• حقق دواء IMA401 استجابات عميقة ومستدامة في مؤشرات علاجية متنوعة، بما في ذلك سرطان الجلد وسرطان الرأس والرقبة، مع ظهور إشارة سريرية واعدة أولية في سرطان الرئة.
  
  
• في سرطان الرأس والرقبة، أدى العلاج بـ IMA401 بالجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية (RP2D) مع أو بدون بيمبروليزوماب إلى معدل استجابة موضوعية مؤكدة بنسبة 29% (4/14)، ومعدل سيطرة على المرض بنسبة 64% (9/14)، ومتوسط مدة الاستجابة 8.8 أشهر؛ وقد حقق جميع المستجيبين استجابات عميقة مع انخفاض في حجم الورم بنسبة 60-100%
  
  
• أظهر الجسم المضاد IMA401 MAGEA4/8 TCR ثنائي الخصائص تحملًا جيدًا عند الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية مع أو بدون بيمبروليزوماب، مما يشير إلى إمكانية استخدامه في تركيبات علاجية واسعة النطاق.
  
  
• سيتم عرض بيانات IMA401 في عرض تقديمي شفوي في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية (ASCO) لعام 2026، وسيتم نشرها في الوقت نفسه في مجلة Nature Medicine.
  
  
• تدعم البيانات استراتيجية شركة إيماتيكس لدمج IMA401 مع IMA402 (PRAME ثنائي الخصائص) في علاج سرطان الرئة، وربما مؤشرات أخرى، حيث يدعم معدل انتشار الهدف المشترك تغطية واسعة للمرضى ونشاطًا تآزريًا محتملاً؛ ويجري حاليًا تسجيل مجموعة المرضى الذين يخضعون لدمج IMA401/IMA402 في مواقع متعددة للتجارب السريرية، ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولى في عام 2027.
  
  

هيوستن، تكساس وتوبنغن ، ألمانيا، 31 مايو 2026 - أعلنت شركة إيماتيكس إن في (ناسداك: IMTX، "إيماتيكس" أو "الشركة")، الرائدة عالميًا في مجال الاستهداف الدقيق لبروتين PRAME، والتي تمتلك برامج سريرية متعددة في مراحلها الأولى تشمل العلاجات الخلوية والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية، اليوم عن عرض بيانات موسعة من المرحلة الأولى من التجارب السريرية الجارية لتقييم مرشحها IMA401، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية لمستقبلات الخلايا التائية ( ^TCER® ) يستهدف MAGEA4/8 لدى مرضى خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة لأورام صلبة، بما في ذلك سرطان الرأس والعنق وسرطان الرئة، وذلك خلال عرض تقديمي شفهي في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) في شيكاغو، إلينوي، الولايات المتحدة الأمريكية. تُظهر البيانات تحملًا جيدًا ومتسقًا للدواء عبر أنواع متعددة من الأورام، ونشاطًا واعدًا مضادًا للأورام عند الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (RP2D)، سواءً مع أو بدون مثبط نقطة التفتيش المناعية (ICI) بيمبروليزوماب. وقد نُشرت نتائج دراسة المرحلة الأولى في الوقت نفسه في مجلة Nature Medicine .

سيتم عرض بيانات المرحلة الأولى الجارية من دراسة IMA401 في 31 مايو 2026، خلال جلسة العلاجات التنموية - العلاج المناعي، من الساعة 8:00 إلى 11:00 صباحًا بتوقيت CDT، من قِبل الدكتور مارتن فيرمكه، من جامعة دريسدن التقنية، وحدة التجارب السريرية المبكرة NCT/UCC، دريسدن، ألمانيا (رقم الملخص: 2507). تتوفر الشرائح في قسم " الفعاليات والعروض التقديمية " ضمن صفحة المستثمرين والإعلام على موقع الشركة الإلكتروني.

