يُعد IBIO-600 من أفضل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة طويلة المفعول المضادة للميوستاتين، والمصممة للحفاظ على العضلات وتحسين تكوين الجسم.

دراسة أولية على البشر لـ IBIO-600 لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكية الدوائية لدى البالغين المصابين بالسمنة

سان دييغو، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة iBio, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IBIO) ("iBio" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في مجال تطوير علاجات أمراض القلب والأيض وأمراض القلب والرئة والسمنة، والمعتمدة على الذكاء الاصطناعي، اليوم عن بدء تجربة المرحلة الأولى السريرية لعلاج IBIO-600، وهو أحدث منتجات الشركة وأكثرها تطوراً في مجال علاج السمنة وأمراض القلب والأيض، وأول برنامج لها يدخل مرحلة التطوير السريري على البشر. ويمثل هذا الإنجاز تحول iBio إلى شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية.

IBIO-600 هو جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول، مصمم للاستخدام بجرعات متباعدة، ويستهدف الميوستاتين وGDF11، وهما مثبطان لنمو العضلات الهيكلية. ويجري تطوير هذا العلاج التجريبي لقدرته على دعم الحفاظ على الكتلة العضلية وتحسين تكوين الجسم أثناء إنقاص الوزن، بما في ذلك استخدامه مع العلاجات القائمة على GLP-1. في الرئيسيات غير البشرية ، أدى إعطاء جرعة واحدة من IBIO-600 إلى عمر نصف طويل يتراوح بين 40 و52 يومًا، مما يدعم إمكانية إطالة عمر النصف في البشر. كما أظهر IBIO-600 تأثيرات مستدامة على تكوين الجسم، بما في ذلك زيادة الكتلة العضلية الخالية من الدهون بنسبة تصل إلى 5.1% مع انخفاض مصاحب في كتلة الدهون.

المرحلة الأولى من التجارب السريرية هي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، بجرعة واحدة متصاعدة، تُجرى حاليًا على بالغين يعانون من زيادة الوزن والسمنة. صُممت الدراسة لتقييم سلامة دواء IBIO-600، ومدى تحمله، وحركيته الدوائية، وتأثيره الدوائي، بالإضافة إلى تأثيراته الاستكشافية على تكوين الجسم. من المتوقع أن يشارك حوالي 32 شخصًا في الدراسة، وسيتم مراقبتهم لمدة تسعة أشهر تقريبًا بعد تناول الدواء، ومن المتوقع اكتمال الدراسة في النصف الثاني من عام 2027. ستساعد البيانات المستقاة من الدراسة في توجيه التطوير المستقبلي المحتمل لدواء IBIO-600.

"تُعدّ هذه الدراسة الأولى من نوعها على البشر خطوةً هامةً في تقييم إمكانات IBIO-600 كنهجٍ طويل الأمد للحفاظ على الكتلة العضلية أثناء إنقاص الوزن"، صرّح بذلك الدكتور كوري شوارتز، نائب رئيس قسم الأبحاث والتطوير المبكر في شركة iBio. وأضاف: "على الرغم من أن العلاجات القائمة على GLP-1 قد أحدثت نقلةً نوعيةً في علاج السمنة، إلا أن فقدان الكتلة العضلية أثناء إنقاص الوزن لا يزال يُمثّل تحديًا سريريًا هامًا. صُمّمت هذه التجربة لتحديد الخصائص البشرية الأولية لـ IBIO-600، والبدء في جمع الأدلة حول تأثيراته على تكوين الجسم، مما يُساعد في توجيه الدراسات المستقبلية المحتملة عند استخدامه مع العلاجات القائمة على GLP-1."

"يمثل إعطاء الجرعة لأول مشارك في تجربتنا السريرية الأولى نقطة تحول حاسمة لشركة iBio، إذ نصبح شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية"، صرّح بذلك مارتن برينر، الحاصل على دكتوراه في الطب البيطري ودكتوراه في الفلسفة، الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين العلميين في شركة iBio. وأضاف: "إنّ انتقال برنامجنا الأول إلى الدراسات البشرية بعد عامين تقريبًا من بدء البرنامج يعكس سرعة منصتنا الاكتشافية المدعومة بالذكاء الاصطناعي. ومع توقع انتقال برنامجنا Activin E (IBIO-610) إلى التجارب السريرية في النصف الأول من عام 2027، فإنّ iBio في وضعٍ ممتاز لتقديم مجموعة متميزة من العلاجات التي تعالج احتياجاتٍ كبيرة غير مُلبّاة في مجال أمراض القلب والأيض، وأمراض القلب والرئة، وعلاج السمنة".

نبذة عن شركة iBio

شركة iBio (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IBIO) هي شركة تقنية حيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات بالأجسام المضادة طويلة المفعول لعلاج السمنة، وأمراض القلب والأيض، وأمراض القلب والرئة، والسرطان، وغيرها من الأمراض التي يصعب علاجها. تجمع iBio بين هندسة الأجسام المضادة المتقدمة والاكتشاف المدعوم بالذكاء الاصطناعي، لتطوير مجموعة متميزة من المنتجات المصممة لتحقيق تأثيرات علاجية مستدامة وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. تتمثل مهمة iBio في إحداث نقلة نوعية في اكتشاف الأدوية، وتسريع وتيرة التطوير، وفتح آفاق جديدة في الطب الدقيق.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.ibioinc.com أو تابع iBio على LinkedIn .

