- شغل الدكتور روبرت ج. كوسمان مناصب بارزة كمدافع عن مرضى الكلى، بما في ذلك منصب نائب الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين الطبيين في شركة فريزينيوس ميديكال كير أمريكا الشمالية.

- الدكتور برابير روي تشودري هو الرئيس السابق للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، ويعمل كأستاذ متميز يحمل اسم الدكتور رونالد وكاثرين فالك في جامعة نورث كارولينا، وهو المدير المشارك لمركز الكلى في جامعة نورث كارولينا.

دورهام، كارولاينا الشمالية، 14 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة هيوماسيت (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HUMA)، وهي شركة تقنية حيوية في مرحلة التسويق التجاري تعمل على تطوير أنسجة بشرية مُهندسة حيوياً قابلة للزرع على نطاق واسع، اليوم عن انضمام الدكتور روبرت ج. (روب) كوسمان، الحاصل على زمالة الكلية الأمريكية للأطباء وزمالة الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، والدكتور برابير روي-تشودري، الحاصل على زمالة الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، إلى الشركة كمستشارين استعداداً لتسويق هيوماسيت المُخطط له للأوعية الدموية المُهندسة نسيجياً الخالية من الخلايا (ATEV) في مجال الوصول إلى غسيل الكلى. وسيساهم هذان الطبيبان الرائدان في مجال أمراض الكلى، من خلال أدوارهما، في تطوير استراتيجيات اقتصاديات الصحة، واستراتيجيات استرداد التكاليف، واستراتيجيات الوصول إلى السوق، فضلاً عن تقديم الدعم العلمي والتدريب الطبي المتبادل. وتأتي هذه التعيينات في أعقاب إصدار نتائج إيجابية الشهر الماضي من دراسة V012 المرحلة 3 للوصول إلى غسيل الكلى لدى النساء وإعلان شركة Humacyte عن خطط لتقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء.

الدكتور كوسمان طبيب كلى رائد ومسؤول تنفيذي بارز في مجال الرعاية الصحية، شغل مناصب قيادية طبية عليا في شركة فريزينيوس ميديكال كير من عام ٢٠١٤ إلى ٢٠٢٦، بما في ذلك منصب نائب الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين الطبيين في فريزينيوس ميديكال كير أمريكا الشمالية. قبل انضمامه إلى فريزينيوس، مارس طب الكلى السريري لأكثر من عقدين، واكتسب خبرة واسعة في أمراض الكلى المزمنة، وغسيل الكلى، وإدارة أمراض الأعضاء المتعددة. حصل الدكتور كوسمان على شهادة الطب من جامعة كيس ويسترن ريزيرف، وأكمل تدريبه في طب الكلى في جامعة واشنطن. طوال مسيرته المهنية، كان مدافعًا قويًا عن مرضى الكلى ومهنة طب الكلى، حيث شغل منصب رئيس جمعية أطباء الكلى، وشارك في تأسيس برنامج مناصرة تغطية طب الكلى التابع للجمعية، وقدم المشورة للجمعية الطبية الأمريكية بشأن قضايا سداد تكاليف طب الكلى، وساعد في تأسيس المجموعة التعاونية لأمراض الكلى في نيو مكسيكو.

الدكتور روي تشودري طبيب كلى وباحث وقائد أكاديمي ذو شهرة عالمية، يشغل منصب أستاذ كرسي الدكتورين رونالد وكاثرين فالك المتميز في أمراض الكلى، والمدير المشارك لمركز الكلى بجامعة نورث كارولينا في تشابل هيل، بالإضافة إلى عمله كطبيب كلى في مركز سالزبوري الطبي التابع لإدارة شؤون المحاربين القدامى. تخرج من كلية الطب التابعة للقوات المسلحة في بونا، الهند، وأكمل تدريبه في الطب الباطني وأمراض الكلى في جامعة أبردين في اسكتلندا ومستشفى بيث إسرائيل التابع لكلية الطب بجامعة هارفارد. تركز أبحاثه على بيولوجيا الأوعية الدموية في حالات اليوريا، والوصول الوعائي لغسيل الكلى، ومضاعفات القلب والأوعية الدموية في أمراض الكلى، وقد حصل على تمويل سخي من المعاهد الوطنية للصحة، وإدارة شؤون المحاربين القدامى، وقطاع الصناعة. نشر الدكتور روي تشودري أكثر من 250 مخطوطة علمية وفصول كتب، وألقى مئات المحاضرات في جميع أنحاء العالم، وشغل العديد من المناصب القيادية داخل مجتمع أمراض الكلى، بما في ذلك منصب رئيس الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى (ASN) لعام 2025. كما كان الرئيس المؤسس المشارك لمبادرة صحة الكلى التابعة للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، وهي شراكة بين القطاعين العام والخاص بين الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تهدف إلى تسريع الابتكار في علاجات وتقنيات أمراض الكلى.

