تُظهر البيانات السريرية لـ HMB-002 دليلاً على آلية العمل، مع زيادات ذروة تعتمد على الجرعة، أكبر من أو تساوي 2.4 ضعف في عامل فون ويلبراند (VWF) والعامل الثامن (FVIII)، وتطبيع ذروة توليد الثرومبين ووقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (APTT)، واستمرارية تدعم إمكانية إعطاء جرعات شهرية تحت الجلد.

تم الإعلان عن برنامج HMB-003 كمثبط مباشر للبلازمين غير هرموني ذي فعالية قوية وانتقائية وممتدة مضادة لانحلال الفيبرين، مصمم لتقليل النزيف في حالات متعددة بدءًا من غزارة الطمث

كامبريدج، ماساتشوستس وكوبنهاغن، الدنمارك، 12 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة هيماب ثيرابيوتكس (ناسداك: COAG)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات تعيد تصور علاج اضطرابات تخثر الدم للحفاظ على الحياة والمرونة البشرية، اليوم بيانات سريرية جديدة من HMB-002 في مرض فون ويلبراند (VWD) وأعلنت عن برنامج HMB-003 في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والإرقاء (ISTH) 2026 في باريس، فرنسا.

قال الدكتور بيني سورنسن، الرئيس التنفيذي لشركة هيماب: "يعاني ملايين الأشخاص المصابين باضطرابات النزيف، بما في ذلك مرض فون ويلبراند وغزارة الطمث، من نقص في الوسائل الموثوقة للوقاية من النزيف المفرط. وقد عرضنا اليوم، في مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والتروية الدموية 2026، بيانات جديدة حول دواء HMB-002 تُثبت آلية عمله في علاج مرض فون ويلبراند، إلى جانب ملاحظات سريرية أولية حول حالات النزيف التي عولجت. كما كشفنا النقاب عن دواء HMB-003، وهو مضاد جديد لانحلال الفيبرين، مبني على تقنية الببتيد المقترن بالأحماض الدهنية المُثبتة فعاليتها، ويستهدف في البداية غزارة الطمث - وهي علامة حيوية غالباً ما يتم تجاهلها. يُصيب هذا المرض واحدة من كل ثلاث نساء، مُسبباً الألم، وفقر الدم الناتج عن نقص الحديد، والإرهاق، والوصمة الاجتماعية، وفقدان أيام طويلة من الدراسة والعمل، مع بقاء خيارات العلاج دون تغيير يُذكر لعقود. يتميز دواء HMB-003 بأنه غير هرموني، وفعال، وانتقائي، ومُصمم خصيصاً لتغطية فترة الحيض، ثم يزول من الجسم بين الدورات الشهرية."

أكدت الدكتورة بريانكا راجها، استشارية أمراض الدم في مؤسسة بارتس هيلث التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية البريطانية، أن "البيانات الجديدة لدواء HMB-002 تدعم نهجًا علاجيًا لا يعتمد على استبدال عوامل التخثر في مرض فون ويلبراند: جرعة واحدة تحت الجلد ترفع مستويات كل من عامل فون ويلبراند وعامل التخثر الثامن بأكثر من الضعف، مع سجل أمان ممتاز في جميع المجموعات". وأضافت: "بالاستناد إلى 50 عامًا من استراتيجية العلاج المُثبتة سريريًا، يُظهر دواء HMB-002 إمكانية تغيير نموذج علاج مرض فون ويلبراند من خلال معالجة السبب الجذري للمرض؛ أي زيادة مستدامة، وإمكانية عودة مستويات كل من عامل فون ويلبراند وعامل التخثر الثامن إلى وضعها الطبيعي لدى العديد من المرضى".

عروض البرنامج

تم تصميم HMB-002 لمعالجة المحركات البيولوجية الكامنة وراء مرض فون ويلبراند من خلال نهج غير استبدالي - رفع مستويات الجسم الداخلية من VWF و FVIII بدلاً من ضخ عامل خارجي - مع بيانات أولية على البشر تقدم حجة مقنعة لهذا التحول النموذجي.

