• كما تسلط ورقة الموقف الصادرة عن المجلة الأمريكية لزراعة الأعضاء الضوء على قيمة التحديد الكمي المطلق للحمض النووي الخالي من الخلايا المشتق من الخلايا الميتة (dd-cfDNA) كعلامة تشخيصية، وهي سمة رئيسية لعائلة فحوصات GraftAssure ^™ الرائدة من شركة iMDx.
  
  

ناشفيل، تينيسي، 13 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - هنأت شركة Insight Molecular Diagnostics Inc. (ناسداك: IMDX)، (iMDx)، اليوم مجموعة عمل STAR على ورقة موقفها في المجلة الأمريكية لزراعة الأعضاء في الاعتراف بالحاجة إلى اختبار صحة الأعضاء اللامركزي في مجتمع زراعة الأعضاء العالمي.

على وجه التحديد، ينص المنشور على أن "اختبار dd-cfDNA اللامركزي عالي الجودة والموحد هو الشرط الأساسي لإجراء دراسات متعددة المراكز لتوليد الأدلة في العالم الحقيقي لتحديد السياق المناسب لاستخدام هذا الاختبار الواعد".

"نتفق تمامًا مع استنتاج فريق العمل. لقد حان الوقت لتزويد مراكز زراعة الأعضاء بالأدوات اللازمة لوضع المبادئ التوجيهية وإدارة المرضى بأنفسهم"، صرّح جوش ريغز، الرئيس التنفيذي لشركة iMDx. "إن هذا النداء القوي لتوفير مجموعات الاختبار يُعدّ مؤشرًا إيجابيًا لنا، إذ يعكس الطلب المتزايد في القطاع على ما نُطوّره. كما أننا سعداء بالتفاصيل الإيجابية الواردة في الورقة البحثية بشأن التحديد الكمي الدقيق والقيمة المحتملة لإجراء الاختبارات في الموقع. يتوافق هذا الاستنتاج تمامًا مع استراتيجية iMDx، ويدعم عائلة اختبارات GraftAssure الرائدة لدينا."

تُعدّ STAR مجموعة مشتركة بين الجمعية الأمريكية لزراعة الأعضاء (AST) والجمعية الأمريكية للتوافق النسيجي وعلم المناعة الوراثية (ASHI). تمثل AST وASHI جمعيتين مهنيتين تُعنى بالأطباء والمختبرات التي تخدم مجتمع زراعة الأعضاء. يرمز STAR إلى " التحسس في زراعة الأعضاء : تقييم المخاطر ". يركز أحد فرق عمل STAR على الحمض النووي الخالي من الخلايا المشتق من المتبرع (dd-cfDNA)، وهذا المنشور هو خلاصة عمل ذلك الفريق.

"نهنئ فريق عمل STAR على ورقة الموقف الممتازة بشأن الصلاحية التحليلية لطرق dd-cfDNA"، صرّح الدكتور إيكهارد شوتز، كبير المسؤولين العلميين في iMDx. "لقد أوضحت الورقة بجلاء أن المستقبل يكمن في اختبار لامركزي عالي الجودة مع رقابة شفافة على الجودة، مما سيسهل الوصول إلى dd-cfDNA على نطاق أوسع وبشكل أسرع وأكثر فعالية من حيث التكلفة، باعتباره المؤشر الحيوي الواعد لرفض الزرع."

تسعى شركة iMDx إلى توفير مجموعة أدوات التشخيص الجزيئي الرائدة في هذا المجال للاستخدام السريري، والتي تُتيح الوصول اللامركزي إلى فحوصات صحة الأعضاء لمرضى زراعة الكلى. وتتوقع الشركة أن يُسهم تمكين الفحص اللامركزي في تحقيق قيمة مضافة في سوق فحوصات رفض الأعضاء المزروعة، الذي تبلغ قيمته مليار دولار أمريكي تقريبًا. وتؤمن iMDx بأن إتاحة الوصول اللامركزي إلى فحوصات رفض الأعضاء المزروعة سيُقرّب الرعاية من المريض، ويُساعد المستشفيات على العمل بشكل أكثر استدامة، فضلًا عن خلق نموذج أعمال سريع النمو، ذي هامش ربح عالٍ، ومتكرر.

