يتضمن الالتماس المقدم من جمعية الأورام التدخلية (SIO) إضافة معايير للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و69 عامًا والذين لا يُعتبرون مرشحين مناسبين للجراحة أو الذين يرفضون الجراحة في إرشادات العلاج الخاصة بالشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN)، مما يوسع نطاق السكان المؤهلين الحاليين من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر

قيسارية، إسرائيل ، 29 يوليو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة IceCure Medical Ltd. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ICCM) ("IceCure" أو "IceCure Medical" أو "الشركة")، وهي شركة مطورة لتقنية الاستئصال بالتبريد طفيفة التوغل التي تدمر الأورام عن طريق التجميد كخيار بديل عن الاستئصال الجراحي للأورام، اليوم أن جمعية علم الأورام التدخلي ("SIO") قد قدمت التماسًا رسميًا ("التماس SIO") إلى لجنة إرشادات سرطان الثدي التابعة للشبكة الوطنية الشاملة للسرطان ("NCCN")، تطلب فيه إدراج الاستئصال بالتبريد عن طريق الجلد دون استئصال جراحي كخيار من الفئة 2B للمرضى الذين تم اختيارهم بعناية والذين يعانون من سرطان الثدي منخفض الخطورة في مراحله المبكرة.

يقترح التماس SIO على وجه التحديد إضافة حاشية من الفئة 2B توصي بأن الاستئصال بالتبريد عن طريق الجلد بدون استئصال جراحي يمكن اعتباره بديلاً عن الجراحة المحافظة على الثدي بعد اتخاذ القرار المشترك، للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا أو أكثر والذين يعانون من سرطان قنوي غازي أحادي البؤرة مرئي بالموجات فوق الصوتية ≤1.5 سم، من الدرجة 1-2، إيجابي لمستقبلات الهرمونات/سلبي HER2، ومرض سلبي العقدة سريريًا.

كما توصي عريضة SIO بالنظر في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 69 عامًا والذين إما أنهم غير مؤهلين للجراحة أو يرفضون الجراحة عند دمج الاستئصال بالتبريد مع العلاج الإشعاعي للثدي بأكمله والعلاج الهرموني.

استندت عريضة منظمة SIO في دعم توصيتها إلى ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسويق نظام ^ProSense® للاستئصال بالتبريد من شركة IceCure في أكتوبر 2025. يُعدّ ^ProSense® أول جهاز طبي يحصل على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خصيصًا للعلاج الموضعي لسرطان الثدي منخفض الخطورة بيولوجيًا لدى النساء بعمر 70 عامًا فأكثر المصابات بأورام لا يتجاوز حجمها 1.5 سم واللواتي يتلقين علاجًا هرمونيًا مساعدًا. وتأتي هذه التوصية عقب تحديث مارس 2026 لدليل موارد الجمعية الأمريكية لجراحي الثدي (ASBrS) ، والذي يدعم الآن استخدام الاستئصال بالتبريد للمرضى الذين تم اختيارهم بعناية والمصابين بسرطان الثدي منخفض الخطورة في مراحله المبكرة.

الأهمية المحتملة

قد يُسهم إدراج العلاج بالتبريد في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) لعلاج سرطان الثدي في زيادة الوعي السريري ودعم النظر على نطاق أوسع في هذا الخيار طفيف التوغل للمرضى المناسبين. ويُعتبر اعتماد الإرشادات عاملاً هاماً في تبني العلاج سريرياً، وقد يؤثر على مناقشات التغطية التأمينية بمرور الوقت.

تُعتبر جمعية الأورام التدخلية (SIO) منظمة مهنية تركز على تطوير طب الأورام التدخلي من خلال التعليم والبحث والدعوة.