صرح الدكتور كارستن راينهارت، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، كبير مسؤولي التطوير في شركة إيماتيكس، قائلاً: "تمثل البيانات السريرية لـ IMA401 خطوةً هامةً إلى الأمام لمنصة ^TCER® الجاهزة للاستخدام من الجيل التالي، وتعزز إمكانات هذه الطريقة العلاجية في معالجة الأورام الصلبة المتقدمة والمبكرة على حد سواء. واستنادًا إلى النشاط السريري المشجع والنتائج ما قبل السريرية الداعمة، نعتقد أن IMA401 قد يكون له إمكانات أكبر عند استخدامه مع IMA402، وهو الجسم المضاد ثنائي الخصائص الموجه ضد PRAME. ويمثل بدء استخدام مجموعة IMA401/IMA402 المركبة لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من نوع الخلايا الحرشفية علامةً فارقةً نحو توسيع نطاق الوصول إلى المرضى وتحقيق فائدة سريرية ملموسة للمرضى الذين يعانون من احتياجات غير مُلباة."

استنادًا إلى البيانات السريرية لعقار IMA401، بما في ذلك الإشارة السريرية الأولية في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية (sqNSCLC)، بالإضافة إلى بيانات إثبات المفهوم قبل السريرية والبيانات السريرية لعقار IMA402 ، بدأت شركة Immatics بتسجيل المرضى في مجموعة من المرحلة الأولى في مواقع متعددة للتجارب السريرية لتقييم فعالية IMA401 الذي يستهدف MAGEA4/8 بالاشتراك مع IMA402 الذي يستهدف PRAME في حالات sqNSCLC. يهدف هذا النهج العلاجي المزدوج إلى توسيع نطاق تغطية المرضى وتعزيز فعالية مكافحة الأورام من خلال استهداف هدفين شائعين في علاج السرطان، مع اعتبار sqNSCLC المؤشر الأول، وإمكانية تطويره لاحقًا لعلاج العديد من الأورام الأخرى. وبناءً على معدل انتشار الهدفين معًا، يُظهر أكثر من 90% من مرضى sqNSCLC تعبيرًا عن PRAME و/أو MAGEA4/8. ويُقدّر عدد المرضى الذين يمكن علاجهم حاليًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية النقيلي في الولايات المتحدة ودول الاتحاد الأوروبي الخمس الكبرى بحوالي 40,000 مريض سنويًا. من المتوقع الحصول على البيانات الأولى من مجموعة IMA401/IMA402 المركبة في عام 2027.

أبرز البيانات السريرية لشركة Immatics بشأن IMA401

فئة المرضى: فئة مرضى شديدة التباين خضعت لعلاجات مكثفة سابقة

• اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 2 مارس 2026، تم علاج 61 مريضًا يعانون من أورام صلبة متكررة و/أو مقاومة للعلاج عبر أكثر من 15 نوعًا مختلفًا من الأورام باستخدام IMA401 مع أو بدون مثبط نقطة التفتيش المناعية (ICI، بيمبروليزوماب) في تجربة سريرية من المرحلة الأولى لتصعيد الجرعة (NCT05359445) .
• خضع المرضى لعلاج مكثف مسبق بمتوسط ثلاث خطوط علاجية جهازية سابقة (المدى: 1-8).
• تلقى 44 مريضًا العلاج بالجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (1-2 ملغ)، حيث تلقى 32 منهم العلاج الأحادي، بينما تلقى 12 منهم مزيجًا من IMA401 وبيمبروليزوماب. ومن بين هؤلاء المرضى، شكل سرطان الرأس والرقبة أكبر مجموعة فرعية تلقت العلاج بالجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (عددها 14 مريضًا).
  
  