رابط المقال: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1600613525029508

منتجات iMDx لزراعة الأعضاء والمنتجات المرشحة قيد التطوير

تعتمد تقنية اختبار زراعة الأعضاء الرائدة من iMDx على قياس مؤشر حيوي جزيئي يُعرف باسم الحمض النووي الخالي من الخلايا المشتق من المتبرع (dd-cfDNA). وقد لعب علماء الشركة في ألمانيا والولايات المتحدة دورًا محوريًا على مدى العقد الماضي في تطوير العلم الذي ساهم في ترسيخ dd-cfDNA كمؤشر حيوي موثوق لرفض الأعضاء المزروعة. وتقوم iMDx بتسويق هذه التقنية باستخدام استراتيجية أعمال مبتكرة تُحدث نقلة نوعية في السوق. وتشمل خدمات تشخيص زراعة الأعضاء من iMDx، تحت العلامة التجارية GraftAssure™، ما يلي:

• GraftAssureCore – اختبار تم تطويره في المختبر (LDT) من قبل الشركة، ويتم تعويضه حاليًا من قبل CMS ويتم إجراؤه في مختبر iMDx المعتمد من CLIA في ناشفيل.
• GraftAssureIQ – مجموعة أدوات مخصصة للاستخدام البحثي فقط (RUO) ومصنفة للاستخدامات غير السريرية.
• GraftAssureDx – مجموعة التشخيص المختبري (IVD) قيد التطوير حاليًا لاستخدامها في اتخاذ القرارات السريرية.
  
  

نبذة عن شركة Insight Molecular Diagnostics, Inc.

شركة Insight Molecular Diagnostics هي شركة رائدة في مجال تكنولوجيا التشخيص، وتتمثل مهمتها في إتاحة الوصول إلى أحدث اختبارات التشخيص الجزيئي لتحسين نتائج المرضى. يمكن للمستثمرين زيارة الموقع الإلكتروني https://investors.imdxinc.com/ لمزيد من المعلومات.

GraftAssureCore™ و GraftAssureIQ™ و GraftAssureDx™ و VitaGraft™ و GraftAssure™ و DetermaIO™ و DetermaCNI™ هي علامات تجارية لشركة Insight Molecular Diagnostics Inc.

البيانات التطلعية

أي تصريحات لا تستند إلى حقائق تاريخية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات التي تتضمن كلمات مثل "سوف"، "يعتقد"، "يخطط"، "يتوقع"، "يأمل"، "يقدر"، "قد"، وما شابهها من تعابير) تُعتبر تصريحات استشرافية. تشمل هذه التصريحات، من بين أمور أخرى، الطلب على منتجات iMDx وما تقوم الشركة بتطويره، والتوقع بأن الاختبارات اللامركزية ستُضيف قيمة جديدة إلى سوق اختبارات رفض الأعضاء المزروعة التي تتجاوز قيمتها مليار دولار أمريكي، والاعتقاد بأن إتاحة الوصول إلى اختبارات رفض الأعضاء المزروعة للجميع تُنشئ نموذج أعمال سريع النمو، وذو هامش ربح عالٍ، ومتكرر، بالإضافة إلى تصريحات أخرى حول التوقعات والمعتقدات والأهداف والخطط والآفاق المستقبلية التي تُعبر عنها الإدارة. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر الكامنة في تطوير و/أو تسويق الاختبارات أو المنتجات التشخيصية، وعدم اليقين في نتائج التجارب السريرية أو الموافقات التنظيمية، وقدرة نظام تحليل عينات الدم المقدم من طرف ثالث لشركة Insight Molecular Diagnostics على توفير نتائج تحليلية متسقة ودقيقة على نطاق تجاري، والانقطاعات المحتملة في سلاسل التوريد، والحاجة إلى الحصول على رأس مال مستقبلي والقدرة على ذلك، والحفاظ على حقوق الملكية الفكرية في جميع الولايات القضائية المعمول بها، والالتزامات تجاه الأطراف الثالثة فيما يتعلق بالتكنولوجيا والمنتجات المرخصة أو المكتسبة، والحاجة إلى الحصول على تعويض من طرف ثالث عن استخدام المرضى لأي اختبارات تشخيصية تقوم شركة Insight Molecular Diagnostics أو الشركات التابعة لها بتسويقها في الولايات القضائية المعمول بها، والمخاطر الكامنة في المعاملات الاستراتيجية مثل الفشل المحتمل في تحقيق الفوائد المتوقعة، والتغييرات القانونية أو التنظيمية أو السياسية في الولايات القضائية المعمول بها، وضوابط المحاسبة والجودة، والتخصيصات المحتملة للموارد لتطوير وتسويق التقنيات بما يفوق التقديرات، أو الفشل المحتمل في الحفاظ على أي اعتماد أو شهادة مختبرية. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، ولذا ينبغي تقييم هذه البيانات جنبًا إلى جنب مع العديد من الشكوك التي تؤثر على أعمال شركة Insight Molecular Diagnostics، ولا سيما تلك المذكورة في قسم "عوامل الخطر" والبيانات التحذيرية الأخرى الواردة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني. يُرجى عدم الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، فهي لا تعكس إلا الوضع القائم في تاريخ إصدارها. ولا تلتزم شركة Insight Molecular Diagnostics بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:

دوغ فاريل

شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.

dfarrell@lifesciadvisors.com