس فارما تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من دراستها السريرية APPROACH لعقار HLP003 لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد؛ ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في الربع الأخير من عام 2026.
Cybin, Inc. HELP | 0.00 |
يستمر التسجيل في دراسة EMBRACE، وهي الدراسة المحورية الثانية من المرحلة الثالثة لبرنامج PARADIGM
يستمر نقل المشاركين إلى دراسة EXTEND طويلة الأمد، مما ينتج عنه بيانات طويلة الأمد حول السلامة والمتانة.
حصل دواء HLP003 سابقًا على تصنيف العلاج المبتكر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA").
أظهرت بيانات المرحلة الثانية من دراسة HLP003 فعالية مستدامة، مع انخفاض متوسط قدره 23 نقطة تقريبًا في مقياس مونتغمري-أسبرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS) عن خط الأساس بعد 12 شهرًا من تناول جرعتين 16 ملغ بفاصل ثلاثة أسابيع، ومعدلات استجابة 100% ومعدلات شفاء 71% بناءً على معيار MADRS ≤10، مع ارتفاع معدل الشفاء إلى 100% باستخدام معايير دراسات النظراء الأحدث ≤123,4