نُشرت المقالة في المجلة الدولية للجراحة، المصنفة عالميًا ضمن أفضل ثلاث مجلات جراحية ، وتسلط الضوء على النتائج السريرية القوية لتقنية التبريد ProSense® وتصف الاستئصال الحراري بأنه "منارة أمل للمرضى".

تستعد شركة آيس كيور لحضور اجتماع الجمعية اليابانية لسرطان الثدي لعام 2026، كما تخطط لتقديم طلب ترخيص لعلاج سرطان الثدي في اليابان من قبل شركة تيرومو، إحدى أكبر 20 شركة للأجهزة الطبية في العالم.

قيسارية، إسرائيل ، 23 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- شركة آيس كيور ميديكال المحدودة (ناسداك: ICCM) ("آيس كيور" أو "آيس كيور ميديكال" أو "الشركة")، مطورة تقنية الاستئصال بالتبريد طفيفة التوغل التي تدمر الأورام عن طريق التجميد كخيار بديل عن الاستئصال الجراحي للأورام، تسلط الضوء اليوم على مقالة منشورة حديثًا في مجلة محكمة تعرض المزايا السريرية الرئيسية للاستئصال بالتبريد على الاستئصال بالترددات الراديوية ("RFA") لسرطان الثدي في مراحله المبكرة، وذلك في الوقت الذي تستعد فيه الشركة للمشاركة في الاجتماع السنوي الرابع والثلاثين للجمعية اليابانية لسرطان الثدي (" JBCS ")، الذي سيعقد في الفترة من 25 إلى 27 يونيو 2026 في كيوتو، اليابان.

يسلط المقال المنشور في المجلة الدولية للجراحة الضوء على مجموعة متزايدة من الأدلة التي تمت مراجعتها من قبل النظراء والتي تدعم الاستئصال بالتبريد كخيار علاجي طفيف التوغل للمرضى الذين تم اختيارهم بشكل مناسب والذين يعانون من سرطان الثدي في مراحله المبكرة، ويحدد المزايا الإجرائية المهمة مقارنة بالاستئصال بالترددات الراديوية.

تُعدّ المجلة الدولية للجراحة من أعرق المجلات الطبية المحكّمة في العالم، وتحتل حاليًا المرتبة الثالثة عالميًا بين المجلات الجراحية. وتحظى المجلة بتقدير كبير لنشرها أبحاثًا سريرية عالية الجودة، ومراجعات، وتحليلات شاملة تُؤثر في الممارسة الجراحية على مستوى العالم.

نُشرت مقالة بعنوان "الاستئصال الحراري كبديل طفيف التوغل للجراحة في علاج سرطان الثدي الأولي"، من تأليف نخبة من أخصائيي سرطان الثدي اليابانيين، وهم الأطباء ماساتو تاكاهاشي، وتاكايوكي كينوشيتا، وإيسوكي فوكوما. وقد أجرى البروفيسور فوكوما، الخبير المرموق في الاستئصال بالتبريد ومستخدم جهاز ProSense® في مركز كاميدا الطبي باليابان، ما يُقدّر بنحو 680 عملية استئصال بالتبريد لسرطان الثدي. وتُقيّم هذه المقالة الأدلة السريرية الحالية التي تدعم استخدام الاستئصال بالتبريد والاستئصال بالترددات الراديوية كخيار بديل لجراحة الحفاظ على الثدي. وقد أثبتت تقنيات الاستئصال الحراري معدلات تحكم موضعي في الورم تُضاهي معدلات جراحة الحفاظ على الثدي لدى المرضى الذين تم اختيارهم بعناية والذين يعانون من أورام صغيرة في الثدي، مع توفير إجراءات أقصر، وندوب أقل، ونتائج تجميلية أفضل.

