– من المتوقع تقديم طلب ترخيص إضافي للمنتجات البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) في نوفمبر 2026 –

– سيتم دعم طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي بنتائج ثلاث دراسات من المرحلة الثالثة لعقار ATEV، بما في ذلك نتائج دراسة الوصول إلى غسيل الكلى V012 لدى النساء –

– وجدت دراسة V012 الخاصة بالوصول إلى غسيل الكلى أن النساء اللواتي تلقين جهاز ATEV من شركة Humacyte قد مررن بمتوسط ثلاثة أشهر إضافية بدون قسطرة غسيل الكلى مقارنة بالنساء اللواتي تلقين الناسور الشرياني الوريدي، وهو المعيار الحالي للرعاية –