يسلط تقرير جديد أعده خبراء أمريكيون بارزون الضوء على حصول ProSense® على ترخيص التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتحديثات إرشادات الجمعية الأمريكية لجراحي الثدي، والنتائج المشجعة من التجربة السريرية ICE3 التي استمرت خمس سنوات، بينما يوسع منشور ثانٍ الدور السريري للاستئصال بالتبريد ليشمل النقائل اللمفاوية الإبطية.

قيسارية، إسرائيل ، 13 أغسطس/آب 2026 /PRNewswire/ -- سلطت شركة آيس كيور ميديكال المحدودة (ناسداك: ICCM) ("آيس كيور" أو "آيس كيور ميديكال" أو "الشركة")، المطورة لتقنية الاستئصال بالتبريد طفيفة التوغل التي تدمر الأورام عن طريق التجميد كبديل عن الاستئصال الجراحي، الضوء اليوم على دراستين حديثتين خضعتا لمراجعة الأقران من قبل خبراء أمريكيين بارزين، تؤكدان الدور السريري المتنامي للاستئصال بالتبريد في تخفيف حدة علاج سرطان الثدي. وتشير مراجعة جديدة إلى حصول ProSense® على ترخيص التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA")، وإدراجه في المبادئ التوجيهية المحدثة للجمعية الأمريكية لجراحي الثدي ("ASBrS")، والنتائج المشجعة من الدراسة السريرية ICE3 التي استمرت خمس سنوات (معدل تكرار الورم الموضعي 3.1%). في حين توسع دراسة ثانية نطاق النقاش السريري حول الاستئصال بالتبريد ليشمل النقائل اللمفاوية الإبطية، وذلك لأغراض العلاج الشافي والتلطيفي على حد سواء.

تتناول المقالة الأولى، وهي مراجعة بعنوان "الاستئصال بالتبريد ضمن النموذج المتطور لتخفيف حدة علاج سرطان الثدي متعدد التخصصات" (ياو، وارد، وديبيل، مجلة سرطان الثدي السريري )، الأدلة السريرية، والاعتبارات الإجرائية، ومكانة الاستئصال بالتبريد للثدي ضمن التحول الأوسع نحو تخفيف حدة الرعاية، مما يوفر أساليب علاجية أقل إرهاقًا وأقل كثافة مع نتائج سلامة وفعالية مماثلة للخيارات الجراحية التقليدية. وتسلط المراجعة الضوء على الاستخدام المُصرّح به لجهاز ProSense® في حالات مختارة من سرطانات الثدي منخفضة الخطورة في المراحل المبكرة لدى النساء بعمر 70 عامًا فأكثر، والدراسات الجارية بما في ذلك تجربة ChoICE لما بعد التسويق التي أجرتها شركة IceCure.

تُقدّم المقالة الثانية، بعنوان "الاستئصال بالتبريد لانتقالات سرطان الثدي إلى العقد اللمفاوية الإبطية كعلاج شافٍ وتلطيفي" (هوانغ وآخرون، مجلة تصوير الثدي )، إرشادات عملية حول الاستئصال بالتبريد لانتقالات سرطان الثدي إلى العقد اللمفاوية الإبطية لدى المرضى غير المؤهلين للجراحة أو الذين يرفضونها. ويشير الباحثون إلى إمكانية إجراء الاستئصال بالتبريد بأمان وبنسبة نجاح تقني عالية ومعدلات مضاعفات منخفضة، وذلك لكل من العلاج الشافي والتلطيفي، مما يُوسّع نطاق النقاش السريري حول الاستئصال بالتبريد ليشمل، بالإضافة إلى الورم الأولي، انتشار المرض إلى العقد اللمفاوية المجاورة.

قال إيال شامير، الرئيس التنفيذي لشركة آيس كيور: "تعكس هذه المنشورات المحكمة من قبل أطباء بارزين اعتراف المجتمع الطبي المتزايد بالاستئصال بالتبريد كخيار فعّال ضمن استراتيجيات تخفيف حدة علاج سرطان الثدي. ونعتقد أن الكم المتزايد من الدراسات المحكمة والأدلة السريرية سيدعم بشكل كبير جهودنا التسويقية وانتشار استخدام جهاز ProSense® على نطاق أوسع في جميع أنحاء العالم."

