وقالت شركة BofA Securities إن توصية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم إضافة سبعة ببتيدات إلى قائمة 503A Bulk List تؤثر على سردية خيارات الببتيد لشركة Hims & Hers Health Inc (NYSE: HIMS ).

أبقى المحلل ألين لوتز على تصنيف "محايد" مع رفع السعر المستهدف إلى 36 دولارًا من 25 دولارًا.

قال لوتز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أصدرت مواد إحاطة هذا الأسبوع قبل اجتماعات اللجنة الاستشارية لتركيب الصيدليات (PCAC) التي تراجع الببتيدات السبعة.

اطلع على تقييمات المحللين الآخرين للأسهم .

وأضاف قائلاً:

• من المقرر عقد اجتماع لجنة استشارية الشرطة في الفترة من 23 إلى 24 يوليو.
• كان من المقرر مناقشة هذه الببتيدات السبعة.
• يبدو أن توصية إدارة الغذاء والدواء بعدم إدراج هذه الببتيدات في قائمة 503A بالجملة هي توصية أولية.
• لن تصدر إدارة الغذاء والدواء قرارًا نهائيًا حتى تتلقى مدخلات من عملية اللجنة الاستشارية.
• تشمل المخاوف الرئيسية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية محدودية الأدلة السريرية، وعدم وجود أسئلة تتعلق بالسلامة/الجودة لم يتم حلها، وعدم كفاية الدعم لحالات الاستخدام المقترحة.

بموجب إطار عمل 503A، فإن الإدراج في قائمة 503A بالجملة سيسمح للصيدليات المرخصة من قبل الدولة بتركيب هذه الببتيدات قيد المراجعة.

لماذا هذا مهم؟

يقول لوتز إن الببتيدات لديها سوق مستهدفة كبيرة.

إن خطوة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإزالة العديد من الببتيدات الصحية من قائمة الفئة 2 المقيدة وجدولة المراجعات تعتبر تطوراً إيجابياً لشركة Hims & Hers.

وأشار المحلل إلى أن مواد الإحاطة تشير إلى أن لجنة استشارية مكافحة السموم "تواجه معركة شاقة" لتغيير موقف إدارة الغذاء والدواء بشأن هذه الببتيدات.

وكتب كذلك: "علاوة على ذلك، يشير هذا إلى أن المسار القانوني لتركيب الببتيدات على نطاق واسع، بما في ذلك الببتيدات الأخرى التي ستتم مراجعتها في وقت لاحق من هذا العام وفي عام 2027، قد يكون أضيق أو أكثر إثارة للجدل مما كان يعتقده البعض سابقًا".

حركة سعر سهم HIMS: ارتفعت أسهم شركة Hims & Hers Health بنسبة 9.58% لتصل إلى 37.99 دولارًا وقت النشر يوم الأربعاء.

صورة: Shutterstock