- رصيد نقدي قدره 195 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، قبل تعديله وفقًا لأحداث ما بعد الربع -
- من المتوقع صدور نتائج البيانات الأولية من دراسة المرحلة الثانية التي تقيّم دواء HLP004 لعلاج اضطراب القلق العام في الربع الأول من عام 2026.

يشكل هذا البيان الصحفي "بياناً صحفياً محدداً" لغرض ملحق نشرة الاكتتاب للشركة بتاريخ 30 ديسمبر 2025، لنشرة الاكتتاب الأساسية المختصرة بتاريخ 17 سبتمبر 2025، بصيغتها المعدلة في 19 ديسمبر 2025.

بوسطن وتورنتو، 13 فبراير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة HELUS Pharma ^TM (ناسداك: HELP) (Cboe CA: HELP)، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية ملتزمة بمساعدة العقول على الشفاء من خلال تطوير ناهضات السيروتونين الجديدة ("NSAs")، اليوم عن نتائجها المالية غير المدققة للربع الثالث المنتهي في 31 ديسمبر 2025، وأبرز إنجازاتها التجارية الأخيرة.

"يعكس أداء الربع الثالث استمرارًا للتنفيذ المنضبط لأولويات هيلوس فارما السريرية والتشغيلية"، صرّح مايكل كولا، الرئيس التنفيذي لشركة هيلوس فارما. "نحن نعمل على تطوير محفظة متميزة ومتعددة الأصول في مجال علوم الأعصاب، تشمل برامج تغطي مراحل تطوير ومؤشرات متعددة. بفضل وضعنا المالي القوي، والتقدم المستمر في برنامجي HLP003 المرحلة الثالثة وHLP004 المرحلة الثانية، والتركيز على بنى سريرية قابلة للتطوير والتكرار، تتمتع هيلوس فارما بموقع متميز ونحن نمضي قدمًا نحو المحفزات السريرية القادمة وخلق قيمة طويلة الأجل."

أبرز المستجدات في الأعمال والمشاريع المستقبلية:

• اكتملت عملية انتقال القيادة بتعيين مايكل كولا رئيساً تنفيذياً لقيادة انتقال الشركة نحو إطلاق أول منتج تجاري محتمل.
• مواصلة تطوير HLP003، وهو المركب العصبي الودي الرئيسي الخاص بالشركة، من خلال برنامج التطوير السريري للمرحلة الثالثة للعلاج المساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد ("MDD")، بما في ذلك الأنشطة الجارية في كل من الدراسات المحورية APPROACH™ و EMBRACE™ ودراسة التمديد طويلة الأجل EXTEND.
• استمرار التقدم في برنامج المرحلة الثانية HLP004 لعلاج اضطراب القلق العام، حيث تدعم أنشطة الدراسة قراءة البيانات الأولية القادمة في الربع الأول من عام 2026.¹
• تم تنفيذ عملية تغيير العلامة التجارية إلى "Helus Pharma".
• أعاد صياغة تركيز الشركة على ناهضات السيروتونين المصممة هندسيًا للتحكم في حركية الدواء وقابلية التوسع التجاري المحتملة في المستقبل، وهو ما تعتقد إدارة الشركة أنه يعكس بشكل أكثر ملاءمة انتقال الشركة من كيان في المرحلة السريرية إلى شركة أدوية محتملة في المرحلة التجارية.
• مواصلة توسيع وحماية محفظة الملكية الفكرية للشركة التي تدعم برامج ومؤشرات متعددة وتوفر الحماية حول البرامج الرائدة HLP003 و HLP004 حتى عام 2041 على الأقل، مما يعزز التمايز طويل الأجل والمرونة الاستراتيجية والموقع المانع المحتمل في هذا المجال.

المعالم والعوامل المحفزة القادمة ¹

برنامج المرحلة الثانية HLP004 في اضطراب القلق العام

• من المتوقع صدور البيانات الأولية من دراسة المرحلة الثانية التي تقيّم HLP004 في علاج اضطراب القلق العام في الربع الأول من عام 2026.
  

برنامج المرحلة الثالثة HLP003 في اضطراب الاكتئاب الشديد

• استمرار تنفيذ دراسة APPROACH™ المحورية من المرحلة الثالثة لتقييم HLP003 كعلاج مساعد للاكتئاب الشديد مع توقع الحصول على البيانات الأولية في الربع الرابع من عام 2026.
• استمرار تنفيذ دراسة المرحلة الثالثة التكميلية EMBRACE™، والتي بدأت تسجيل المرضى في الربع السابق، والمصممة لتعزيز نتائج الفعالية ودعم حزمة الأدلة الشاملة لـ HLP003 في علاج الاكتئاب الشديد.
• استمرار مشاركة المرضى في دراسة التمديد طويلة الأمد EXTEND، لدعم جمع بيانات السلامة والمتانة على المدى الطويل.
  

