وقّعت الشركة اتفاقية مع مركز ويست للسرطان ومعهد الأبحاث، وهو أول موقع سريري لدراسة ما بعد التسويق الخاصة بتقنية ProSense® للتجميد في علاج سرطان الثدي منخفض الخطورة

قيسارية، إسرائيل ، 27 يوليو/تموز 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة آيس كيور ميديكال المحدودة (ناسداك: ICCM) ("آيس كيور" أو "آيس كيور ميديكال" أو "الشركة")، المطورة لتقنية الاستئصال بالتبريد طفيفة التوغل التي تدمر الأورام عن طريق التجميد كبديل عن الاستئصال الجراحي، اليوم أن مركز ويست للسرطان ومعهد الأبحاث في جيرمانتاون، تينيسي، سيكون أول موقع سريري في الولايات المتحدة لدراسة ما بعد التسويق " ChoICE " ("دراسة ChoICE") الخاصة بالشركة، والمتعلقة بـ ProSense® في علاج سرطان الثدي منخفض الخطورة، وذلك بعد حصولها على ترخيص التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") في أكتوبر/تشرين الأول 2025. وستشمل دراسة ChoICE ما يصل إلى 400 مريض في 30 موقعًا في الولايات المتحدة، لجمع بيانات واقعية لدعم المزيد من التبني السريري وتوسيع نطاق الوصول للمرضى المؤهلين.

"يسرّنا انضمام مركز ويست للسرطان ومعهد الأبحاث إلى دراسة ChoICE"، صرّح إيال شامير، الرئيس التنفيذي لشركة IceCure Medical. "نؤمن بأنّ كل موقع جديد يُضيف زخماً هاماً في عملنا مع فرق سريرية رائدة في جميع أنحاء الولايات المتحدة لتوسيع نطاق الخبرة العملية مع ProSense® ودعم وصول أوسع إلى العلاج بالتبريد طفيف التوغل لمرضى سرطان الثدي المؤهلين."

تستند دراسة ChoICE إلى الجهود السريرية للشركة في مجال الاستئصال بالتبريد لسرطان الثدي، مما يدل على التزامها المستمر بتطوير الرعاية القائمة على الأدلة لتشخيص السرطان الرائد لدى النساء على مستوى العالم.

سيقود الموقع الدكتور ريتشارد جيلمور، الحاصل على شهادة الطب وشهادة الماجستير في إدارة الأعمال وشهادة الدبلوم في طب الأورام الثديية، وهو جراح أورام الثدي في مركز مارغريت ويست الشامل للثدي، وهو جزء من مركز ويست للسرطان ومعهد الأبحاث.

حول دراسة تشويس

ستقوم دراسة ChoICE بتقييم تقنية ProSense® للاستئصال بالتبريد مع العلاج الهرموني لسرطان الثدي منخفض الخطورة في مراحله المبكرة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر.

حصل دواء ProSense® على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الثدي الموضعي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر، والذين يعانون من أورام منخفضة الخطورة بيولوجيًا بحجم 1.5 سم أو أقل، والذين يتلقون علاجًا هرمونيًا مساعدًا، بما في ذلك المرضى غير المؤهلين للجراحة. وتهدف دراسة ChoICE إلى جمع بيانات واقعية إضافية حول استخدام ProSense® لهذا الغرض.

بموجب تصميم الدراسة المعتمد، ستعمل 30 مركزًا مشاركًا كمواقع لدراسة ChoICE ومراكز تجارية نشطة في آنٍ واحد، مما يُمكّنها من تسجيل وعلاج ما مجموعه 400 مريض، مع توفير تقنية ProSense® للتجميد الموضعي للمرضى المناسبين غير المشاركين في دراسة ChoICE. يُوسّع هذا المسار المزدوج نطاق الوصول إلى التجميد الموضعي لعلاج سرطان الثدي، ويعكس الاهتمام المتزايد من المرضى المؤهلين الذين يبحثون عن بديل طفيف التوغل خارج نطاق الدراسة.