• عمر النصف الممتد الذي يدعم الجرعات غير المتكررة: أكد تحليل الحرائك الدوائية (PK) زيادة تعتمد على الجرعة في Cmax مع مدة طويلة.
• ارتفاع مستويات عامل فون ويلبراند (VWF) وعامل التخثر الثامن (FVIII) معًا: في جميع مجموعات الجرعات المختبرة، ارتفعت مستويات VWF وFVIII بشكل متناسب مع الجرعة. في المجموعة A3 (150 ملغ)، تحقق ارتفاع بمقدار 2.4 ضعف أو أكثر في كل من VWF وFVIII، وترافق ذلك مع استعادة توليد الثرومبين، وتقصير زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (APTT)، وتوزيع مستقر للوحدات المتعددة. يدعم الملف الدوائي الحركي/الديناميكي (PK/PD) إمكانية إعطاء الدواء شهريًا.
• الملف التعريفي للسلامة: كانت معظم الأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج خفيفة إلى متوسطة الشدة، ولم تحدث أي أحداث ضائرة خطيرة، ولم تُعتبر أي أحداث مرتبطة بـ HMB-002، ولم ينسحب أي مشارك من الدراسة بسبب أحداث ضائرة. لم تُسجل أي أحداث انصمامية خثرية، أو تفاعلات في موضع الحقن، أو نقص في الصفيحات الدموية، أو تفاعلات فرط حساسية.
• ملاحظات سريرية أولية : لم يُصمم جزء الدراسة ذو الجرعة التصاعدية المفردة (SAD) لقياس الفعالية، لذا ينبغي اعتبار الملاحظات السريرية وصفية بطبيعتها. في جميع مجموعات SAD، لم يُعانِ 8 من أصل 9 مرضى قابلين للتقييم من أي نزيف مُعالَج خلال 28 يومًا بعد تناول جرعة HMB-002، بمتوسط ATBR قدره 1.6. أما بين المشاركين الذين عُولجوا بـ HMB-002، فقد بلغ متوسط ATBR الأساسي قبل العلاج بـ HMB-002، 20.1، مما يعكس عبئًا مرضيًا كبيرًا في النوع الأول من داء فون ويلبراند، استنادًا إلى بيانات النزيف التي جُمعت حتى 5.5 أشهر.

HMB-003 هو ببتيد مضاد للفيبرين مرتبط بالأحماض الدهنية، مصمم لتثبيت الجلطات وتقليل النزيف في حالات متعددة، بدءًا من نزيف الحيض الغزير، مع بيانات ما قبل السريرية تدعم نشاطًا قويًا وانتقائيًا مضادًا للفيبرين ومدة عمل ممتدة.

• تثبيط البلازمين القوي والانتقائي: يقوم HMB-003 بتثبيط البلازمين مباشرة في موقعه النشط ويمنع انحلال الفيبرين عبر كل من مسارات tPA و uPA، بينما لا يظهر أي تأثير على توليد الثرومبين أو وظيفة الصفائح الدموية أو التخثر في الدراسات غير السريرية.
• نشاط مضاد للفيبرين ممتد: بعد جرعة واحدة تحت الجلد في الخنازير الصغيرة، حقق HMB-003 ذروة مستويات البلازما في غضون ساعات واستمر النشاط المضاد للفيبرين لمدة أسبوع تقريبًا، مما يدعم إمكانية تحديد الجرعات المتوافقة مع الدورة الشهرية في حالات النزيف الحيضي الغزير.

نبذة عن مرض فون ويلبراند
مرض فون ويلبراند (VWD) هو أكثر اضطرابات النزيف الوراثية شيوعًا، ويتميز بنقص كمي أو نوعي في عامل فون ويلبراند (VWF)، مما يؤدي غالبًا إلى نوبات نزيف متكررة في الأغشية المخاطية والجلد، ونزيف حيضي غزير لدى النساء. تتراوح شدة النزيف من نوبات قليلة إلى نزيف قد يهدد الحياة. غالبًا ما يؤدي فقدان الدم المزمن إلى فقر الدم الناتج عن نقص الحديد، مما يزيد من عبء المرض ويقلل من جودة الحياة، خاصةً لدى المصابين بأنواع فرعية لا تظهر أعراضها بوضوح. على الرغم من انتشاره، تركز خيارات العلاج الحالية لمرض فون ويلبراند بشكل أساسي على إدارة الأعراض بدلًا من معالجة الأسباب البيولوجية الكامنة وراء المرض.

حول HMB-002
HMB-002 هو جسم مضاد بشري أحادي التكافؤ قيد التطوير كأول علاج وقائي تحت الجلد من نوعه لمرض فون ويلبراند، حيث يستهدف السبب الجذري للمرض، وهو حالة ناتجة عن نقص أو خلل في عامل فون ويلبراند (VWF)، وهو منظم رئيسي لتخثر الدم. من خلال استهداف نطاق CK الطرفي الكربوكسيلي لعامل فون ويلبراند تحديدًا، والذي يختلف عن المناطق الحيوية لتفاعلاته الأساسية، يحمي HMB-002 البروتين من التحلل، مما يعزز مستوياته الداخلية دون التأثير على وظيفته. تشير البيانات السريرية وغير السريرية إلى إمكانية كبيرة لتحقيق فائدة علاجية ملموسة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة clinicaltrials.gov (NCT06610201 وNCT06754852).