"لقد رأيتُ بنفسي النتائج السلبية، وخاصة التهابات القسطرة، التي يعاني منها المرضى الذين يعانون من عدم فعالية أو عدم كفاءة الوصول إلى قسطرة غسيل الكلى. ويُعدّ هذا الأمر إشكاليًا بشكل خاص للنساء والمرضى الآخرين الأكثر عرضةً لفشل الناسور الشرياني الوريدي. ومع النتائج الإيجابية لدراستي V007 وV012، فإنني متحمس للعمل مع شركة Humacyte لتوفير جهاز ATEV لمرضى غسيل الكلى، حتى نتمكن من توفير الوصول المناسب للمريض المناسب في الوقت المناسب وبالطريقة المناسبة"، هذا ما قاله الدكتور روي تشودري.

"لقد أبرز عملي مع المرضى، سواء كطبيب معالج أو كمقدم خدمة، الحاجة الماسة إلى منهجية محسّنة للوصول إلى غسيل الكلى. لم تُطرح أي قنوات وصول جديدة كلياً لغسيل الكلى خلال مسيرتي المهنية، وأتطلع إلى مساعدة شركة هيوماسيت في تلبية احتياجات المرضى مع خفض تكلفة الرعاية الإجمالية"، هذا ما قاله الدكتور كوسمان.

بالنسبة للاستخدامات الأخرى غير موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مؤشر إصابات الأوعية الدموية في الأطراف، فإن ATEV هو منتج تجريبي ولم تتم الموافقة على بيعه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي وكالة تنظيمية أخرى

