أعلنت شركة IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM ) ("IceCure" أو "IceCure Medical" أو "الشركة")، وهي شركة مطورة لتقنية الاستئصال بالتبريد طفيفة التوغل التي تدمر الأورام عن طريق التجميد كخيار لإزالة الورم جراحيًا، اليوم أن جمعية علم الأورام التدخلي ("SIO") قد قدمت التماسًا رسميًا ("التماس SIO") إلى لجنة إرشادات سرطان الثدي التابعة للشبكة الوطنية الشاملة للسرطان ("NCCN")، تطلب فيه إدراج الاستئصال بالتبريد عن طريق الجلد دون استئصال جراحي كخيار من الفئة 2B للمرضى الذين تم اختيارهم بعناية والذين يعانون من سرطان الثدي منخفض الخطورة في مراحله المبكرة.

شعار شركة آيس كيور الطبية
يقترح التماس SIO على وجه التحديد إضافة حاشية من الفئة 2B توصي بأن الاستئصال بالتبريد عن طريق الجلد بدون استئصال جراحي يمكن اعتباره بديلاً عن الجراحة المحافظة على الثدي بعد اتخاذ القرار المشترك، للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا أو أكثر والذين يعانون من سرطان قنوي غازي أحادي البؤرة مرئي بالموجات فوق الصوتية ≤1.5 سم، من الدرجة 1-2، إيجابي لمستقبلات الهرمونات/سلبي HER2، ومرض سلبي العقدة سريريًا.

كما توصي عريضة SIO بالنظر في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 69 عامًا والذين إما أنهم غير مؤهلين للجراحة أو يرفضون الجراحة عند دمج الاستئصال بالتبريد مع العلاج الإشعاعي للثدي بأكمله والعلاج الهرموني.

استندت عريضة منظمة SIO في دعم توصيتها إلى ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسويق نظام ProSense® للاستئصال بالتبريد من شركة IceCure في أكتوبر 2025. يُعدّ ProSense® أول جهاز طبي يحصل على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خصيصًا للعلاج الموضعي لسرطان الثدي منخفض الخطورة بيولوجيًا لدى النساء بعمر 70 عامًا فأكثر المصابات بأورام لا يتجاوز حجمها 1.5 سم واللواتي يتلقين علاجًا هرمونيًا مساعدًا. وتأتي هذه التوصية عقب تحديث مارس 2026 لدليل موارد الجمعية الأمريكية لجراحي الثدي (ASBrS)، والذي يدعم الآن استخدام الاستئصال بالتبريد للمرضى الذين تم اختيارهم بعناية والمصابين بسرطان الثدي منخفض الخطورة في مراحله المبكرة.

الأهمية المحتملة

قد يُسهم إدراج العلاج بالتبريد في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) لعلاج سرطان الثدي في زيادة الوعي السريري ودعم النظر على نطاق أوسع في هذا الخيار طفيف التوغل للمرضى المناسبين. ويُعتبر اعتماد الإرشادات عاملاً هاماً في تبني العلاج سريرياً، وقد يؤثر على مناقشات التغطية التأمينية بمرور الوقت.

تُعتبر جمعية الأورام التدخلية (SIO) منظمة مهنية تركز على تطوير علم الأورام التدخلي من خلال التعليم والبحث والدعوة.

تُعدّ الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) تحالفًا غير ربحي يضمّ أبرز مراكز علاج السرطان في الولايات المتحدة، وهي تُطوّر وتنشر إرشادات الممارسة السريرية في علم الأورام، والتي تُستخدم على نطاق واسع. تُصنّف هذه الإرشادات ضمن أكثر التوصيات القائمة على الأدلة تأثيرًا في رعاية مرضى السرطان، ويُستشهد بها بشكل متكرر من قِبل الأطباء والمؤسسات وشركات التأمين الصحي.