- تسير المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار HLP003 كعلاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد ("MDD") وفقًا للخطة الموضوعة، وقد تجاوزت نسبة التسجيل 86%.

- أظهرت بيانات المرحلة الثانية من دراسة HLP003 فعالية طويلة الأمد مع انخفاض بمقدار 23 نقطة تقريبًا في درجة مقياس مونتغمري-أسبرغ لتقييم الاكتئاب ("MADRS") مقارنة بالخط الأساسي بعد 12 شهرًا من تناول جرعتين من HLP003 بتركيز 16 ملغ يفصل بينهما ثلاثة أسابيع -

- أظهرت نتائج المرحلة الثانية من دراسة HLP003 التي تم الإبلاغ عنها سابقًا معدلات استجابة وهدأة بنسبة 75% في الأسبوع 18، وبحلول الشهر الثاني عشر، تحسنت معدلات الاستجابة والهدأة إلى 100% و71% على التوالي.

- سبق أن منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف العلاج المبتكر لدواء HLP003 -

- لا تزال الشركة ملتزمة بالمسار الصحيح لإعلان نتائجها الرئيسية في الربع الرابع من عام 2026 -

يشكل هذا البيان الصحفي "بياناً صحفياً محدداً" لغرض ملحق نشرة الاكتتاب للشركة بتاريخ 30 ديسمبر 2025، لنشرة الاكتتاب الأساسية المختصرة بتاريخ 17 سبتمبر 2025، بصيغتها المعدلة في 19 ديسمبر 2025.

نيويورك وتورنتو، 24 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Helus Pharma™ (ناسداك: HELP) (Cboe CA: HELP) (المشار إليها فيما يلي بـ " الشركة " أو " Helus Pharma ")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية ملتزمة بمساعدة العقول على الشفاء من خلال تطوير ناهضات السيروتونين الجديدة ("NSAs")، اليوم أن التسجيل في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية APPROACH لـ HLP003 للعلاج المساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد ("MDD") يسير وفقًا للخطة الموضوعة وقد تجاوز نسبة التسجيل 86٪.

تُعد تجربة APPROACH واحدة من دراسات المرحلة الثالثة للشركة التي تقيّم HLP003، وهو الدواء الرئيسي الخاص بشركة Helus Pharma من فئة NSA، والذي حصل على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أعرب إريك سو، الرئيس التنفيذي المؤقت لشركة هيلوس فارما، عن سعادته بالتقدم المستمر الذي أحرزته دراسة APPROACH، حيث تجاوزت نسبة التسجيل 86%. وأضاف: "يؤكد هذا الإنجاز نجاح برنامجنا السريري، ويقربنا من الإعلان عن النتائج الأولية المتوقعة في الربع الأخير من عام 2026. ونواصل تركيزنا على تطوير دواء HLP003 كخيار علاجي ثوري محتمل للمرضى الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد".

تُقيّم دراسة APPROACH فعالية وسلامة دواء HLP003 كعلاج مساعد لمرضى الاكتئاب الشديد. وتُعدّ هذه التجربة جزءًا من برنامج PARADIGM الأوسع نطاقًا التابع للشركة، والذي يشمل أيضًا دراسة EMBRACE ودراسة EXTEND طويلة الأمد، مما يدعم استمرار تطوير دواء HLP003 تمهيدًا لطرحه في الأسواق.

أظهرت بيانات المرحلة الثانية المنشورة سابقًا فعالية طويلة الأمد لدواء HLP003، حيث انخفض مؤشر مونتغمري-أسبرغ للاكتئاب بمقدار 23 نقطة تقريبًا مقارنةً بالقيم الأساسية بعد 12 شهرًا من تناول جرعتين من HLP003 بتركيز 16 ملغ، يفصل بينهما ثلاثة أسابيع. وأظهرت نتائج المرحلة الثانية لدواء HLP003 معدلات استجابة وشفاء بلغت 75% في الأسبوع 18، وبحلول الشهر الثاني عشر، تحسنت معدلات الاستجابة والشفاء إلى 100% و71% على التوالي.

لا يشكل هذا البيان الصحفي عرضًا لبيع أو التماسًا لعرض شراء أوراق مالية، ولن يكون هناك أي بيع للأوراق المالية، في أي ولاية قضائية يكون فيها هذا العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني.

نبذة عن شركة هيلوس فارما

شركة Helus Pharma™، الاسم التجاري لشركة Cybin Inc.، هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، ملتزمة بمساعدة الصحة النفسية على التعافي من خلال تطوير ناهضات السيروتونين المبتكرة (NSAs): جزيئات اصطناعية مصممة لتنشيط مسارات السيروتونين التي يُعتقد أنها تعزز المرونة العصبية. تهدف ناهضات السيروتونين المبتكرة للشركة إلى تلبية الحاجة الماسة غير الملباة للأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب والقلق وغيرهما من اضطرابات الصحة النفسية.

بفضل بياناتها الرائدة، تسعى شركة هيلوس فارما إلى تطوير مجال العلاج من خلال طرح مضادات الاكتئاب غير الستيرويدية التي تهدف إلى تحقيق تحسينات مستدامة في الصحة النفسية. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير HLP003، وهو مضاد اكتئاب غير ستيرويدي خاص بها، والذي يخضع حاليًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية كعلاج مساعد للاكتئاب الشديد، وقد حصل على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما تعمل الشركة على تطوير HLP004، وهو أيضًا مضاد اكتئاب غير ستيرويدي خاص بها، والذي يخضع حاليًا للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج اضطراب القلق العام. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك هيلوس فارما مجموعة من مضادات الاكتئاب غير الستيرويدية قيد الدراسة.

