أعلنت شركة iBio, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IBIO ) ("iBio" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في مجال تطوير علاجات أمراض القلب والأيض وأمراض القلب والرئة والسمنة، والمعتمدة على الذكاء الاصطناعي في المرحلة السريرية، اليوم عن بدء تجربة المرحلة الأولى السريرية لعقار IBIO-600، وهو أحدث منتجات الشركة وأكثرها تطوراً لعلاج السمنة وأمراض القلب والأيض، وأول برنامج لها يدخل مرحلة التطوير السريري على البشر. ويمثل هذا الإنجاز تحولاً هاماً لشركة iBio إلى شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية.

IBIO-600 هو جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول، مصمم للاستخدام بجرعات متباعدة، ويستهدف الميوستاتين وGDF11، وهما مثبطان لنمو العضلات الهيكلية. ويجري تطوير هذا العلاج التجريبي لقدرته على دعم الحفاظ على الكتلة العضلية وتحسين تكوين الجسم أثناء إنقاص الوزن، بما في ذلك استخدامه مع العلاجات القائمة على GLP-1. في الرئيسيات غير البشرية ، أدى إعطاء جرعة واحدة من IBIO-600 إلى عمر نصف طويل يتراوح بين 40 و52 يومًا، مما يدعم إمكانية إطالة عمر النصف في البشر. كما أظهر IBIO-600 تأثيرات مستدامة على تكوين الجسم، بما في ذلك زيادة الكتلة العضلية الخالية من الدهون بنسبة تصل إلى 5.1% مع انخفاض مصاحب في كتلة الدهون.

المرحلة الأولى من التجارب السريرية هي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، بجرعة واحدة متصاعدة، تُجرى حاليًا على بالغين يعانون من زيادة الوزن والسمنة. صُممت الدراسة لتقييم سلامة دواء IBIO-600، ومدى تحمله، وحركيته الدوائية، وتأثيره الدوائي، بالإضافة إلى تأثيراته الاستكشافية على تكوين الجسم. من المتوقع أن يشارك حوالي 32 شخصًا في الدراسة، وسيتم مراقبتهم لمدة تسعة أشهر تقريبًا بعد تناول الدواء، ومن المتوقع اكتمال الدراسة في النصف الثاني من عام 2027. ستساعد البيانات المستقاة من الدراسة في توجيه التطوير المستقبلي المحتمل لدواء IBIO-600.