HMB-003
HMB-003 هو مثبط بلازمين ببتيدي يُعطى تحت الجلد، يتميز بعمر نصف طويل الأمد، وهو هدف علاجي مثبت في طب التخثر، ويجري تطويره كمضاد جديد لانحلال الفيبرين مصمم للحد من النزيف في مختلف الحالات. صُمم HMB-003 لتثبيط البلازمين مباشرةً في موقعه النشط، مما يمنع انحلال الفيبرين بشكل مستقل عن مسار تنشيط البلازمينوجين. تم تحسين HMB-003 لتوفير حماية مستدامة من النزيف في العديد من الحالات التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة، بدءًا من غزارة الطمث وتوسع الشعيرات الدموية النزفي الوراثي وصولًا إلى إدارة النزيف في الفترة المحيطة بالجراحة.

نبذة عن شركة هيماب ثيرابيوتكس
شركة هيماب ثيرابيوتكس هولدينغز، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات تُعيد ابتكار علاج اضطرابات تخثر الدم للحفاظ على الحياة وتعزيز قدرة الإنسان على التحمل. وتتمثل مهمة هيماب في اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مبتكرة لملايين المرضى حول العالم الذين يعانون من أمراض النزيف والتخثر الخطيرة. تقوم شركة Hemab ببناء مجموعة من العلاجات المبتكرة المصممة لمعالجة الثغرات الحرجة في علاج اضطرابات التخثر، بما في ذلك sutacimig (HMB-001)، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية قيد التطوير السريري للعلاج الوقائي لمرض غلانزمان ونقص العامل السابع، وHMB-002، وهو جسم مضاد أحادي التكافؤ قيد التطوير السريري للعلاج الوقائي لمرض فون ويلبراند، وHMB-003، وهو مضاد لانحلال الفيبرين يستهدف تثبيط البلازمين قيد التطوير ما قبل السريري لعلاج العديد من الحالات ذات الاحتياجات العالية غير الملباة، بدءًا من غزارة الطمث، وتوسع الشعيرات الدموية النزفي الوراثي، وصولًا إلى إدارة النزيف في الفترة المحيطة بالجراحة.

تعرّف على المزيد على موقع hemab.com . تابعنا على لينكدإن ، فيسبوك ، إنستغرام ، و X.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستراتيجية شركة هيماب، وعملياتها المستقبلية، وآفاقها وخططها، وأهداف إدارتها، والجداول الزمنية المتوقعة للإبلاغ عن بيانات التجارب السريرية لشركة هيماب، والجداول الزمنية المتوقعة لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار سوتاسيميج، والدراسات الأولى على البشر لعقار HMB-003، والإمكانات السريرية لعقار سوتاسيميج، وعقاري HMB-002 وHMB-003، وخطط شركة هيماب لتوسيع نطاق منتجاتها قيد التطوير، وكفاية مواردها النقدية للفترة المتوقعة، تُعتبر بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات كلمات مثل "نتوقع"، و"نعتقد"، و"نستمر"، و"يمكن"، و"نقدر"، و"نأمل"، و"ننوي"، و"قد"، و"ربما"، و"هدف"، و"مستمر"، و"نخطط"، و"نتنبأ"، و"نتوقع"، و"محتمل"، و"ينبغي"، أو تُستخدم كلمة "سوف"، أو نفيها، أو مصطلحات مشابهة، للإشارة إلى البيانات التطلعية، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تتضمن هذه الكلمات. قد لا تحقق شركة هيماب الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مُفرط. قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل هامة مُتعددة، منها: الشكوك المُلازمة لتحديد وتطوير مُرشحي المنتجات، بما في ذلك بدء واستكمال الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية؛ والشكوك المُتعلقة بتوافر وتوقيت نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية؛ وتوقيت وقدرة هيماب على بدء التجارب السريرية وتسجيل المرضى فيها؛ وما إذا كانت نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية السابقة ستكون مؤشرًا على نتائج التجارب السريرية اللاحقة؛ وما إذا كانت موارد هيماب النقدية ستكون كافية لتمويل نفقات التشغيل المُتوقعة وغير المُتوقعة للشركة ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي. بالإضافة إلى المخاطر والشكوك المحددة في ملفات شركة هيماب لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير ربع سنوي (نموذج 10-Q) للشركة، وفي أي ملفات لاحقة قد تقدمها هيماب إلى الهيئة. علاوة على ذلك، تعكس البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي وجهة نظر هيماب حتى تاريخ هذا البيان. تتوقع هيماب أن تؤدي الأحداث والتطورات اللاحقة إلى تغيير وجهة نظرها. ومع ذلك، فبينما قد تختار هيماب تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإنها تُخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بالقيام بذلك. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهة نظر هيماب في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

وسائط:
مجموعة ديرفيلد
بيج روسكوني
peg.rusconi@deerfieldgroup.com

المستثمرون:
هيماب ثيرابيوتكس
مادز بيرندت
investors@hemab.com