السلامة: تحمل جيد عند RP2D يدعم إمكانية دمج IMA401 على نطاق واسع

• كان ملف تعريف تحمل IMA401 مع أو بدون بيمبروليزوماب متسقًا عبر مجموعات المرضى.
• كانت أكثر الأعراض الجانبية المرتبطة بالعلاج ذات الأهمية السريرية شيوعًا، والتي لوحظت عبر مستويات الجرعات المختلفة، هي متلازمة إطلاق السيتوكينات منخفضة الدرجة (38% من الدرجة 1-2، ولم تُسجل أي حالة من الدرجة 3 أو أعلى)، ونقص اللمفاويات المتوقع والعابر (33%)، والذي يتوافق مع آلية عمل الدواء، ونقص العدلات (31%). وفي نطاق الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (RP2D) من 1 إلى 2 ملغ، كان نقص العدلات في الغالب عابرًا ويمكن السيطرة عليه.
• والجدير بالذكر أنه لم يتم ملاحظة أي متلازمة سمية عصبية مرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS).
• كانت قدرة تحمل IMA401 عند RP2D بالاشتراك مع pembrolizumab متوافقة مع IMA401 كعلاج أحادي عند RP2D، مع عدم ملاحظة أي سمية متداخلة و/أو تراكمية.
• يدعم ملف تحمل IMA401، سواء كعلاج أحادي أو مع بيمبروليزوماب، إمكانية الجمع الواسعة لـ IMA401.
  
  

النشاط المضاد للأورام واستمراريته: نشاط سريري واعد مع استجابات عميقة ومستدامة
أظهر المرضى الذين عولجوا بـ IMA401 بجرعة RP2D كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع بيمبروليزوماب نشاطًا سريريًا عبر مؤشرات متعددة للأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الجلد، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية، وسرطان الرأس والرقبة، وغيرها:

• سرطان الرأس والعنق (أكبر مجموعة فرعية من المرضى الذين عولجوا بجرعة RP2D): معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (cORR) 29% (4/14)، ومعدل السيطرة على المرض (DCR) 64% (9/14)، ومتوسط مدة الاستجابة (mDOR) 8.8 أشهر. بلغ معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي لمدة 12 شهرًا 63%، ومعدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور لمدة ستة أشهر 43%. حقق جميع المستجيبين انخفاضًا عميقًا في حجم الورم يتراوح بين 60% و100%، وكان ثلاثة من أصل أربعة مستجيبين لا يزالون يتلقون العلاج حتى تاريخ قطع البيانات.
• سرطان الجلد الميلانيني : معدل الاستجابة السريرية 33% (2/6)، ومعدل السيطرة على المرض 67% (4/6)؛ وقد استمرت الاستجابتان المؤكدتان لأكثر من ستة أشهر بعد العلاج، مع استمرار إحداهما لأكثر من 2.5 سنة.
• sqNSCLC: سلطت حالة مريض تم عرضها الضوء على مريض مصاب بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المقاوم للعلاج المناعي (ICI) والذي تلقى IMA401 بالإضافة إلى بيمبروليزوماب في الخط الخامس (أفضل استجابة شاملة سابقة: مرض مستقر) وحقق استجابة جزئية مع انكماش جميع الآفات المستهدفة.
  
  

^أ- مريضان غير مُدرجين في الرسم البياني بسبب تفاقم حالتهما السريرية قبل إجراء الفحص بعد التسريب. ^ب- مريض واحد غير مُدرج في الرسم البياني بسبب تفاقم حالته السريرية قبل إجراء الفحص بعد التسريب. BL: خط الأساس؛ BOR: أفضل استجابة شاملة؛ (ج)PR: استجابة جزئية (مؤكدة)؛ H&N: سرطان الرأس والعنق؛ PD: مرض متفاقم؛ RECIST: معايير تقييم الاستجابة في الأورام الصلبة؛ SD: مرض مستقر.

البيانات ما قبل السريرية: تدعم التغطية الواسعة للمرضى والنشاط التآزري المحتمل لمزيج IMA401/IMA402

• أظهرت بيانات التعبير المستهدف من عينات الأورام التي تم تحليلها أن أكثر من 90٪ من المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية إيجابيون لـ PRAME و/أو MAGEA4/8، وأن حوالي 60٪ من المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية إيجابيون لكلا الهدفين، مما يشير إلى أن العلاج المركب ضد كلا الهدفين يمكن أن يعزز النشاط المضاد للأورام ويواجه آليات الهروب المحتملة للورم.
• أظهر مزيج IMA401/IMA402 نشاطًا مضادًا للأورام تآزريًا في خطوط الخلايا السرطانية الإيجابية المزدوجة لـ MAGEA4/8 و PRAME.