تعمل الشركة في كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأيرلندا. للاطلاع على آخر مستجدات الشركة ومعرفة المزيد عن شركة هيلوس فارما، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.helus.com أو تابع فريق العمل على منصات التواصل الاجتماعي X وLinkedIn وYouTube وInstagram. هيلوس فارما™ علامة تجارية مسجلة لشركة هيلوس فارما كورب.

ملاحظات تحذيرية وبيانات استشرافية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والمتعلقة بالشركة بيانات أو معلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها (يُشار إليها مجتمعةً بـ"البيانات الاستشرافية")، وهي بيانات مستقبلية بطبيعتها. لا تستند البيانات الاستشرافية إلى حقائق تاريخية، بل إلى التوقعات والتنبؤات الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، وبالتالي فهي عرضة لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات الاستشرافية. يمكن عمومًا تحديد هذه البيانات من خلال استخدام كلمات استشرافية مثل "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "محتمل"، "ممكن"، "ينوي"، "يُقدّر"، "يُخطط"، "يتوقع"، "يأمل"، "يعتقد"، أو "يستمر"، أو نفيها أو صيغ مشابهة. تشمل البيانات الاستشرافية في هذا البيان الصحفي بيانات تتعلق بخطة الشركة لقراءة البيانات الأولية في الربع الأخير من عام 2026؛ وتوقع الشركة أن يكون دواء HLP003 خيارًا علاجيًا ثوريًا للمرضى الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد. التقدم الذي أحرزته الشركة وتوقعاتها فيما يتعلق بتجربة APPROACH؛ وخطط الشركة لتطوير منصات اكتشاف الأدوية الخاصة بها، وأنظمة توصيل الأدوية المبتكرة، ونهج التركيبات الجديدة، وأنظمة العلاج لحالات الصحة العقلية.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى افتراضات وتقديرات معقولة من إدارة الشركة وقت إصدارها. وقد تختلف النتائج الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا، إذ تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية للشركة عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: تقلبات الأوضاع الاقتصادية الكلية العامة؛ وتقلبات أسواق الأوراق المالية؛ والتوقعات المتعلقة بحجم سوق وكالة الأمن القومي؛ وقدرة الشركة على تحقيق أهدافها التجارية بنجاح؛ وخطط النمو؛ والشكوك السياسية والاجتماعية والبيئية؛ وعلاقات الموظفين؛ ووجود قوانين ولوائح قد تفرض قيودًا في الأسواق التي تعمل بها الشركة؛ وتداعيات تفشي الأمراض على عمليات الشركة. وتشمل عوامل المخاطرة المذكورة في كل من مناقشة وتحليل إدارة الشركة للفترتين المنتهيتين في 31 ديسمبر 2025 (ثلاثة أشهر وتسعة أشهر)، وفي نموذج المعلومات السنوي للشركة للسنة المنتهية في 31 مارس 2025، والمتوفرة ضمن ملف الشركة على نظام SEDAR+ على الموقع الإلكتروني www.sedarplus.ca/ وملفها على نظام EDGAR على الموقع الإلكتروني www.sec.gov/edgar . وعلى الرغم من أن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تستند إلى ما تعتقده إدارة الشركة، أو اعتقدت في حينه، أنه افتراضات معقولة، إلا أن الشركة لا تضمن للمساهمين تطابق النتائج الفعلية مع هذه البيانات التطلعية، إذ قد توجد عوامل أخرى تؤدي إلى نتائج غير متوقعة أو مقدرة أو مقصودة. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية المتعلقة بالمعتقدات أو الآراء أو التوقعات أو غيرها من العوامل، في حال تغيرها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

لا تُقدّم الشركة أيّة ادعاءات طبية أو علاجية أو صحية بشأن منتجاتها المقترحة. ولم تقم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو وزارة الصحة الكندية، أو أي جهات تنظيمية مماثلة بتقييم الادعاءات المتعلقة بمنتجات NSA أو HLP003 وHLP004 وغيرها من برامج الشركة. ولم يتم تأكيد فعالية هذه المنتجات من خلال أبحاث معتمدة. ولا يوجد ما يضمن أن استخدام منتجات NSA أو HLP003 أو HLP004 أو غيرها من برامج الشركة يُمكن أن يُشخّص أو يُعالج أو يشفي أو يقي من أي مرض أو حالة صحية. ويلزم إجراء أبحاث علمية دقيقة وتجارب سريرية. وإذا لم تتمكن شركة Helus Pharma من الحصول على الموافقات أو إجراء الأبحاث اللازمة لتسويق أعمالها، فقد يكون لذلك أثر سلبي جوهري على أداء الشركة وعملياتها.

لم توافق بورصة Cboe Canada ولا بورصة ناسداك العالمية على محتويات هذا البيان الصحفي أو ترفضها، وليست مسؤولة عن كفاية ودقة المحتويات الواردة فيه.

للتواصل مع المستثمرين:
ماثيو بيك
شركاء أستر
الشريك الإداري
(917) 415-1750
Matthew.beck@astrpartners.com

جورج تزيراس
رئيس قسم الأعمال
هيلوس فارما
1-866-292-4601
irteam@helus.com – أو – media@helus.com

للتواصل الإعلامي:
جوني توكارتشيك
RXMD
مدير العلاقات العامة
jtokarczyk@rxmedyn.com
(914) 772-7562