بيانات استشرافية

تتضمن بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي "تصريحات استشرافية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية. وتشمل هذه التصريحات كلمات مثل "قد"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "نعتقد"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "نتوقع"، "نخطط"، "ننوي"، أو تعابير مشابهة، أو تصريحات تتعلق بالنية أو الاعتقاد أو التوقعات الحالية. وتستند هذه التصريحات الاستشرافية إلى التقديرات والافتراضات الحالية، وتشمل تصريحات تتعلق بإمكانية أن يكون IBIO-600 أول جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول مضاد للميوستاتين من نوعه؛ وإمكانية أن يدعم IBIO-600 الحفاظ على العضلات وتحسين تكوين الجسم أثناء إنقاص الوزن، بما في ذلك عند استخدامه مع العلاجات القائمة على GLP-1؛ وإمكانية أن يتمتع IBIO-600 بنصف عمر طويل في البشر؛ وتوقع انضمام 32 مريضًا إلى الدراسة ومراقبتهم لمدة تسعة أشهر تقريبًا بعد تناول الدواء؛ وتوقع اكتمال الدراسة في النصف الثاني من عام 2027. إمكانات التطوير المستقبلي لـ IBIO-600؛ وإمكانات IBIO-600 كنهج طويل الأمد للحفاظ على العضلات أثناء إنقاص الوزن؛ والتجربة التي تحدد الخصائص البشرية الأولية لـ IBIO-600 وتُقدم أدلة على تأثيراته على تكوين الجسم، مما يُساعد في توجيه الدراسات المستقبلية المحتملة بالاشتراك مع العلاجات القائمة على GLP-1؛ والتقدم ببرنامج Activin E IBIO-610 إلى المرحلة السريرية في النصف الأول من عام 2027؛ ووضع iBio المتميز لتقديم مجموعة متميزة من العلاجات التي تُعالج احتياجات كبيرة غير مُلباة في مجال أمراض القلب والأيض والسمنة؛ وإنشاء iBio لمجموعة محتملة من علاجات الأجسام المضادة الرائدة لمعالجة احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة؛ وقدرة iBio على إحداث نقلة نوعية في اكتشاف الأدوية، وتسريع جداول التطوير، وفتح آفاق جديدة في الطب الدقيق. وبينما تعتقد iBio أن هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنه لا ينبغي الاعتماد عليها بشكل مفرط، إذ إنها تستند إلى المعلومات المتاحة لها في تاريخ هذا البيان. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك متنوعة، يصعب التنبؤ بالعديد منها، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات والافتراضات الحالية، سواءً كانت صريحة أو ضمنية في أي من هذه البيانات. ومن بين العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية: قدرة مجموعة علاجات iBio المبتكرة في أمراض القلب والأيض وأمراض القلب والرئة والسمنة على تعزيز فقدان الوزن الصحي وبناء العضلات؛ وقدرة IBIO-600 على تلبية حاجة طبية غير مُلباة، لا سيما فيما يتعلق بفقدان كتلة العضلات ؛ وكون IBIO-600 جسمًا مضادًا أحادي النسيلة طويل المفعول مضادًا للميوستاتين، يحافظ على العضلات ويحسن تكوين الجسم؛ وإمكانية استخدام IBIO-600 جنبًا إلى جنب مع GLP-1؛ وقدرة iBio على إنشاء مجموعة محتملة من علاجات الأجسام المضادة الرائدة لتلبية احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة؛ وقدرة iBio على الحصول على الموافقات التنظيمية لتسويق منتجاتها المرشحة، أو الامتثال للمتطلبات التنظيمية الجارية. القيود التنظيمية المتعلقة بقدرة شركة iBio على الترويج لمنتجاتها المرشحة أو تسويقها لعلاجات محددة؛ وقبول منتجات iBio المرشحة في السوق ونجاح تطويرها وتسويقها وبيعها؛ وما إذا كانت iBio ستتكبد نفقات أو التزامات غير متوقعة أو عوامل سوقية أخرى؛ والعوامل الأخرى المذكورة في ملفات iBio لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 30 يونيو 2025 وملفاتها اللاحقة لدى الهيئة على النموذجين 10-Q و8-K. المعلومات الواردة في هذا البيان صحيحة حتى تاريخه فقط، ولا تلتزم iBio بتحديث أي بيانات تطلعية واردة فيه بناءً على معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

اتصال:

شركة iBio
علاقات المستثمرين
ir@ibioinc.com

إجناسيو غيريرو روس، دكتوراه، أو ديفيد شول
شركة روسو بارتنرز ذ.م.م.
Ignacio.guerrero-ros@russopartnersllc.com
David.schull@russopartnersllc.com
(858) 717-2310 أو (646) 942-5604