تم نشر بيانات المرحلة الأولى من تجربة IMA401 في وقت واحد في مجلة Nature Medicine .

نبذة عن Immatics TCR Biprofiles (TCER ^® )
جزيئات ^TCER® من الجيل التالي، ذات عمر النصف الممتد، من إنتاج شركة Immatics، هي علاجات بيولوجية جاهزة للاستخدام، تشبه الأجسام المضادة، وتستفيد من جهاز المناعة في الجسم عن طريق إعادة توجيه وتنشيط الخلايا التائية نحو الخلايا السرطانية التي تُظهر هدفًا ورميًا محددًا. يُمكّن تصميم جزيئات ^TCER® من تنشيط أي خلية تائية في الجسم لمهاجمة الورم، بغض النظر عن خصوصية الخلايا التائية. صُممت العلاجات البيولوجية الخاصة بشركة Immatics بمنطقتين للارتباط: نطاق مستقبلات الخلايا التائية (TCR) ونطاق تجنيد الخلايا التائية. صُمم شكل ^TCER® لزيادة الفعالية إلى أقصى حد مع تقليل الآثار الجانبية لدى المرضى. يحتوي على نطاق TCR عالي الألفة، مصمم للارتباط بشكل خاص بالببتيد المستهدف للسرطان على سطح الخلية، والذي يُعرض بواسطة جزيء HLA. أما نطاق تجنيد الخلايا التائية، المشتق من الأجسام المضادة، ذو الألفة المنخفضة، فهو موجه ضد مُركب TCR/CD3، ويقوم بتجنيد الخلايا التائية للمريض إلى الورم لمهاجمة الخلايا السرطانية. بفضل مُستقبِل منخفض الألفة يهدف إلى تحسين التوزيع الحيوي وتركيز الجزيء في موقع الورم بدلاً من محيطه، صُممت جزيئات ^TCER® لتقليل حدوث الآثار الجانبية المناعية، مثل متلازمة إطلاق السيتوكينات. إضافةً إلى ذلك، يتضمن تركيب ^TCER® جزءًا من نوع Fc يُطيل عمر النصف، ويُحسّن الاستقرار، ويُسهّل التصنيع. جزيئات ^TCER® هي منتجات بيولوجية جاهزة للاستخدام، وبالتالي متاحة فورًا لعلاج المرضى. يُمكن توزيعها عبر سلاسل التوريد الصيدلانية القياسية، ويمكنها الوصول إلى شريحة واسعة من المرضى دون الحاجة إلى مراكز طبية متخصصة.

حول IMA401 MAGEA4/8 ثنائي التخصص
IMA401 جزيء من مجموعة Immatics للأجسام المضادة ثنائية الخصوصية لمستقبلات الخلايا التائية، يستهدف ببتيدًا معروضًا على HLA-A*02:01 مشتقًا من بروتينين مختلفين مرتبطين بالسرطان، وهما مستضد الورم الميلانيني 4 و/أو 8 ("MAGEA4/8"). تم تحديد ببتيد MAGEA4/8 والتحقق من صحته باستخدام منصة ^XPRESIDENT® الخاصة بشركة Immatics لاكتشاف الأهداف القائمة على قياس الطيف الكتلي، ويُعرض بكثافة أعلى بخمسة أضعاف (عدد النسخ لكل خلية ورمية) من ببتيد MAGEA4 المستهدف في تجارب سريرية أخرى. يخضع IMA401 حاليًا للتقييم في تجربة سريرية من المرحلة الأولى على مرضى مصابين بأورام صلبة إيجابية لـ MAGEA4/8. يتمتع الببتيد MAGEA4/8 بانتشار عالٍ في العديد من مؤشرات الأورام الصلبة مثل سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC)، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الحرشفية (sqNSCLC)، بالإضافة إلى سرطان الجلد وأنواع أخرى من السرطانات الصلبة.