نبذة عن شركة آيس كيور الطبية

تُطوّر شركة آيس كيور ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ICCM) وتُسوّق أنظمة علاجية متطورة تعتمد على التبريد بالنيتروجين السائل لتدمير الأورام (الحميدة والخبيثة) عن طريق التجميد، مع التركيز بشكل أساسي على سرطان الثدي والكلى والعظام والرئة. تُعدّ تقنيتها طفيفة التوغل خيارًا آمنًا وفعالًا بديلًا عن الجراحة لإزالة الأورام، حيث تُجرى بسهولة في إجراء قصير نسبيًا. يُسوّق نظام ProSense® الرائد للشركة ويُباع في جميع أنحاء العالم للاستخدامات المعتمدة حتى الآن، بما في ذلك في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا.

نبذة عن مركز أبحاث السرطان الغربي

يفتخر مركز ويست للسرطان ومعهد الأبحاث بخدمة منطقة الجنوب الأوسط على مدى 47 عامًا، ولا يزال رائدًا في مجال رعاية مرضى السرطان البالغين. يُعرف المركز بفريقه المتميز من أخصائيي الأورام، وتقنياته المتطورة، وبرنامجه القوي للتجارب السريرية، ونهجه الشخصي في الرعاية، وهو ملتزم بتحقيق أفضل النتائج والحفاظ على جودة الحياة.

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بـ"الحماية القانونية" المنصوص عليها في هاتين المادتين. ويمكن عمومًا تمييز البيانات التطلعية، التي تستند إلى افتراضات معينة وتصف خططنا واستراتيجياتنا وتوقعاتنا المستقبلية، من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "نسعى"، "ننوي"، "نخطط"، "هدف"، "نقدر"، "نتنبأ" أو مصطلحات أخرى مماثلة. على سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات تطلعية عند مناقشة مركز ومعهد أبحاث السرطان الغربي باعتباره أول موقع سريري في الولايات المتحدة لدراسة ChoICE؛ والتقدم المحرز في دراسة ChoICE؛ وتسجيل وعلاج ما يصل إلى 400 مريض في 30 موقعًا سريريًا في الولايات المتحدة. قدرة المواقع المشاركة على العمل كمراكز لدراسة ChoICE ومواقع تجارية نشطة، وتقديم علاج ProSense® بالتبريد للمرضى المؤهلين غير المشاركين في دراسة ChoICE؛ وإمكانية دعم دراسة ChoICE والبيانات الناتجة عنها لاعتماد ProSense® سريريًا وتجاريًا، وتوسيع نطاق وصول المرضى إليه؛ وجهود الشركة لتوسيع نطاق الخبرة العملية مع ProSense®، وتوفير إمكانية الوصول إلى علاج التبريد طفيف التوغل لمرضى سرطان الثدي المؤهلين. لا تضمن النتائج التاريخية للبحوث العلمية والتجارب السريرية وما قبل السريرية أن تشير استنتاجات البحوث أو التجارب المستقبلية إلى استنتاجات مماثلة أو حتى مشابهة. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات والقرارات التجارية الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: مستوى إيرادات الشركة ونفقاتها الرأسمالية المخطط لها؛ والسيولة النقدية المتاحة للشركة وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي؛ وقدرة الشركة على تسويق وبيع منتجاتها؛ والتطورات القانونية والتنظيمية في الولايات المتحدة ودول أخرى؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على علاقاتها مع الموردين والموزعين والشركاء الآخرين. قدرة الشركة على الحفاظ على صلاحية براءات اختراعها وحقوق الملكية الفكرية الأخرى وحمايتها؛ قدرة الشركة على تعريف المتخصصين الطبيين بمنتجاتها وتثقيفهم بشأنها؛ عدم الاستقرار السياسي والاقتصادي والعسكري في الشرق الأوسط، وتحديدًا في إسرائيل؛ بالإضافة إلى العوامل المذكورة في قسم عوامل الخطر من التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 17 مارس 2026، والوثائق الأخرى المقدمة إلى الهيئة أو المتاحة على موقعها الإلكتروني www.sec.gov . لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات في حال حدوث أي تعديلات أو تغييرات بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين

مئير بيليج

investors@icecure-medical.com

+1-888-902-5716

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2319310/IceCure_Medical_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/icecure-medical-kicks-off-its-post-marketing-choice-study-for-the-low-risk-breast-cancer-treatment-at-first-us-clinical-site-302835190.html

المصدر: شركة آيس كيور الطبية