تشمل المزايا الرئيسية للاستئصال بالتبريد مقارنةً بالاستئصال بالترددات الراديوية ما يلي:

• خلال مؤتمر الجمعية اليابانية لجراحة سرطان الثدي لعام 2025 ، عرض البروفيسور فوكوما نسبة شفاء تام بلغت 99.02% لأكثر من 600 مريضة بسرطان الثدي خضعن للعلاج بالتبريد، وذلك استنادًا إلى بيانات جُمعت مع متابعة استمرت حتى 17 عامًا . وأشارت دراسة RAFAELO حول الاستئصال بالترددات الراديوية، التي نوقشت في المقال، إلى نسبة بقاء خالية من أورام الثدي المصاب لمدة 5 سنوات بلغت 98.6% لدى 353 مريضة . وفي اليابان، يُعد العلاج الإشعاعي هو المعيار العلاجي المعتمد بعد استئصال الورم الجزئي لسرطان الثدي الغازي (المرحلة الأولى والثانية).
• يمكن إجراء عملية الاستئصال بالتبريد تحت التخدير الموضعي مقارنةً بالاستئصال بالترددات الراديوية الذي يتطلب تخديرًا عامًا.
• أثناء الإجراء، يسمح الاستئصال بالتبريد بتعديل مرن لحجم كرة الثلج ويكون هامش كرة الثلج مرئيًا، في حين أن الاستئصال بالترددات الراديوية يصعب التحكم فيه بسبب مقاومة الأنسجة وتكون الفقاعة الدقيقة مرئية بشكل غامض.
• لم تجد العديد من الدراسات والتحليلات التلوية التي راجعها المؤلفون اختلافات كبيرة في معدل التكرار الموضعي أو البقاء على قيد الحياة بشكل عام بين الاستئصال الحراري، بما في ذلك الاستئصال بالتبريد والاستئصال بالترددات الراديوية، واستئصال الورم مع الحفاظ على الثدي في المرضى الذين تم اختيارهم بعناية والذين يعانون من أورام يبلغ قياسها 2 سم أو أقل.
• وخلص المؤلفون إلى القول: "في نهاية المطاف، يمثل الاستئصال الحراري بصيص أمل للمرضى، حيث يوفر للجراحين طريقة مثبتة لتقليل العلاج دون المساس بالسلامة الأورام، مع توفير نتائج تجميلية فائقة مقارنة باستئصال الثدي التقليدي".

"نعتقد أن تزايد الأدلة السريرية الداعمة للعلاج بالتبريد يُسرّع من اهتمام الأطباء في جميع أنحاء العالم، لا سيما بعد حصول ProSense® على ترخيص التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الثدي في مراحله المبكرة في أكتوبر الماضي"، صرّح إيال شامير، الرئيس التنفيذي لشركة IceCure. "تُعدّ اليابان من أهم أسواق ProSense®، حيث أُجريت العديد من الدراسات حول العلاج بالتبريد بمبادرة من أطباء يابانيين بارزين على مرّ السنين. ونحن متفائلون باستمرار التحقق السريري من اليابان، وبالدعم القوي من موزعنا الحصري في اليابان، شركة Terumo، إحدى أكبر شركات الأجهزة الطبية في اليابان. ونعمل معًا على توسيع نطاق الوصول إلى خيارات علاج سرطان الثدي طفيفة التوغل للمرضى في جميع أنحاء اليابان."

من المتوقع أن تقدم شركة تيرومو طلبًا للحصول على موافقة تنظيمية على ProSense® لعلاج سرطان الثدي إلى وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية ("PMDA") في النصف الثاني من عام 2026، مستفيدة من البيانات السريرية الدولية وخبرة الأطباء اليابانيين في تقنية الاستئصال بالتبريد.

نبذة عن ProSense®

يُعدّ نظام ProSense® للتجميد العلاجي الجهاز الطبي الأول والوحيد الحاصل على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الثدي منخفض الخطورة موضعياً مع العلاج الهرموني المساعد للنساء بعمر 70 عاماً فما فوق، بمن فيهنّ المريضات غير المؤهلات للخيارات الجراحية لعلاج سرطان الثدي. يمكن الاطلاع على قائمة كاملة بالفوائد والمخاطر على الموقع الإلكتروني للشركة.

ProSense® أداة جراحية تبريدية طفيفة التوغل، تتيح إمكانية تدمير الأورام عن طريق تجميدها. يستغل هذا النظام بشكل فريد قوة النيتروجين السائل لإنشاء مناطق واسعة قاتلة، مما يحقق أقصى قدر من الفعالية في تدمير الأورام الحميدة والخبيثة، بما في ذلك أورام الثدي والكلى والرئة والكبد.