نبذة عن شركة آيس كيور الطبية

تُطوّر شركة آيس كيور ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ICCM) وتُسوّق أنظمة علاجية متطورة تعتمد على التبريد بالنيتروجين السائل لتدمير الأورام (الحميدة والخبيثة) عن طريق التجميد، مع التركيز بشكل أساسي على سرطان الثدي والكلى والعظام والرئة. تُعدّ تقنيتها طفيفة التوغل خيارًا آمنًا وفعالًا بديلًا عن الجراحة لإزالة الأورام، حيث تُجرى بسهولة في إجراء قصير نسبيًا. يُسوّق نظام ProSense® الرائد للشركة ويُباع في جميع أنحاء العالم للاستخدامات المعتمدة حتى الآن، بما في ذلك في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا.

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بـ"الحماية القانونية" المنصوص عليها في هاتين المادتين. ويمكن عمومًا تحديد البيانات التطلعية، التي تستند إلى افتراضات معينة وتصف خططنا واستراتيجياتنا وتوقعاتنا المستقبلية، من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "نسعى"، "ننوي"، "نخطط"، "هدف"، "نقدر"، "نتنبأ" أو مصطلحات أخرى مماثلة. على سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات تطلعية عند مناقشة الدور السريري المتزايد للاستئصال بالتبريد في تخفيف حدة علاج سرطان الثدي. إمكانية استخدام الأدبيات المُحكّمة والأدلة السريرية، بما في ذلك مناقشة مراجعة ترخيص تسويق ProSense® من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتحديثات إرشادات الجمعية الأمريكية لجراحة الثدي، ونتائج دراسة ICE3 السريرية التي استمرت خمس سنوات، والدراسات الجارية بعد التسويق، لدعم جهود التسويق واعتماد ProSense® على نطاق أوسع؛ والاستخدام المحتمل للاستئصال بالتبريد في حالات مختارة من مرضى سرطان الثدي في المراحل المبكرة منخفضة الخطورة؛ والتوسع المحتمل للدور السريري للاستئصال بالتبريد ليشمل الرعاية العلاجية والتلطيفية. لا تضمن النتائج التاريخية للبحوث العلمية والتجارب السريرية وما قبل السريرية أن تُشير استنتاجات البحوث أو التجارب المستقبلية إلى استنتاجات مماثلة أو حتى مشابهة. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات وقرارات الأعمال الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: مستوى الإيرادات والنفقات الرأسمالية المخطط لها للشركة؛ والسيولة النقدية المتاحة للشركة وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي؛ وقدرة الشركة على تسويق وبيع منتجاتها؛ والتطورات القانونية والتنظيمية في الولايات المتحدة ودول أخرى. قدرة الشركة على الحفاظ على علاقاتها مع الموردين والموزعين والشركاء الآخرين؛ وقدرتها على الحفاظ على صلاحية براءات اختراعها وحقوق الملكية الفكرية الأخرى أو حمايتها؛ وقدرتها على تعريف المتخصصين الطبيين بمنتجاتها وتثقيفهم بشأنها؛ وعدم الاستقرار السياسي والاقتصادي والعسكري في الشرق الأوسط، وتحديدًا في إسرائيل؛ بالإضافة إلى العوامل المذكورة في قسم عوامل الخطر من التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 17 مارس 2026، والوثائق الأخرى المقدمة إلى الهيئة أو المتاحة على موقعها الإلكتروني www.sec.gov . ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات في حال حدوث أي تعديلات أو تغييرات بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

علاقات المستثمرين:

مئير بيليغ، المدير المالي

investors@icecure-medical.com

+1-888-902-5716

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/icecure-highlights-two-new-peer-reviewed-publications-supporting-cryoablation-in-breast-cancer-treatment-de-escalation-302850861.html

المصدر: شركة آيس كيور الطبية