حول هيوماسيت

تُطوّر شركة Humacyte, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: HUMA) منصةً ثوريةً في مجال التكنولوجيا الحيوية، تهدف إلى توفير أنسجة بشرية مُهندسة حيوياً قابلة للزرع على نطاق واسع، وهياكل نسيجية متطورة، وأنظمة عضوية مصممة لتحسين حياة المرضى وإحداث نقلة نوعية في الممارسة الطبية. وتقوم الشركة بتطوير وتصنيع أنسجة خالية من الخلايا لعلاج طيف واسع من الأمراض والإصابات والحالات المزمنة. وقد حصلت Humacyte على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2024 على طلب ترخيصها للمنتجات البيولوجية للأوعية الدموية المُهندسة نسيجياً الخالية من الخلايا (ATEV) لعلاج إصابات الأوعية الدموية. وتخضع هذه الأوعية حالياً لتجارب سريرية في مراحلها الأخيرة، تستهدف تطبيقات وعائية أخرى، بما في ذلك الوصول الشرياني الوريدي (AV) لغسيل الكلى ومرض الشرايين المحيطية (PAD). كما يجري تطويرها في مراحل ما قبل السريرية في مجالات ترقيع مجازة الشريان التاجي، وجراحة القلب للأطفال، وعلاج داء السكري من النوع الأول، بالإضافة إلى العديد من التطبيقات الخلوية والنسيجية المبتكرة. كان جهاز ATEV من شركة Humacyte، بقطر 6 مم، والمخصص للوصول الشرياني الوريدي في غسيل الكلى، أول منتج مرشح يحصل على تصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كما حصل على تصنيف المسار السريع من الإدارة نفسها. وحصل جهاز ATEV من Humacyte، بقطر 6 مم، والمخصص لإصلاح الشرايين العاجل بعد إصابات الأوعية الدموية في الأطراف، ولعلاج مرض الشرايين المحيطية المتقدم، على تصنيف RMAT أيضًا. وقد منح وزير الدفاع الأمريكي جهاز ATEV أولوية في علاج إصابات الأوعية الدموية. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.Humacyte.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية تستند إلى معتقدات وافتراضات ومعلومات متاحة حاليًا. في بعض الحالات، يمكن التعرف على البيانات الاستشرافية من خلال الكلمات التالية: "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "نتوقع"، "ننوي"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتوقع"، "محتمل"، "نستمر"، "مستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ومستويات النشاط والأداء والإنجازات اختلافًا جوهريًا عن المعلومات الصريحة أو الضمنية في هذه البيانات الاستشرافية. على الرغم من أننا نعتقد أن لدينا أساسًا معقولًا لكل بيان استشرافي وارد في هذا البيان الصحفي، فإننا ننبهكم إلى أن هذه البيانات تستند إلى مزيج من الحقائق والعوامل المعروفة لدينا حاليًا وتوقعاتنا للمستقبل، والتي لا يمكننا التأكد منها. تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، خططنا وقدرتنا على تسويق دواء Symvess، وفي حال موافقة الجهات التنظيمية، منتجاتنا المرشحة، بنجاح وفي المواعيد المتوقعة؛ ومدى قبول السوق لدواء Symvess، وتوافر تغطية وسداد تكاليفه من قبل جهات خارجية، وفي حال موافقة الجهات التنظيمية، منتجاتنا المرشحة؛ وقدرتنا على تصنيع دواء Symvess، وفي حال موافقة الجهات التنظيمية، منتجاتنا المرشحة بكميات كافية لتلبية احتياجاتنا في التجارب السريرية والتسويق؛ والفوائد المتوقعة لمنتجاتنا من فئة ATEVs مقارنةً بالبدائل الحالية؛ وخططنا وقدرتنا على تنفيذ جهود تطوير المنتجات والعمليات والتطوير ما قبل السريري بنجاح وفي المواعيد المتوقعة؛ وقدرتنا على تصميم وبدء وإكمال التجارب السريرية والدراسات الأخرى لمنتجاتنا المرشحة بنجاح، وخططنا وتوقعاتنا بشأن تجاربنا السريرية الجارية أو المخطط لها؛ والخصائص والأداء المتوقع لمنتجاتنا من فئة ATEVs؛ وتنفيذ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لأعمالنا. قدرتنا على تنفيذ وتحقيق الفوائد المتوقعة من تدابيرنا لخفض التكاليف، وما إذا كانت جهودنا ستؤدي إلى اتخاذ إجراءات إضافية أو تكبّد رسوم إضافية لانخفاض قيمة الأصول مما يؤثر سلبًا على أعمالنا؛ وتوقيت أو احتمالية تقديم الطلبات والموافقات والقبولات التنظيمية. لا يمكننا ضمان دقة البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك الكبيرة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها، واحتمالية تأثر شركة Humacyte سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أو متعلقة بالسمعة، ومخاطر وشكوك أخرى، بما في ذلك تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 الذي قدمته Humacyte إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وفي ملفات هيئة الأوراق المالية والبورصات المستقبلية. معظم هذه العوامل خارجة عن سيطرة Humacyte ويصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك، إذا ثبت عدم دقة البيانات التطلعية، فقد يكون هذا الخطأ جوهريًا. ونظرًا للشكوك الكبيرة التي تكتنف هذه البيانات التطلعية، فلا ينبغي اعتبارها بمثابة إقرار أو ضمان من جانبنا أو من جانب أي شخص آخر بأننا سنحقق أهدافنا وخططنا في أي إطار زمني محدد، أو على الإطلاق. وباستثناء ما يقتضيه القانون، ليس لدينا أي نية حالية لتحديث أي من البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. لذا، لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تعكس وجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع مستثمري شركة هيوماسيت:
جويس ألاير
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
+1-617-435-6602
jallaire@lifesciadvisors.com
investors@humacyte.com

للتواصل الإعلامي مع شركة هيوماسيت:
ريتش لوتشيت
استراتيجيات دقيقة
+1-202-845-3924
rich@precisionstrategies.com
media@humacyte.com