يعزز جهاز ProSense® قيمة العلاج لكل من المريض ومقدم الرعاية الصحية من خلال تسريع الشفاء، وتقليل الألم، والمخاطر الجراحية، والمضاعفات. وبفضل تصميمه سهل النقل واستخدامه للنيتروجين السائل، يتيح ProSense® إمكانية إجراء عمليات سريعة ومريحة في العيادة لعلاج أورام الثدي.

نبذة عن شركة آيس كيور الطبية

تُطوّر شركة آيس كيور ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ICCM) وتُسوّق أنظمة علاجية متطورة تعتمد على التبريد بالنيتروجين السائل لتدمير الأورام (الحميدة والخبيثة) عن طريق التجميد، مع التركيز بشكل أساسي على سرطان الثدي والكلى والعظام والرئة. تُعدّ تقنيتها طفيفة التوغل خيارًا آمنًا وفعالًا بديلًا عن الجراحة لإزالة الأورام، ويمكن إجراؤها بسهولة في إجراء قصير نسبيًا. يُسوّق نظام ProSense® الرائد للشركة ويُباع في جميع أنحاء العالم للاستخدامات المعتمدة حتى الآن، بما في ذلك في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا.

بيان استشرافي

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للدلالة على البيانات الاستشرافية. على سبيل المثال، تستخدم شركة آيس كيور بيانات استشرافية في هذا البيان الصحفي عند مناقشة ما يلي: المزايا المحتملة لتقنية الاستئصال بالتبريد ProSense® مقارنةً بتقنية الاستئصال بالترددات الراديوية (RFA) واستئصال الورم المحافظ على الثدي (BCS)؛ تزايد الأدلة السريرية الداعمة للاستئصال بالتبريد وإمكانية تسريع اهتمام الأطباء به في جميع أنحاء العالم؛ استعدادات الشركة للمشاركة في الاجتماع السنوي الرابع والثلاثين للجمعية اليابانية لسرطان الثدي (JBCS)؛ اليابان كسوق مهمة لتقنية ProSense®؛ تقديم شركة تيرومو كوربوريشن المتوقع إلى وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) للموافقة على استخدام ProSense® لعلاج سرطان الثدي في اليابان وتوقيت هذا التقديم؛ الاستخدام المحتمل للبيانات السريرية الدولية وخبرة الأطباء اليابانيين فيما يتعلق بهذا التقديم. وجهود الشركة وشركة تيرومو لتوسيع نطاق الوصول إلى خيارات علاج سرطان الثدي طفيفة التوغل للمرضى في اليابان. لا تضمن النتائج التاريخية للبحوث العلمية والتجارب السريرية وما قبل السريرية أن تشير استنتاجات البحوث أو التجارب المستقبلية إلى استنتاجات مماثلة أو حتى مشابهة. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات وقرارات الأعمال الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: مستوى إيرادات الشركة ونفقاتها الرأسمالية المخطط لها؛ والسيولة النقدية المتاحة للشركة وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي؛ وقدرة الشركة على تسويق وبيع منتجاتها؛ والتطورات القانونية والتنظيمية في الولايات المتحدة ودول أخرى؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على علاقاتها مع الموردين والموزعين والشركاء الآخرين؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على صلاحية براءات اختراعها وحقوق الملكية الفكرية الأخرى أو حمايتها؛ وقدرة الشركة على تعريف المتخصصين الطبيين بمنتجاتها وتثقيفهم بشأنها؛ وعدم الاستقرار السياسي والاقتصادي والعسكري في الشرق الأوسط، وتحديدًا في إسرائيل. بالإضافة إلى العوامل المذكورة في قسم عوامل المخاطرة من التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC") بتاريخ 17 مارس 2026، والوثائق الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والمتاحة على موقعها الإلكتروني www.sec.gov . ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات في حال حدوث أي تعديلات أو تغييرات بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:

البريد الإلكتروني: investors@icecure-medical.com

مئير بيليغ، المدير المالي

رقم الهاتف: +1-888-902-5716

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/2319310/IceCure_Medical_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/icecure-highlights-new-peer-reviewed-journal-article-in-leading-surgery-journal-demonstrating-cryoablations-advantages-over-radiofrequency-ablation-for-early-stage-breast-cancer-302807701.html

المصدر: شركة آيس كيور الطبية