أبرز النتائج المالية للربع الثالث

• بلغ إجمالي النقد 195.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، قبل أي تعديلات لأحداث ما بعد الربع.
• بلغ صافي الخسارة 42.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بصافي خسارة قدرها 7.5 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام الماضي.
• بلغت المصاريف التشغيلية النقدية التي تتكون من تكاليف البحث والتكاليف العامة والإدارية 36.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 20 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام الماضي.
• بلغت التدفقات النقدية المستخدمة في الأنشطة التشغيلية 31.9 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 ديسمبر 2025، مقارنة بـ 18.6 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام الماضي.

نبذة عن شركة هيلوس فارما

شركة Helus Pharma ^™ ، الاسم التجاري لشركة Cybin Inc. (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "Helus Pharma")، هي شركة أدوية في مرحلة التجارب السريرية، ملتزمة بمساعدة الصحة النفسية من خلال تطوير نظائر عصبية اصطناعية خاصة بها: جزيئات اصطناعية مصممة لتنشيط مسارات السيروتونين التي يُعتقد أنها تعزز المرونة العصبية. تهدف هذه النظائر العصبية الاصطناعية الخاصة بالشركة إلى تلبية الحاجة المُلحة لدى الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب والقلق وغيرهما من اضطرابات الصحة النفسية.

بفضل بياناتها الرائدة، تسعى شركة هيلوس فارما إلى تطوير مجال العلاج من خلال طرح مضادات الاكتئاب غير الستيرويدية التي تهدف إلى تحقيق تحسينات مستدامة في الصحة النفسية. وتعمل الشركة حاليًا على تطوير HLP003، وهو مضاد اكتئاب غير ستيرويدي خاص بها، في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية كعلاج مساعد للاكتئاب الشديد، وقد حصل على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما تعمل الشركة على تطوير HLP004، وهو أيضًا مضاد اكتئاب غير ستيرويدي خاص بها، في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج اضطراب القلق العام. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك هيلوس فارما محفظة بحثية واسعة النطاق تضم مضادات اكتئاب غير ستيرويدية قيد الدراسة.

تعمل الشركة في كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأيرلندا. للاطلاع على آخر مستجدات الشركة ومعرفة المزيد عن Helus Pharma، تفضل بزيارة www.helus.com أو تابع فريق العمل على منصات التواصل الاجتماعي X وLinkedIn وYouTube وInstagram. Helus Pharma ^™ هي علامة تجارية مسجلة لشركة Cybin Corp.

ملحوظة:

1. لا يوجد ما يضمن الالتزام بالجداول الزمنية. وتستند الجداول الزمنية المتوقعة بشأن بدء التجارب السريرية وتقدمها ونتائجها إلى افتراضات معقولة تستند إلى المعرفة والمعلومات المتاحة للشركة حاليًا. انظر "ملاحظات تحذيرية وبيانات تطلعية".
   

ملاحظات تحذيرية وبيانات استشرافية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والمتعلقة بالشركة بيانات أو معلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها (يُشار إليها مجتمعةً بـ"البيانات الاستشرافية")، وهي بيانات مستقبلية بطبيعتها. لا تستند البيانات الاستشرافية إلى حقائق تاريخية، بل إلى التوقعات والتنبؤات الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، وبالتالي فهي عرضة لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات الاستشرافية. ويمكن عمومًا تمييز هذه البيانات من خلال استخدام كلمات استشرافية مثل "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "محتمل"، "ممكن"، "ينوي"، "يُقدّر"، "يُخطط"، "يتوقع"، "يأمل"، "يعتقد"، أو "يستمر"، أو نفيها أو صيغ مشابهة. تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات تتعلق باستمرار الشركة في تنفيذ دراسات المرحلة الثالثة المحورية APPROACH و EMBRACE لتقييم HLP003 كعلاج مساعد للاكتئاب الشديد، مع توقع صدور البيانات الأولية في الربع الرابع من عام 2026؛ ومشاركة المرضى المستمرة في دراسة التمديد طويلة الأجل EXTEND، لدعم جمع بيانات السلامة والمتانة على المدى الطويل؛ وقراءة البيانات الأولية المتوقعة للشركة من دراسة المرحلة الثانية لتقييم HLP004 في اضطراب القلق العام في الربع الأول من عام 2026؛ وقدرة منتجات الشركة غير الدوائية على تلبية الحاجة الكبيرة غير الملباة للأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب والقلق وغيرهما من حالات الصحة العقلية؛ وقدرة الشركة على الانتقال إلى شركة أدوية محتملة في مرحلة التسويق التجاري؛ وقدرة الشركة على ترسيخ موقف حماية الملكية الفكرية حول البرامج الرائدة HLP003 و HLP004؛ وخطط الشركة لهندسة منصات اكتشاف الأدوية الخاصة بها، وأنظمة توصيل الأدوية المبتكرة، ونهج التركيبات الجديدة، وأنظمة العلاج لحالات الصحة العقلية.