تُعدّ الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) تحالفًا غير ربحي يضمّ أبرز مراكز علاج السرطان في الولايات المتحدة، وهي تُطوّر وتنشر إرشادات الممارسة السريرية في علم الأورام، والتي تُستخدم على نطاق واسع. تُصنّف هذه الإرشادات ضمن أكثر التوصيات القائمة على الأدلة تأثيرًا في رعاية مرضى السرطان، ويُستشهد بها بشكل متكرر من قِبل الأطباء والمؤسسات وشركات التأمين الصحي.

نبذة عن شركة آيس كيور الطبية

تُطوّر شركة آيس كيور ميديكال (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ICCM) وتُسوّق أنظمة علاجية متطورة تعتمد على التبريد بالنيتروجين السائل لتدمير الأورام (الحميدة والخبيثة) عن طريق التجميد، مع التركيز بشكل أساسي على سرطان الثدي والكلى والعظام والرئة. تُعدّ تقنيتها طفيفة التوغل خيارًا آمنًا وفعالًا بديلًا عن الجراحة لإزالة الأورام، حيث تُجرى بسهولة في إجراء قصير نسبيًا. يُسوّق نظام ProSense® الرائد للشركة ويُباع في جميع أنحاء العالم للاستخدامات المعتمدة حتى الآن، بما في ذلك في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بـ"الحماية القانونية" المنصوص عليها في هاتين المادتين. ويمكن عمومًا تحديد البيانات التطلعية، التي تستند إلى افتراضات معينة وتصف خططنا واستراتيجياتنا وتوقعاتنا المستقبلية، من خلال استخدام مصطلحات تطلعية مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "نسعى"، "ننوي"، "نخطط"، "هدف"، "نقدر"، "نتنبأ" أو مصطلحات أخرى مماثلة. على سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات تطلعية عند مناقشة دراسة الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) لطلب SIO واستجابتها المحتملة له؛ وإمكانية إدراج الاستئصال بالتبريد عن طريق الجلد دون استئصال جراحي كخيار من الفئة 2ب في إرشادات NCCN لسرطان الثدي؛ التوسع المحتمل في شريحة المرضى الذين يمكن النظر في علاجهم بالتجميد؛ وإمكانية اعتماد الإرشادات لزيادة الوعي السريري، ودعم النظر السريري الأوسع أو اعتماد التجميد وجهاز ProSense®، والتأثير على مناقشات التعويض بمرور الوقت. لا تضمن النتائج التاريخية للبحوث العلمية والتجارب السريرية وما قبل السريرية أن تشير استنتاجات البحوث أو التجارب المستقبلية إلى استنتاجات مماثلة أو حتى مشابهة. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات وقرارات الأعمال الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: مستوى إيرادات الشركة ونفقاتها الرأسمالية المخطط لها؛ والسيولة النقدية المتاحة للشركة وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي؛ وقدرة الشركة على تسويق وبيع منتجاتها؛ والتطورات القانونية والتنظيمية في الولايات المتحدة ودول أخرى؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على علاقاتها مع الموردين والموزعين والشركاء الآخرين؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على صلاحية براءات اختراعها وحقوق الملكية الفكرية الأخرى أو حمايتها؛ وقدرة الشركة على تعريف المتخصصين الطبيين بمنتجاتها وتثقيفهم بشأنها. عدم الاستقرار السياسي والاقتصادي والعسكري في الشرق الأوسط، وتحديدًا في إسرائيل؛ بالإضافة إلى العوامل المذكورة في قسم عوامل المخاطرة من التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 17 مارس 2026، والوثائق الأخرى المقدمة إلى الهيئة أو المتاحة على موقعها الإلكتروني www.sec.gov . لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات في حال حدوث أي تعديلات أو تغييرات بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

علاقات المستثمرين: مئير بيليغ

investors@icecure-medical.com

+1-888-902-5716

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2319310/IceCure_Medical_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/icecure-sio-petitions-nccn-to-include-cryoablation-in-breast-cancer-treatment-guidelines-citing-icecures-fda-clearance--of-prosense-302837704.html

المصدر: شركة آيس كيور الطبية