حول ثنائي الخصائص IMA402 PRAME
IMA402 جزيء من مجموعة Immatics للأجسام المضادة ثنائية الخصوصية لمستقبلات الخلايا التائية ( ^TCER® )، وهو موجه ضد ببتيد معروض بواسطة HLA-A*02:01 مشتق من PRAME. يخضع IMA402 حاليًا للتقييم في المرحلة الأولى من التجارب السريرية على مرضى مصابين بأورام صلبة تُظهر تعبيرًا عن PRAME. يُعد IMA402 جزءًا من استراتيجية Immatics للاستفادة القصوى من الإمكانات السريرية لاستهداف PRAME، أحد أكثر الأهداف الواعدة للعلاجات القائمة على مستقبلات الخلايا التائية.

حول إيماتيكس
تلتزم شركة إيماتيكس بإحداث تأثير ملموس في حياة مرضى السرطان. نحن الشركة الرائدة عالميًا في مجال الاستهداف الدقيق لبروتين PRAME، وهو هدف يُعبر عنه في أكثر من 50 نوعًا من السرطان. تشكل علومنا المتطورة وخططنا السريرية القوية أوسع نطاق لمنتجات PRAME، مع أكبر عدد من المؤشرات والأساليب العلاجية، بما في ذلك علاجات الخلايا التائية TCR والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية TCR.

تعتزم شركة إيماتيكس استخدام موقعها الإلكتروني www.immatics.com كوسيلة لنشر المعلومات الجوهرية غير العامة. ولمتابعة آخر المستجدات، يمكنكم متابعتنا على لينكدإن وإنستغرام .

البيانات التطلعية
قد تُعتبر بعض التصريحات الواردة في هذا البيان الصحفي بمثابة بيانات استشرافية. وتتعلق البيانات الاستشرافية عمومًا بالأحداث المستقبلية أو بالأداء المالي أو التشغيلي المستقبلي للشركة. على سبيل المثال، تُعدّ التصريحات المتعلقة بتوقيت قراءة بيانات المنتجات المرشحة، والملاحظات المستقاة من التجارب السريرية للشركة، وتوقيت التجارب السريرية ونتائجها وتصميمها، وطبيعة التجارب السريرية (بما في ذلك ما إذا كانت هذه التجارب ستُمكّن من التسجيل)، وتوقيت تقديم طلبات IND أو CTA أو BLA، والفرص السوقية المُقدّرة للمنتجات المرشحة، وتركيز الشركة على الشراكات لتعزيز استراتيجيتها، وغيرها من المقاييس، بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يُمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال مصطلحات مثل "قد"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نستهدف"، "ننوي"، "سوف"، "نُقدّر"، "نتنبأ"، "نعتقد"، "نتوقع"، "محتمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو صيغها المختلفة أو مصطلحات مماثلة. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى تقديرات وافتراضات، مع أنها تُعتبر معقولة من قِبل شركة إيماتيكس وإدارتها، إلا أنها تنطوي بطبيعتها على قدر من عدم اليقين. وقد تظهر مخاطر وشكوك جديدة من حين لآخر، ولا يمكن التنبؤ بجميع المخاطر والشكوك. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر، عوامل مختلفة خارجة عن سيطرة الإدارة، بما في ذلك الظروف الاقتصادية العامة وغيرها من المخاطر والشكوك والعوامل المذكورة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F وغيره من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا البيان الصحفي بمثابة إقرار من أي شخص بأن البيانات التطلعية الواردة فيه ستتحقق أو أن أيًا من النتائج المتوقعة منها ستتحقق. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات التطلعية. جميع البيانات العلمية والسريرية الواردة في هذا البيان الصحفي هي - بحكم تعريفها - بيانات أولية تخضع لمزيد من عمليات التحقق من الجودة، بما في ذلك التحقق المعتاد من مصادر البيانات، وذلك قبل إتمام التجربة السريرية وإصدار تقرير الدراسة السريرية.

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

وسائط
شركة تروفيك للاتصالات
رقم الهاتف: +49 151 74416179
immatics@trophic.eu

شركة إيماتيكس إن في
جوردان سيلفرشتاين
رئيس قسم الاستراتيجية
رقم الهاتف: +1 346 319-3325
InvestorRelations@immatics.com

مرفق

• نسخة PDF