تستند هذه البيانات التطلعية إلى افتراضات وتقديرات معقولة من إدارة الشركة وقت إصدارها. وقد تختلف النتائج الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا، إذ تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية للشركة عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: تقلبات الأوضاع الاقتصادية الكلية العامة؛ وتقلبات أسواق الأوراق المالية؛ والتوقعات المتعلقة بحجم سوق وكالة الأمن القومي؛ وقدرة الشركة على تحقيق أهدافها التجارية بنجاح؛ وخطط النمو؛ والشكوك السياسية والاجتماعية والبيئية؛ وعلاقات الموظفين؛ ووجود قوانين ولوائح قد تفرض قيودًا في الأسواق التي تعمل بها الشركة؛ وتداعيات تفشي الأمراض على عمليات الشركة. وعوامل المخاطرة الموضحة في كل من مناقشة وتحليل إدارة الشركة للفترتين المنتهيتين في 31 ديسمبر 2025 (ثلاثة أشهر وتسعة أشهر)، وفي نموذج المعلومات السنوي للشركة للسنة المنتهية في 31 مارس 2025، والمتوفرة ضمن ملف الشركة على نظام SEDAR+ على الموقع www.sedarplus.ca، ولدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية على نظام EDGAR على الموقع www.sec.gov/edgar. وعلى الرغم من أن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تستند إلى ما تعتقده إدارة الشركة، أو اعتقدت في ذلك الوقت، أنه افتراضات معقولة، إلا أن الشركة لا تضمن للمساهمين تطابق النتائج الفعلية مع هذه البيانات التطلعية، إذ قد توجد عوامل أخرى تؤدي إلى نتائج غير متوقعة أو مقدرة أو مقصودة. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية المتعلقة بالمعتقدات أو الآراء أو التوقعات أو غيرها من العوامل، في حال تغيرها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

لا تُقدّم الشركة أيّة ادعاءات طبية أو علاجية أو صحية بشأن منتجاتها المقترحة. ولم تقم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو وزارة الصحة الكندية، أو أي جهات تنظيمية مماثلة بتقييم الادعاءات المتعلقة بمنتجات NSA أو HLP003 وHLP004 وغيرها من برامج الشركة. ولم يتم تأكيد فعالية هذه المنتجات من خلال أبحاث معتمدة. ولا يوجد ما يضمن أن استخدام منتجات NSA أو HLP003 أو HLP004 أو غيرها من برامج الشركة يُمكن أن يُشخّص أو يُعالج أو يشفي أو يقي من أي مرض أو حالة صحية. ويلزم إجراء أبحاث علمية دقيقة وتجارب سريرية. وإذا لم تتمكن شركة Helus Pharma من الحصول على الموافقات أو إجراء الأبحاث اللازمة لتسويق أعمالها، فقد يكون لذلك أثر سلبي جوهري على أداء الشركة وعملياتها.

لم توافق بورصة Cboe Canada ولا بورصة ناسداك العالمية على محتويات هذا البيان الصحفي أو ترفضها، وليست مسؤولة عن كفاية ودقة المحتويات الواردة فيه.

للتواصل مع المستثمرين:
جوش بارير
شركاء أستر
المدير العام
(908) 578-6478
josh.barer@astrpartners.com

جورج تزيراس
رئيس قسم الأعمال
هيلوس فارما
1-866-292-4601
irteam@helus.com – أو – media@helus.com

للتواصل الإعلامي:
جوني توكارتشيك
RXMD
مدير العلاقات العامة
(914) 772-7562
jtokarczyk@rxmedyn.com